気管支拡張症患者における在宅リハビリテーションプログラムの短期および長期効果
2019年8月15日 更新者:Anderson José、University of Nove de Julho
気管支拡張症患者の機能的能力、末梢筋力、生活の質に対する在宅リハビリテーションプログラムの短期および長期効果:ランダム化比較試験
この研究では、気管支拡張症患者の末梢筋力、機能的能力、生活の質に対する在宅呼吸リハビリテーションの短期および長期的な効果を調査する予定です。
参加者は無作為に2つのグループに分けられ、コントロールグループ(普段のケアと練習の推奨)とトレーニンググループに分けられ、有酸素トレーニング(ステッピングトレーニング)とレジスタンストレーニング(下肢と上肢)を週3回、8週間実施する。
ベースライン、終了直後、6か月後に患者は評価を受けます。
調査の概要
詳細な説明
在宅呼吸リハビリテーション (HBPR) は、慢性閉塞性肺疾患、喘息、肺線維症の患者に使用されています。
HBPR の結果は、運動能力、症状、生活の質の改善など、外来の呼吸リハビリテーションで観察される結果と同様でした。
しかし、HBPR は、社会経済的影響が大きい進行性の衰弱性疾患である気管支拡張症の患者ではまだ研究されていません。
目的:気管支拡張症患者の末梢筋力、機能的能力、生活の質における在宅リハビリテーションプログラムの短期および長期的な効果を調査すること。
方法: 気管支拡張症と診断された患者は、サンパウロ大学医学部附属病院ダスクリニックの閉塞性疾患外来クリニックから集められます。
参加者はランダムに 2 つのグループに分けられます。コントロール グループ (通常のケアと、運動や呼吸理学療法を行うための推奨事項) と、有酸素トレーニング (ステッピング トレーニング) とレジスタンス トレーニング (下肢と上肢) を 8 週間、1 回に 3 回行うトレーニング グループです。週。
すべての患者は週に 1 回電話を受け、トレーニング グループに割り当てられた患者はさらに 15 日ごとに自宅訪問を受けます。
ベースライン時、HBPR終了直後、およびHBPRの6か月後に患者は評価を受けることになる。
期待される結果: HBPR は運動耐性と生活の質にプラスの効果をもたらします。
また、この研究は、気管支拡張症患者に対するHBPRの推奨に関する将来のガイドラインに貢献するでしょう。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo、ブラジル、01504-001
- Universidade Nove de Julho
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
臨床診断および/または断層撮影による気管支拡張症 臨床的に安定している (呼吸困難の症状、分泌物の量および色の変化がない) 1 年以上外来の呼吸リハビリテーションを完了している 定期的な身体活動を行っていない。
除外基準:
喫煙者 他の肺関連疾患 (喘息、COPD、嚢胞性線維症) を患っている 重度の心血管疾患 筋骨格系の制限 推奨される運動強度を超える飽和度の低下 (パルス酸素飽和度 ≤ 80%) のため、テストとトレーニング プロトコルを実行できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:研修グループ
在宅呼吸リハビリテーションにおける気管支拡張症の患者
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週に 3 回、各セッションが 50 分間続き、8 週間続きます。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:対照群
気管支拡張症患者の通常のケアと運動の推奨事項
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他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インクリメンタルシャトルウォークテストで実行された距離(メートル単位)
時間枠:9ヶ月まで
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機能的能力と運動耐容能の測定
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9ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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耐久シャトルウォークテストで実行された時間 (秒単位)
時間枠:9ヶ月まで
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機能的能力と運動耐容能の測定
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9ヶ月まで
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インクリメンタル ステップ テストで実行されるステップの数
時間枠:9ヶ月まで
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機能的能力と運動耐容能の測定
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9ヶ月まで
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生活の質に関するアンケート - 気管支拡張症 (QoL-B) における身体機能領域のスケール
時間枠:9ヶ月まで
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生活の質に関するアンケート
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9ヶ月まで
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大腿四頭筋のキログラム力 (kgf)
時間枠:9ヶ月まで
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末梢筋力
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9ヶ月まで
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歩数計で計測した1日あたりの歩数
時間枠:9ヶ月まで
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日常生活における身体活動
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9ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Simone Dal Corso, PT, PhD、University of Nove de Julho
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2019年8月1日
研究の完了 (実際)
2019年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月15日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。