Effets à court et à long terme d'un programme de réadaptation à domicile chez les patients atteints de bronchectasie
15 août 2019 mis à jour par: Anderson José, University of Nove de Julho
Effets à court et à long terme d'un programme de réadaptation à domicile sur la capacité fonctionnelle, la force musculaire périphérique et la qualité de vie des patients atteints de bronchectasie : essai contrôlé randomisé
Cette étude examinera les effets à court et à long terme de la réadaptation pulmonaire à domicile sur la force musculaire périphérique, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie des patients atteints de bronchectasie.
Les participants seront répartis aléatoirement en deux groupes : un groupe témoin (soins habituels et recommandations d'exercices pratiques) et un groupe d'entraînement, qui effectuera un entraînement aérobique (entraînement par étapes) et un entraînement en résistance (membres inférieurs et supérieurs) pendant huit semaines, trois fois par semaine.
Au départ, immédiatement après avoir terminé et après six mois, les patients subiront des évaluations.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réadaptation pulmonaire à domicile (HBPR) a été utilisée chez des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique, d'asthme et de fibrose pulmonaire.
Les résultats de l'HBPR ont été similaires à ceux observés dans la réadaptation pulmonaire ambulatoire, comme l'amélioration de la capacité d'exercice, des symptômes et de la qualité de vie.
Cependant, l'HBPR n'a pas encore été étudiée chez les patients atteints de bronchectasie, une maladie progressive et débilitante avec un impact socio-économique élevé.
Objectif : Étudier les effets à court et à long terme du programme de réadaptation à domicile sur la force musculaire périphérique, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie des patients atteints de bronchectasie.
Méthodes : Les patients diagnostiqués avec une bronchectasie seront recrutés à la clinique externe des maladies obstructives de l'Hospital das Clínicas - École de médecine de l'Université de São Paulo.
Les participants seront randomisés en deux groupes : un groupe témoin (soins habituels et recommandations pour effectuer des exercices et de la kinésithérapie respiratoire) et un groupe d'entraînement, qui effectuera un entraînement aérobique (entraînement par étapes) et un entraînement en résistance (membres inférieurs et supérieurs) pendant huit semaines, trois fois par semaine.
Tous les patients recevront un appel téléphonique une fois par semaine et les patients affectés au groupe de formation recevront en outre une visite à domicile tous les 15 jours.
Au départ, immédiatement après avoir terminé et après six mois de HBPR, les patients subiront des évaluations.
Résultats attendus : L'HBPR aura des effets positifs sur la tolérance à l'effort et la qualité de vie.
En outre, cette étude contribuera aux futures lignes directrices sur la recommandation de HBPR pour les patients atteints de bronchectasie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
São Paulo, Brésil, 01504-001
- Universidade Nove de Julho
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic clinique et/ou bronchectasie tomographique Cliniquement stable (aucun changement dans les symptômes de dyspnée, dans la quantité et la couleur des sécrétions) Avoir terminé la rééducation pulmonaire ambulatoire depuis plus d'un an Ne pas exercer d'activité physique régulière.
Critère d'exclusion:
Fumeurs Avec d'autres maladies pulmonaires (asthme, MPOC et fibrose kystique) Maladies cardiovasculaires graves Limitation musculo-squelettique Impossible d'effectuer les tests et le protocole d'entraînement en raison d'une désaturation (saturation en oxygène du pouls ≤ 80 %) au-delà de l'intensité d'exercice recommandée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de formation
Patients atteints de bronchectasie en réadaptation pulmonaire à domicile
|
Trois séances par semaine, d'une durée de 50 minutes chacune, pendant huit semaines.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Patients atteints de bronchectasie en soins habituels et recommandations pour effectuer des exercices
|
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Distance, en mètres, effectuée dans le test de marche navette incrémental
Délai: jusqu'à 9 mois
|
Mesure de la capacité fonctionnelle et de la tolérance à l'effort
|
jusqu'à 9 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps, en secondes, effectué dans le test de marche Endurance Shuttle
Délai: jusqu'à 9 mois
|
Mesure de la capacité fonctionnelle et de la tolérance à l'effort
|
jusqu'à 9 mois
|
|
Nombre d'étapes effectuées dans le test d'étape incrémentiel
Délai: jusqu'à 9 mois
|
Mesure de la capacité fonctionnelle et de la tolérance à l'effort
|
jusqu'à 9 mois
|
|
Échelle du domaine du fonctionnement physique dans le Quality of Life Questionnaire-Bronchiectasis (QoL-B)
Délai: jusqu'à 9 mois
|
Questionnaire sur la qualité de vie
|
jusqu'à 9 mois
|
|
Kilogramme-force (kgf) du quadriceps fémoral
Délai: jusqu'à 9 mois
|
Force musculaire périphérique
|
jusqu'à 9 mois
|
|
Nombre de pas par jour, mesuré par un podomètre
Délai: jusqu'à 9 mois
|
L'activité physique au quotidien
|
jusqu'à 9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Simone Dal Corso, PT, PhD, University of Nove de Julho
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2016
Première publication (Estimation)
7 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Bronchiectasis Rehabilitation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .