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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02731482
기관지확장증 환자에 대한 재택 재활 프로그램의 장단기 효과
2019년 8월 15일 업데이트: Anderson José, University of Nove de Julho
기관지 확장증 환자의 기능적 능력, 말초 근력 및 삶의 질에 대한 가정 기반 재활 프로그램의 장단기 효과: 무작위 통제 시험
이 연구는 기관지 확장증 환자의 말초 근력, 기능 능력 및 삶의 질에 대한 가정 기반 폐 재활의 장단기 효과를 조사할 것입니다.
참가자들은 무작위로 대조군(실습 운동에 대한 일반적인 관리 및 권장 사항)과 훈련 그룹으로 나뉘어 8주 동안 일주일에 세 번 유산소 운동(스텝 훈련)과 저항 운동(하지 및 상지)을 수행하게 됩니다.
기준선에서 완료 직후와 6개월 후 환자는 평가를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
가정 기반 폐 재활(HBPR)은 만성 폐쇄성 폐 질환, 천식 및 폐 섬유증 환자에게 사용되었습니다.
HBPR의 결과는 운동 능력, 증상 및 삶의 질의 개선과 같은 외래 환자 폐 재활에서 관찰된 결과와 유사합니다.
그러나 HBPR은 사회 경제적 영향이 큰 진행성 쇠약 질환인 기관지 확장증 환자에서 아직 조사되지 않았습니다.
목적: 기관지 확장증 환자의 말초 근력, 기능 능력 및 삶의 질에 대한 가정 재활 프로그램의 단기 및 장기 효과를 조사합니다.
방법: 기관지확장증 진단을 받은 환자는 상파울루 대학교 의과대학 병원 das Clínicas의 폐쇄성 질환 외래 환자 클리닉에서 모집됩니다.
참가자는 대조군(운동 및 호흡 물리 치료 수행에 대한 일반적인 관리 및 권장 사항)과 훈련 그룹의 두 그룹으로 무작위 배정되어 유산소 운동(스테핑 훈련) 및 저항 훈련(하지 및 상지)을 8주 동안 1회 3회 수행합니다. 주.
모든 환자는 일주일에 한 번 전화를 받고 교육 그룹에 배정된 환자는 추가로 15일마다 가정 방문을 받게 됩니다.
기준선에서 종료 직후 및 6개월 후 HBPR 환자는 평가를 받게 됩니다.
예상 결과: HBPR은 운동 내성과 삶의 질에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다.
또한 본 연구는 기관지확장증 환자의 HBPR 권고에 대한 향후 가이드라인에 기여할 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 01504-001
- Universidade Nove de Julho
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
임상적 진단 및/또는 단층 기관지확장증 임상적으로 안정적임(호흡곤란 증상, 분비물의 양 및 색상에 변화 없음) 1년 이상 외래 폐 재활을 완료함 규칙적인 신체 활동을 하지 않음.
제외 기준:
흡연자 기타 폐 관련 질환(천식, COPD 및 낭포성 섬유증)이 있는 경우 심각한 심혈관 질환 근골격계 제한 권장 운동 강도 이상의 불포화(맥박 산소 포화도 ≤ 80%)로 인해 테스트 및 훈련 프로토콜을 수행할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육 그룹
가정 기반 폐 재활에서 기관지 확장증 환자
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8주 동안 매주 3회, 각 세션은 50분씩 진행됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
일상적인 치료를 받는 기관지확장증 환자 및 운동 수행 권장 사항
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Incremental Shuttle Walk 테스트에서 수행된 거리(미터)
기간: 최대 9개월
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기능적 능력 및 운동 내성 측정
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최대 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Endurance Shuttle Walk 테스트에서 수행된 시간(초)
기간: 최대 9개월
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기능적 능력 및 운동 내성 측정
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최대 9개월
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증분 단계 테스트에서 수행된 단계 수
기간: 최대 9개월
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기능적 능력 및 운동 내성 측정
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최대 9개월
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QoL-B(Quality of Life Questionnaire-Bronchiectasis)의 신체 기능 영역 척도
기간: 최대 9개월
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삶의 질 설문지
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최대 9개월
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대퇴사두근의 킬로그램 힘(kgf)
기간: 최대 9개월
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말초 근력
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최대 9개월
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만보계로 측정한 일일 걸음 수
기간: 최대 9개월
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일상 생활에서의 신체 활동
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최대 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Simone Dal Corso, PT, PhD, University of Nove de Julho
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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