- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02731482
Kort- og langsigtede virkninger af et hjemmebaseret rehabiliteringsprogram hos patienter med bronkiektasi
Kort- og langsigtede virkninger af et hjemmebaseret rehabiliteringsprogram på funktionel kapacitet, perifer muskelstyrke og livskvalitet hos patienter med bronkiektasi: Randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 01504-001
- Universidade Nove de Julho
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Klinisk diagnose og/eller tomografiske bronkiektasi Klinisk stabil (ingen ændring i symptomer på dyspnø, i mængden og farven af sekretet) Har gennemført den ambulante lungerehabilitering i mere end et år Ikke i gang med en regelmæssig fysisk aktivitet.
Ekskluderingskriterier:
Rygere med andre lungerelaterede sygdomme (astma, KOL og cystisk fibrose) Alvorlige hjerte-kar-sygdomme Muskuloskeletal begrænsning Ude af stand til at udføre testene og træningsprotokollen på grund af desaturation (puls iltmætning ≤ 80%) over den anbefalede træningsintensitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
Patienter med bronkiektasi i hjemmebaseret lungerehabilitering
|
Tre sessioner om ugen, som hver varer 50 minutter, i løbet af otte uger.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter med bronkiektasi i sædvanlig pleje og anbefalinger til udførelse af øvelser
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afstand, i meter, udført i Incremental Shuttle Walk Test
Tidsramme: op til 9 måneder
|
Måling af funktionsevne og træningstolerance
|
op til 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid, i sekunder, udført i Endurance Shuttle Walk Test
Tidsramme: op til 9 måneder
|
Måling af funktionsevne og træningstolerance
|
op til 9 måneder
|
|
Antal trin udført i den inkrementelle trintest
Tidsramme: op til 9 måneder
|
Måling af funktionsevne og træningstolerance
|
op til 9 måneder
|
|
Skalaen for fysisk fungerende domæne i livskvalitetsspørgeskemaet-bronkiektasi (QoL-B)
Tidsramme: op til 9 måneder
|
Spørgeskema om livskvalitet
|
op til 9 måneder
|
|
Kilogram-kraft (kgf) af quadriceps femoris
Tidsramme: op til 9 måneder
|
Perifer muskelstyrke
|
op til 9 måneder
|
|
Antal skridt om dagen, målt med en skridttæller
Tidsramme: op til 9 måneder
|
Fysisk aktivitet i dagligdagen
|
op til 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Simone Dal Corso, PT, PhD, University of Nove de Julho
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Bronchiectasis Rehabilitation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .