Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Korte- en langetermijneffecten van een thuisrevalidatieprogramma bij patiënten met bronchiëctasie

15 augustus 2019 bijgewerkt door: Anderson José, University of Nove de Julho

Korte- en langetermijneffecten van een thuisrevalidatieprogramma op functionele capaciteit, perifere spierkracht en kwaliteit van leven bij patiënten met bronchiëctasie: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie onderzoekt de korte- en langetermijneffecten van de thuisgebaseerde longrevalidatie op perifere spierkracht, functionele capaciteit en kwaliteit van leven bij patiënten met bronchiëctasie. De deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen: controlegroep (gebruikelijke zorg en aanbevelingen voor oefenoefeningen) en trainingsgroep, die gedurende acht weken, drie keer per week aerobe (staptraining) en weerstandstraining (onderste en bovenste ledematen) zal uitvoeren. Bij baseline, direct na afloop en na zes maanden worden de patiënten beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Thuisgebaseerde longrevalidatie (HBPR) is gebruikt bij patiënten met chronische obstructieve longziekte, astma en longfibrose. De resultaten van HBPR zijn vergelijkbaar met de resultaten die worden waargenomen bij de poliklinische longrevalidatie, zoals een verbetering van het inspanningsvermogen, de symptomen en de kwaliteit van leven. HBPR is echter nog niet onderzocht bij patiënten met bronchiëctasie, een progressieve en slopende ziekte met een hoge sociaaleconomische impact. Doel: Het onderzoeken van de korte- en langetermijneffecten van het thuisrevalidatieprogramma op perifere spierkracht, functionele capaciteit en kwaliteit van leven bij patiënten met bronchiëctasie. Methoden: Patiënten met de diagnose bronchiëctasie zullen worden gerekruteerd uit de polikliniek Obstructieve Ziekten van het Hospital das Clínicas - Medicine School, University of São Paulo. Deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen: controlegroep (gebruikelijke zorg en aanbevelingen voor het uitvoeren van oefeningen en respiratoire fysiotherapie) en trainingsgroep, die gedurende acht weken, drie keer per week. Alle patiënten krijgen één keer per week een telefoontje en patiënten die zijn toegewezen aan de trainingsgroep krijgen bovendien elke 15 dagen een huisbezoek. Bij baseline, direct na het beëindigen en na zes maanden van de HBPR-patiënten ondergaan ze beoordelingen. Verwachte resultaten: HBPR zal positieve effecten hebben op inspanningstolerantie en kwaliteit van leven. Ook zal deze studie bijdragen aan toekomstige richtlijnen over de aanbeveling van HBPR voor patiënten met bronchiëctasie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 01504-001
        • Universidade Nove de Julho

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Klinische diagnose en/of tomografische bronchiëctasie Klinisch stabiel (geen verandering in symptomen van kortademigheid, in de hoeveelheid en kleur van de secretie) De poliklinische longrevalidatie gedurende meer dan een jaar hebben voltooid. Niet betrokken bij een regelmatige fysieke activiteit.

Uitsluitingscriteria:

Rokers Met andere longgerelateerde ziekten (astma, COPD en cystische fibrose) Ernstige cardiovasculaire aandoeningen Musculoskeletale beperking Niet in staat om de tests en het trainingsprotocol uit te voeren vanwege desaturatie (pulszuurstofverzadiging ≤ 80%) boven de aanbevolen trainingsintensiteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Trainingsgroep
Patiënten met bronchiëctasie bij thuisrevalidatie
Ander: Trainingsgroep

Drie sessies per week van elk 50 minuten, gedurende acht weken.

  • Aërobe training in steptraining.
  • Weerstandstraining: drie sets van elk acht herhalingen, in beide gelijktijdige leden, met behulp van een elastische band. De getrainde spieren zijn quadriceps, hamstrings, deltaspier en biceps.
  • Een keer per week krijgen patiënten een telefoontje en eens in de twee weken krijgen patiënten een bezoek van de onderzoeker bij hem thuis.
Andere namen:
  • Fysieke training interventie
Actieve vergelijker: Controlegroep
Patiënten met bronchiëctasie in de gebruikelijke zorg en aanbevelingen voor het uitvoeren van oefeningen
Ander: Controlegroep
  • De deelnemers krijgen mondelinge en schriftelijke voorlichting over het belang van bewegen en minimaal drie keer per week 30 minuten matig intensief wandelen.
  • Deelnemers krijgen geen begeleide fysieke training.
  • Een keer per week krijgen patiënten een telefoontje voor ondersteuning en algemeen advies.
Andere namen:
  • Interventie fysieke activiteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afstand, in meters, uitgevoerd in de Incremental Shuttle Walk Test
Tijdsspanne: tot 9 maanden
Meting van functionele capaciteit en inspanningstolerantie
tot 9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd, in seconden, uitgevoerd in de Endurance Shuttle Walk Test
Tijdsspanne: tot 9 maandenst
Meting van functionele capaciteit en inspanningstolerantie
tot 9 maandenst
Aantal uitgevoerde stappen in de Incremental Step Test
Tijdsspanne: tot 9 maanden
Meting van functionele capaciteit en inspanningstolerantie
tot 9 maanden
Domeinschaal fysiek functioneren in de Quality of Life Questionnaire-Bronchiëctasie (QoL-B)
Tijdsspanne: tot 9 maanden
Vragenlijst over kwaliteit van leven
tot 9 maanden
Kilogramkracht (kgf) van quadriceps femoris
Tijdsspanne: tot 9 maanden
Perifere spierkracht
tot 9 maanden
Aantal stappen per dag, gemeten met een stappenteller
Tijdsspanne: tot 9 maanden
Lichamelijke activiteit in het dagelijks leven
tot 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nove de Julho

Medewerkers

University of Sao Paulo

Onderzoekers

  • Studie directeur: Simone Dal Corso, PT, PhD, University of Nove de Julho

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

7 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Bronchiectasis Rehabilitation

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bronchiëctasie

Klinische onderzoeken op Trainingsgroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren