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기관지확장증 환자에 대한 재택 재활 프로그램의 장단기 효과

2019년 8월 15일 업데이트: Anderson José, University of Nove de Julho

기관지 확장증 환자의 기능적 능력, 말초 근력 및 삶의 질에 대한 가정 기반 재활 프로그램의 장단기 효과: 무작위 통제 시험

이 연구는 기관지 확장증 환자의 말초 근력, 기능 능력 및 삶의 질에 대한 가정 기반 폐 재활의 장단기 효과를 조사할 것입니다. 참가자들은 무작위로 대조군(실습 운동에 대한 일반적인 관리 및 권장 사항)과 훈련 그룹으로 나뉘어 8주 동안 일주일에 세 번 유산소 운동(스텝 훈련)과 저항 운동(하지 및 상지)을 수행하게 됩니다. 기준선에서 완료 직후와 6개월 후 환자는 평가를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

가정 기반 폐 재활(HBPR)은 만성 폐쇄성 폐 질환, 천식 및 폐 섬유증 환자에게 사용되었습니다. HBPR의 결과는 운동 능력, 증상 및 삶의 질의 개선과 같은 외래 환자 폐 재활에서 관찰된 결과와 유사합니다. 그러나 HBPR은 사회 경제적 영향이 큰 진행성 쇠약 질환인 기관지 확장증 환자에서 아직 조사되지 않았습니다. 목적: 기관지 확장증 환자의 말초 근력, 기능 능력 및 삶의 질에 대한 가정 재활 프로그램의 단기 및 장기 효과를 조사합니다. 방법: 기관지확장증 진단을 받은 환자는 상파울루 대학교 의과대학 병원 das Clínicas의 폐쇄성 질환 외래 환자 클리닉에서 모집됩니다. 참가자는 대조군(운동 및 호흡 물리 치료 수행에 대한 일반적인 관리 및 권장 사항)과 훈련 그룹의 두 그룹으로 무작위 배정되어 유산소 운동(스테핑 훈련) 및 저항 훈련(하지 및 상지)을 8주 동안 1회 3회 수행합니다. 주. 모든 환자는 일주일에 한 번 전화를 받고 교육 그룹에 배정된 환자는 추가로 15일마다 가정 방문을 받게 됩니다. 기준선에서 종료 직후 및 6개월 후 HBPR 환자는 평가를 받게 됩니다. 예상 결과: HBPR은 운동 내성과 삶의 질에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다. 또한 본 연구는 기관지확장증 환자의 HBPR 권고에 대한 향후 가이드라인에 기여할 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • São Paulo, 브라질, 01504-001
        • Universidade Nove de Julho

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

임상적 진단 및/또는 단층 기관지확장증 임상적으로 안정적임(호흡곤란 증상, 분비물의 양 및 색상에 변화 없음) 1년 이상 외래 폐 재활을 완료함 규칙적인 신체 활동을 하지 않음.

제외 기준:

흡연자 기타 폐 관련 질환(천식, COPD 및 낭포성 섬유증)이 있는 경우 심각한 심혈관 질환 근골격계 제한 권장 운동 강도 이상의 불포화(맥박 산소 포화도 ≤ 80%)로 인해 테스트 및 훈련 프로토콜을 수행할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교육 그룹
가정 기반 폐 재활에서 기관지 확장증 환자

8주 동안 매주 3회, 각 세션은 50분씩 진행됩니다.

  • 스테핑 훈련의 에어로빅 훈련.
  • 저항 훈련: 고무 밴드를 사용하여 두 동시 구성원이 각각 8회 반복하는 3세트. 훈련된 근육은 대퇴사두근, 햄스트링, 삼각근 및 이두근입니다.
  • 환자는 일주일에 한 번 전화를 받고 2주에 한 번씩 연구자의 집을 방문하게 됩니다.
다른 이름들:
  • 신체 훈련 중재
활성 비교기: 대조군
일상적인 치료를 받는 기관지확장증 환자 및 운동 수행 권장 사항
  • 참가자들은 신체 활동의 중요성에 대한 구두 및 서면 정보를 받고 적어도 일주일에 세 번 30분 동안 적당한 강도로 걸을 것입니다.
  • 참가자는 감독 하의 신체 훈련을 받지 않습니다.
  • 일주일에 한 번 환자는 지원 및 일반적인 조언을 제공하기 위해 전화를 받습니다.
다른 이름들:
  • 신체 활동 중재

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Incremental Shuttle Walk 테스트에서 수행된 거리(미터)
기간: 최대 9개월
기능적 능력 및 운동 내성 측정
최대 9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Endurance Shuttle Walk 테스트에서 수행된 시간(초)
기간: 최대 9개월
기능적 능력 및 운동 내성 측정
최대 9개월
증분 단계 테스트에서 수행된 단계 수
기간: 최대 9개월
기능적 능력 및 운동 내성 측정
최대 9개월
QoL-B(Quality of Life Questionnaire-Bronchiectasis)의 신체 기능 영역 척도
기간: 최대 9개월
삶의 질 설문지
최대 9개월
대퇴사두근의 킬로그램 힘(kgf)
기간: 최대 9개월
말초 근력
최대 9개월
만보계로 측정한 일일 걸음 수
기간: 최대 9개월
일상 생활에서의 신체 활동
최대 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Simone Dal Corso, PT, PhD, University of Nove de Julho

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 2일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Bronchiectasis Rehabilitation

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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