Kotiin perustuvan kuntoutusohjelman lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutukset potilailla, joilla on keuhkoputkentulehdus
torstai 15. elokuuta 2019 päivittänyt: Anderson José, University of Nove de Julho
Kotiin perustuvan kuntoutusohjelman lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutukset toimintakykyyn, ääreislihasten vahvuuteen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on keuhkoputkentulehdus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa selvitetään kotihoidon keuhkokuntoutuksen lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia perifeeristen lihasten voimakkuuteen, toimintakykyyn ja elämänlaatuun potilailla, joilla on keuhkoputkentulehdus.
Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: kontrolliryhmään (tavallinen hoito ja harjoitussuositukset) ja harjoitusryhmään, joka suorittaa aerobista (askelmatreenit) ja vastusharjoitusta (ala- ja yläraajat) kahdeksan viikon ajan, kolme kertaa viikossa.
Lähtötilanteessa, välittömästi lopettamisen jälkeen ja kuuden kuukauden kuluttua potilaille tehdään arvioinnit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kotipohjaista keuhkojen kuntoutusta (HBPR) on käytetty potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, astma ja keuhkofibroosi.
HBPR:n tulokset ovat olleet samankaltaisia kuin avohoidon keuhkokuntoutuksessa havaitut tulokset, kuten kuntoilukyvyn, oireiden ja elämänlaadun paraneminen.
HBPR:tä ei kuitenkaan ole vielä tutkittu potilailla, joilla on keuhkoputkentulehdus, etenevä ja heikentävä sairaus, jolla on suuri sosioekonominen vaikutus.
Tavoite: Tutkia kotikuntoutusohjelman lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia perifeeristen lihasten voimakkuuteen, toimintakykyyn ja elämänlaatuun potilailla, joilla on keuhkoputkentulehdus.
Menetelmät: Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkoputkentulehdus, rekrytoidaan São Paulon yliopiston Hospital das Clínicas - Medicine Schoolin obstruktiivisten sairauksien poliklinikalta.
Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: kontrolliryhmään (tavallinen hoito ja suositukset harjoitusten ja hengitysfysioterapian tekemiseen) ja harjoitusryhmään, joka suorittaa aerobista (askelmatreenit) ja vastustusharjoittelua (ala- ja yläraajat) kahdeksan viikon ajan, kolme kertaa vuorokaudessa. viikko.
Kaikille potilaille soitetaan kerran viikossa ja lisäksi koulutusryhmään sijoitetut potilaat kotikäynnillä 15 päivän välein.
Lähtötilanteessa, välittömästi HBPR-hoidon jälkeen ja kuuden kuukauden kuluttua HBPR:stä potilaille tehdään arvioinnit.
Odotetut tulokset: HBPR:llä on positiivisia vaikutuksia harjoituksen sietokykyyn ja elämänlaatuun.
Tämä tutkimus edistää myös tulevia suuntaviivoja HBPR:n suosituksesta potilaille, joilla on keuhkoputkentulehdus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 01504-001
- Universidade Nove de Julho
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kliininen diagnoosi ja/tai tomografinen keuhkoputkentulehdus Kliinisesti vakaa (ei muutosta hengenahdistuksen oireissa, eritteen määrässä ja värissä) Avohoidon keuhkokuntoutus on kestänyt yli vuoden Ei säännöllistä fyysistä toimintaa.
Poissulkemiskriteerit:
Tupakoitsijat, joilla on muita keuhkoihin liittyviä sairauksia (astma, keuhkoahtaumatauti ja kystinen fibroosi) Vakavat sydän- ja verisuonisairaudet Tuki- ja liikuntaelimistön rajoitukset Testejä ja harjoitusprotokollaa ei voida suorittaa desaturaatiosta (pulssin happisaturaatio ≤ 80 %) yli suositellun harjoituksen intensiteetin vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusryhmä
Potilaat, joilla on keuhkoputkentulehdus kotihoidossa keuhkojen kuntoutuksessa
|
Kolme kertaa viikossa, kukin 50 minuuttia, kahdeksan viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Potilaat, joilla on keuhkoputkentulehdus normaalihoidossa ja suositukset harjoitusten suorittamiseksi
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etäisyys metreinä, suoritettu lisäsukkulakävelytestissä
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
|
Toimintakyvyn ja rasitustoleranssin mittaus
|
jopa 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kestosukkulakävelytestissä suoritettu aika sekunteina
Aikaikkuna: 9 kk asti
|
Toimintakyvyn ja rasitustoleranssin mittaus
|
9 kk asti
|
|
Inkrementaalivaihetestissä suoritettujen vaiheiden määrä
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
|
Toimintakyvyn ja rasitustoleranssin mittaus
|
jopa 9 kuukautta
|
|
Fyysisen toiminnan alueen asteikko elämänlaatukyselyssä-keuhkoputkentulehdus (QoL-B)
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
|
Elämänlaatukysely
|
jopa 9 kuukautta
|
|
Nelipäisen reisilihaksen kilo-voima (kgf).
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
|
Perifeerinen lihasvoima
|
jopa 9 kuukautta
|
|
Askelmäärä päivässä askelmittarilla mitattuna
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
|
Fyysinen aktiivisuus jokapäiväisessä elämässä
|
jopa 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Simone Dal Corso, PT, PhD, University of Nove de Julho
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bronchiectasis Rehabilitation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .