Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kort- og langsigtede virkninger af et hjemmebaseret rehabiliteringsprogram hos patienter med bronkiektasi

15. august 2019 opdateret af: Anderson José, University of Nove de Julho

Kort- og langsigtede virkninger af et hjemmebaseret rehabiliteringsprogram på funktionel kapacitet, perifer muskelstyrke og livskvalitet hos patienter med bronkiektasi: Randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse vil undersøge de kort- og langsigtede effekter af den hjemmebaserede lungerehabilitering på perifer muskelstyrke, funktionsevne og livskvalitet hos patienter med bronkiektasi. Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper: kontrolgruppe (sædvanlig pleje og anbefalinger til træningsøvelser) og træningsgruppe, der vil udføre aerob (trintræning) og modstandstræning (under- og overekstremiteter) i otte uger, tre gange om ugen. Ved baseline, umiddelbart efter afslutning og efter seks måneder vil patienterne gennemgå vurderinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hjemmebaseret lungerehabilitering (HBPR) er blevet brugt til patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom, astma og lungefibrose. Resultaterne fra HBPR har lignet dem, der observeres i ambulant lungerehabilitering, en sådan forbedring i træningskapacitet, symptomer og livskvalitet. HBPR er dog endnu ikke undersøgt hos patienter med bronkiektasi, en progressiv og invaliderende sygdom med høj socioøkonomisk påvirkning. Formål: At undersøge de kort- og langsigtede effekter af hjemmerehabiliteringsprogrammet i perifer muskelstyrke, funktionsevne og livskvalitet hos patienter med bronkiektasi. Metoder: Patienter diagnosticeret med bronkiektasi vil blive rekrutteret fra ambulatoriet for obstruktive sygdomme på Hospital das Clínicas - Medicine School, University of São Paulo. Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper: kontrolgruppe (sædvanlig pleje og anbefalinger til udførelse af øvelser og respiratorisk fysioterapi) og træningsgruppe, der vil udføre aerob træning (trintræning) og modstandstræning (under- og overekstremiteter) i otte uger, tre gange pr. uge. Alle patienter vil modtage et telefonopkald én gang om ugen, og patienter, der er tildelt træningsgruppen, vil desuden få et hjemmebesøg hver 15. dag. Ved baseline, umiddelbart efter afslutning og efter seks måneder af HBPR vil patienterne gennemgå vurderinger. Forventede resultater: HBPR vil have positive effekter på træningstolerance og livskvalitet. Denne undersøgelse vil også bidrage til fremtidige retningslinjer for anbefaling af HBPR til patienter med bronkiektasi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasilien, 01504-001
        • Universidade Nove de Julho

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Klinisk diagnose og/eller tomografiske bronkiektasi Klinisk stabil (ingen ændring i symptomer på dyspnø, i mængden og farven af ​​sekretet) Har gennemført den ambulante lungerehabilitering i mere end et år Ikke i gang med en regelmæssig fysisk aktivitet.

Ekskluderingskriterier:

Rygere med andre lungerelaterede sygdomme (astma, KOL og cystisk fibrose) Alvorlige hjerte-kar-sygdomme Muskuloskeletal begrænsning Ude af stand til at udføre testene og træningsprotokollen på grund af desaturation (puls iltmætning ≤ 80%) over den anbefalede træningsintensitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe
Patienter med bronkiektasi i hjemmebaseret lungerehabilitering

Tre sessioner om ugen, som hver varer 50 minutter, i løbet af otte uger.

  • Aerob træning i steptræning.
  • Modstandstræning: Tre sæt af otte gentagelser hver, i begge samtidige medlemmer, ved hjælp af en elastik. De trænede muskler er quadriceps, hamstrings, deltoid og biceps.
  • En gang om ugen vil patienter modtage et telefonopkald, og hver anden uge vil patienter få besøg af forskeren i hans hjem.
Andre navne:
  • Fysisk træningsintervention
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter med bronkiektasi i sædvanlig pleje og anbefalinger til udførelse af øvelser
  • Deltagerne vil modtage mundtlig og skriftlig information om vigtigheden af ​​fysisk aktivitet og gåture i moderat intensitet, mindst tre gange om ugen i 30 minutter.
  • Deltagerne vil ikke modtage superviseret fysisk træning.
  • En gang om ugen vil patienterne modtage et telefonopkald for at yde støtte og generel rådgivning.
Andre navne:
  • Fysisk aktivitetsintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afstand, i meter, udført i Incremental Shuttle Walk Test
Tidsramme: op til 9 måneder
Måling af funktionsevne og træningstolerance
op til 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid, i sekunder, udført i Endurance Shuttle Walk Test
Tidsramme: op til 9 måneder
Måling af funktionsevne og træningstolerance
op til 9 måneder
Antal trin udført i den inkrementelle trintest
Tidsramme: op til 9 måneder
Måling af funktionsevne og træningstolerance
op til 9 måneder
Skalaen for fysisk fungerende domæne i livskvalitetsspørgeskemaet-bronkiektasi (QoL-B)
Tidsramme: op til 9 måneder
Spørgeskema om livskvalitet
op til 9 måneder
Kilogram-kraft (kgf) af quadriceps femoris
Tidsramme: op til 9 måneder
Perifer muskelstyrke
op til 9 måneder
Antal skridt om dagen, målt med en skridttæller
Tidsramme: op til 9 måneder
Fysisk aktivitet i dagligdagen
op til 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Simone Dal Corso, PT, PhD, University of Nove de Julho

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2016

Først opslået (Skøn)

7. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bronchiectasis Rehabilitation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner