Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulssioksimetriseulonta synnynnäisissä sydänsairauksissa (POX)

lauantai 2. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Pulssioksimetriseulonta kriittisten synnynnäisten sydänsairauksien varalta vastasyntyneillä

Vastasyntyneiden pulssioksimetriseulonta lisää kriittisen synnynnäisen sydänsairauden varhaista havaitsemista ja minimoi verenkierron romahtamisen riskiä ennen leikkausta. Tämä tutkimus tarjoaa päivityksen pulssioksimetriseulonnan käyttöönotosta Turkissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hengenvaarallisten, kriittisten synnynnäisten sydänvikojen varhainen havaitseminen vastasyntyneillä on edelleen tärkeä kliininen haaste. Useimmat viat ovat hoitokelpoisia, mutta oikea-aikainen diagnoosi (eli ennen sydän- ja verisuonitautien romahtamista tai kuolemaa) on ratkaisevan tärkeää. Korkean tulotason maissa tutkimukset ja yhä useammin synnytystä edeltävä ultraääni ovat olleet seulonnan perusta, mutta näiden toimenpiteiden testitarkkuus vaihtelee ja monet kriittisistä synnynnäisistä sydänvioista kärsivät vauvat kotiutetaan ennen diagnoosia. Vastasyntyneiden pulssioksimetriseulonta lisää kriittisen synnynnäisen sydänsairauden varhaista havaitsemista ja minimoi verenkierron romahtamisen riskiä ennen leikkausta. Tämä tutkimus tarjoaa päivityksen pulssioksimetriseulonnan käyttöönotosta Turkissa

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06120
        • Rekrytointi
        • Dr Sami Ulus Children Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Ayşen Gök, MD
      • Bursa, Turkki
        • Rekrytointi
        • Bursa Sevket Yılmaz Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Arzu Akdağ, MD
      • Erzurum, Turkki
        • Rekrytointi
        • Ataturk University Medical Faculty
        • Ottaa yhteyttä:
          • İbrahim Caner, MD
      • Mersin, Turkki
        • Rekrytointi
        • Mersin Maternity Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Banu Mutlu, MD
      • Mugla, Turkki
        • Rekrytointi
        • Muğla Sıtkı Koçman University Medical Faculty
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nilay Hakan, MD
      • Urfa, Turkki
        • Rekrytointi
        • Urfa Maternity Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Akan Yaman, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 5 päivää (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vauvoja seurattiin ensimmäisten 24–72 tunnin aikana hyvin hoidetuissa lastentarhoissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vauvoja seurattiin ensimmäisten 24–72 tunnin aikana hyvin hoidetuissa lastentarhoissa
  • Vauvat ennen kotiutusta, jos kotiutetaan ennen 24 tunnin ikää,
  • Vauvat ≤5 päivää ja niitä seurataan edelleen hyvissä lastentarhoissa
  • Vauvat, jotka ovat syntyneet ≥ 35 raskausviikolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Vauvat ensimmäisten 12 tunnin sisällä
  • Vauvat > 5 päivää elämää
  • Vauvat, joiden raskausikä on yli 35 viikkoa
  • Vauvat, joilla on vakavia synnynnäisiä poikkeavuuksia paitsi synnynnäinen sydänsairaus
  • Vauvat, joilla oli synnynnäinen sydänsairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pulssioksimetrin positiivisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Synnynnäisen sydänsairauden havaitseminen pulssioksimetrillä
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kaikukardiografinen vahvistus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
synnynnäisen sydänsairauden kaikukuvaus
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Dilek Dilli, Assoc Prof, DR sami Ulus Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 7. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa