Kort- og langsiktige effekter av et hjemmebasert rehabiliteringsprogram hos pasienter med bronkiektasi
15. august 2019 oppdatert av: Anderson José, University of Nove de Julho
Kort- og langsiktige effekter av et hjemmebasert rehabiliteringsprogram på funksjonskapasitet, perifer muskelstyrke og livskvalitet hos pasienter med bronkiektasi: randomisert kontrollert forsøk
Denne studien vil undersøke kort- og langtidseffekter av hjemmebasert lungerehabilitering på perifer muskelstyrke, funksjonskapasitet og livskvalitet hos pasienter med bronkiektasi.
Deltakerne vil bli randomisert i to grupper: kontrollgruppe (vanlig pleie og anbefalinger for øvelsestrening) og treningsgruppe, som skal utføre aerobic (trinntrening) og motstandstrening (nedre og øvre lemmer) i åtte uker, tre ganger i uken.
Ved baseline, umiddelbart etter avslutning og etter seks måneder vil pasientene gjennomgå vurderinger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjemmebasert lungerehabilitering (HBPR) har blitt brukt hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom, astma og lungefibrose.
Resultatene fra HBPR har vært lik de som observeres i poliklinisk lungerehabilitering slik forbedring i treningskapasitet, symptomer og livskvalitet.
Imidlertid er HBPR ennå ikke undersøkt hos pasienter med bronkiektasi, en progressiv og svekkende sykdom med høy sosioøkonomisk påvirkning.
Mål: Å undersøke kort- og langtidseffekter av hjemmerehabiliteringsprogrammet i perifer muskelstyrke, funksjonskapasitet og livskvalitet hos pasienter med bronkiektasi.
Metoder: Pasienter diagnostisert med bronkiektasi vil bli rekruttert fra poliklinikken for obstruktive sykdommer ved Hospital das Clínicas - Medicine School, University of São Paulo.
Deltakerne vil bli randomisert i to grupper: kontrollgruppe (vanlig pleie og anbefalinger for utførelse av øvelser og respiratorisk fysioterapi) og treningsgruppe, som skal utføre aerobic (trinntrening) og motstandstrening (nedre og øvre lemmer) i åtte uker, tre ganger pr. uke.
Alle pasienter vil få en telefonsamtale en gang i uken og pasienter som tildeles treningsgruppen vil i tillegg få hjemmebesøk hver 15. dag.
Ved baseline, umiddelbart etter avsluttet og etter seks måneder av HBPR-pasientene vil gjennomgå vurderinger.
Forventede resultater: HBPR vil ha positive effekter på treningstoleranse og livskvalitet.
Denne studien vil også bidra til fremtidige retningslinjer for anbefaling av HBPR for pasienter med bronkiektasi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 01504-001
- Universidade Nove de Julho
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Klinisk diagnose og/eller tomografisk bronkiektasi Klinisk stabil (ingen endring i symptomer på dyspné, i mengde og farge på sekretet) Har gjennomført poliklinisk lungerehabilitering i mer enn ett år Ikke engasjert i regelmessig fysisk aktivitet.
Ekskluderingskriterier:
Røykere med andre lungerelaterte sykdommer (astma, KOLS og cystisk fibrose) Alvorlige kardiovaskulære sykdommer Muskel- og skjelettbegrensning Kan ikke utføre testene og treningsprotokollen på grunn av desaturasjon (pulsoksygenmetning ≤ 80 %) over anbefalt treningsintensitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Pasienter med bronkiektasi i hjemmebasert lungerehabilitering
|
Tre økter per uke, hver på 50 minutter, i løpet av åtte uker.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasienter med bronkiektasi i vanlig omsorg og anbefalinger for å utføre øvelser
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avstand, i meter, utført i inkrementell skyttelgangtest
Tidsramme: opptil 9 måneder
|
Måling av funksjonskapasitet og treningstoleranse
|
opptil 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid, i sekunder, utført i Endurance Shuttle Walk Test
Tidsramme: opptil 9 måneder
|
Måling av funksjonskapasitet og treningstoleranse
|
opptil 9 måneder
|
|
Antall trinn utført i den inkrementelle trinntesten
Tidsramme: opptil 9 måneder
|
Måling av funksjonskapasitet og treningstoleranse
|
opptil 9 måneder
|
|
Skala for fysisk fungerende domene i livskvalitetsspørreskjemaet-bronkiektasi (QoL-B)
Tidsramme: opptil 9 måneder
|
Spørreskjema for livskvalitet
|
opptil 9 måneder
|
|
Kilogram-kraft (kgf) av quadriceps femoris
Tidsramme: opptil 9 måneder
|
Perifer muskelstyrke
|
opptil 9 måneder
|
|
Antall skritt per dag, målt med skritteller
Tidsramme: opptil 9 måneder
|
Fysisk aktivitet i dagliglivet
|
opptil 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Simone Dal Corso, PT, PhD, University of Nove de Julho
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
7. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Bronchiectasis Rehabilitation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .