Effetti a breve e lungo termine di un programma di riabilitazione domiciliare in pazienti con bronchiectasie
15 agosto 2019 aggiornato da: Anderson José, University of Nove de Julho
Effetti a breve e lungo termine di un programma di riabilitazione domiciliare sulla capacità funzionale, sulla forza dei muscoli periferici e sulla qualità della vita nei pazienti con bronchiectasie: studio controllato randomizzato
Questo studio esaminerà gli effetti a breve e lungo termine della riabilitazione polmonare domiciliare sulla forza muscolare periferica, sulla capacità funzionale e sulla qualità della vita nei pazienti con bronchiectasie.
I partecipanti saranno randomizzati in due gruppi: gruppo di controllo (cure abituali e raccomandazioni per l'esercizio pratico) e gruppo di allenamento, che eseguirà aerobica (allenamento stepping) e allenamento di resistenza (arti inferiori e superiori) per otto settimane, tre volte a settimana.
Al basale, subito dopo aver terminato e dopo sei mesi i pazienti saranno sottoposti a valutazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La riabilitazione polmonare domiciliare (HBPR) è stata utilizzata in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva, asma e fibrosi polmonare.
I risultati dell'HBPR sono stati simili a quelli osservati nella riabilitazione polmonare ambulatoriale come il miglioramento della capacità di esercizio, dei sintomi e della qualità della vita.
Tuttavia, l'HBPR non è stato ancora studiato nei pazienti con bronchiectasie, una malattia progressiva e debilitante con un elevato impatto socioeconomico.
Obiettivo: indagare gli effetti a breve e lungo termine del programma di riabilitazione domiciliare sulla forza muscolare periferica, sulla capacità funzionale e sulla qualità della vita nei pazienti con bronchiectasie.
Metodi: I pazienti con diagnosi di bronchiectasie saranno reclutati dalla clinica ambulatoriale di malattie ostruttive dell'Hospital das Clínicas - Facoltà di Medicina, Università di San Paolo.
I partecipanti saranno randomizzati in due gruppi: gruppo di controllo (cure abituali e raccomandazioni per l'esecuzione di esercizi e fisioterapia respiratoria) e gruppo di allenamento, che eseguirà aerobica (allenamento stepping) e allenamento di resistenza (arti inferiori e superiori) per otto settimane, tre volte a settimana.
Tutti i pazienti riceveranno una telefonata una volta alla settimana e i pazienti assegnati al gruppo di formazione, inoltre, riceveranno una visita domiciliare ogni 15 giorni.
Al basale, subito dopo aver terminato e dopo sei mesi i pazienti con HBPR saranno sottoposti a valutazioni.
Risultati attesi: HBPR avrà effetti positivi sulla tolleranza all'esercizio e sulla qualità della vita.
Inoltre, questo studio contribuirà alle future linee guida sulla raccomandazione di HBPR per i pazienti con bronchiectasie.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
São Paulo, Brasile, 01504-001
- Universidade Nove de Julho
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diagnosi clinica e/o bronchiectasie tomografiche Clinicamente stabile (nessun cambiamento nei sintomi della dispnea, nella quantità e nel colore della secrezione) Aver completato la riabilitazione polmonare ambulatoriale per più di un anno Non impegnato in una regolare attività fisica.
Criteri di esclusione:
Fumatori Con altre malattie polmonari (asma, BPCO e fibrosi cistica) Malattie cardiovascolari gravi Limitazione muscoloscheletrica Impossibile eseguire i test e il protocollo di allenamento a causa della desaturazione (saturazione dell'ossigeno del polso ≤ 80%) rispetto all'intensità di esercizio raccomandata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di formazione
Pazienti con bronchiectasie in riabilitazione polmonare domiciliare
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Tre sessioni a settimana, ciascuna della durata di 50 minuti, per otto settimane.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Pazienti con bronchiectasie in cure abituali e raccomandazioni per l'esecuzione di esercizi
|
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Distanza, in metri, eseguita nell'Incremental Shuttle Walk Test
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
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Misurazione della capacità funzionale e della tolleranza all'esercizio
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fino a 9 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo, in secondi, eseguito nell'Endurance Shuttle Walk Test
Lasso di tempo: fino a 9 mesist
|
Misurazione della capacità funzionale e della tolleranza all'esercizio
|
fino a 9 mesist
|
|
Numero di passaggi eseguiti nel test dei passi incrementali
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
|
Misurazione della capacità funzionale e della tolleranza all'esercizio
|
fino a 9 mesi
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Scala del dominio del funzionamento fisico nel Quality of Life Questionnaire-Bronchiectasis (QoL-B)
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
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Questionario sulla qualità della vita
|
fino a 9 mesi
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Chilogrammo-forza (kgf) del quadricipite femorale
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
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Forza muscolare periferica
|
fino a 9 mesi
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Numero di passi al giorno, misurato da un contapassi
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
|
L'attività fisica nella vita quotidiana
|
fino a 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Simone Dal Corso, PT, PhD, University of Nove de Julho
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
7 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bronchiectasis Rehabilitation
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