- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02731248
Pulssioksimetriseulonta synnynnäisissä sydänsairauksissa (POX)
lauantai 2. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital
Pulssioksimetriseulonta kriittisten synnynnäisten sydänsairauksien varalta vastasyntyneillä
Vastasyntyneiden pulssioksimetriseulonta lisää kriittisen synnynnäisen sydänsairauden varhaista havaitsemista ja minimoi verenkierron romahtamisen riskiä ennen leikkausta.
Tämä tutkimus tarjoaa päivityksen pulssioksimetriseulonnan käyttöönotosta Turkissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengenvaarallisten, kriittisten synnynnäisten sydänvikojen varhainen havaitseminen vastasyntyneillä on edelleen tärkeä kliininen haaste.
Useimmat viat ovat hoitokelpoisia, mutta oikea-aikainen diagnoosi (eli ennen sydän- ja verisuonitautien romahtamista tai kuolemaa) on ratkaisevan tärkeää.
Korkean tulotason maissa tutkimukset ja yhä useammin synnytystä edeltävä ultraääni ovat olleet seulonnan perusta, mutta näiden toimenpiteiden testitarkkuus vaihtelee ja monet kriittisistä synnynnäisistä sydänvioista kärsivät vauvat kotiutetaan ennen diagnoosia.
Vastasyntyneiden pulssioksimetriseulonta lisää kriittisen synnynnäisen sydänsairauden varhaista havaitsemista ja minimoi verenkierron romahtamisen riskiä ennen leikkausta.
Tämä tutkimus tarjoaa päivityksen pulssioksimetriseulonnan käyttöönotosta Turkissa
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06120
- Rekrytointi
- Dr Sami Ulus Children Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dilek Dilli, Assoc prof
- Puhelinnumero: 6310 00903123056000
- Sähköposti: dilekdilli2@yahoo.com
-
Alatutkija:
- Ayşen Gök, MD
-
Bursa, Turkki
- Rekrytointi
- Bursa Sevket Yılmaz Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Arzu Akdağ, MD
-
Erzurum, Turkki
- Rekrytointi
- Ataturk University Medical Faculty
-
Ottaa yhteyttä:
- İbrahim Caner, MD
-
Mersin, Turkki
- Rekrytointi
- Mersin Maternity Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Banu Mutlu, MD
-
Mugla, Turkki
- Rekrytointi
- Muğla Sıtkı Koçman University Medical Faculty
-
Ottaa yhteyttä:
- Nilay Hakan, MD
-
Urfa, Turkki
- Rekrytointi
- Urfa Maternity Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Akan Yaman, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 5 päivää (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vauvoja seurattiin ensimmäisten 24–72 tunnin aikana hyvin hoidetuissa lastentarhoissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vauvoja seurattiin ensimmäisten 24–72 tunnin aikana hyvin hoidetuissa lastentarhoissa
- Vauvat ennen kotiutusta, jos kotiutetaan ennen 24 tunnin ikää,
- Vauvat ≤5 päivää ja niitä seurataan edelleen hyvissä lastentarhoissa
- Vauvat, jotka ovat syntyneet ≥ 35 raskausviikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Vauvat ensimmäisten 12 tunnin sisällä
- Vauvat > 5 päivää elämää
- Vauvat, joiden raskausikä on yli 35 viikkoa
- Vauvat, joilla on vakavia synnynnäisiä poikkeavuuksia paitsi synnynnäinen sydänsairaus
- Vauvat, joilla oli synnynnäinen sydänsairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pulssioksimetrin positiivisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Synnynnäisen sydänsairauden havaitseminen pulssioksimetrillä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaikukardiografinen vahvistus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
synnynnäisen sydänsairauden kaikukuvaus
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dilek Dilli, Assoc Prof, DR sami Ulus Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 7. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SamiUlusCH-CHD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .