Screening del pulsossimetro nelle cardiopatie congenite (POX)
2 aprile 2016 aggiornato da: Dilek Dilli, Dr. Sami Ulus Children's Hospital
Screening del pulsossimetro per cardiopatie congenite critiche nei neonati
Lo screening della pulsossimetria dei neonati aumenta la diagnosi precoce delle cardiopatie congenite critiche e riduce al minimo il rischio di collasso circolatorio prima dell'intervento chirurgico.
Questo studio fornisce un aggiornamento sull'implementazione dello screening della pulsossimetria in Turchia
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La diagnosi precoce di difetti cardiaci congeniti critici e potenzialmente letali nei neonati rappresenta ancora un'importante sfida clinica.
La maggior parte dei difetti è suscettibile di intervento, ma la diagnosi tempestiva (cioè, prima della presentazione con collasso cardiovascolare o morte) è cruciale.
Nei paesi ad alto reddito, l'esame e, sempre di più, l'ecografia prenatale hanno costituito la base dello screening, ma l'accuratezza del test di queste procedure è variabile e molti bambini con difetti cardiaci congeniti critici vengono dimessi prima della diagnosi.
Lo screening della pulsossimetria dei neonati aumenta la diagnosi precoce delle cardiopatie congenite critiche e riduce al minimo il rischio di collasso circolatorio prima dell'intervento chirurgico.
Questo studio fornisce un aggiornamento sull'implementazione dello screening della pulsossimetria in Turchia
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06120
- Reclutamento
- Dr Sami Ulus Children Hospital
-
Contatto:
- Dilek Dilli, Assoc prof
- Numero di telefono: 6310 00903123056000
- Email: dilekdilli2@yahoo.com
-
Sub-investigatore:
- Ayşen Gök, MD
-
Bursa, Tacchino
- Reclutamento
- Bursa Sevket Yılmaz Training and Research Hospital
-
Contatto:
- Arzu Akdağ, MD
-
Erzurum, Tacchino
- Reclutamento
- Ataturk University Medical Faculty
-
Contatto:
- İbrahim Caner, MD
-
Mersin, Tacchino
- Reclutamento
- Mersin Maternity Hospital
-
Contatto:
- Banu Mutlu, MD
-
Mugla, Tacchino
- Reclutamento
- Muğla Sıtkı Koçman University Medical Faculty
-
Contatto:
- Nilay Hakan, MD
-
Urfa, Tacchino
- Reclutamento
- Urfa Maternity Hospital
-
Contatto:
- Akan Yaman, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 5 giorni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I bambini entro le prime 24-72 ore sono stati seguiti in buoni asili nido
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I bambini entro le prime 24-72 ore sono stati seguiti in buoni asili nido
- Neonati prima della dimissione, se dimessi prima delle 24 ore di età,
- Bambini ≤5 giorni e ancora seguiti in buoni asili nido
- Bambini nati ≥35 settimane gestazionali
Criteri di esclusione:
- Bambini entro le prime 12 ore di vita
- Bambini >5 giorni di vita
- Bambini con un'età gestazionale di > 35 settimane
- Bambini con anomalie congenite maggiori eccetto cardiopatie congenite
- Bambini con diagnosi prenatale di cardiopatie congenite
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
positività del pulsossimetro
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Rilevazione di cardiopatie congenite mediante pulsossimetro
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
conferma ecocardiografica
Lasso di tempo: 12 mesi
|
conferma ecocardiografica di cardiopatie congenite
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Dilek Dilli, Assoc Prof, DR sami Ulus Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
7 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SamiUlusCH-CHD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .