Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótko- i długoterminowe efekty programu rehabilitacji domowej u pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli

15 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Anderson José, University of Nove de Julho

Krótko- i długoterminowy wpływ programu rehabilitacji domowej na wydolność funkcjonalną, siłę mięśni obwodowych i jakość życia pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli: randomizowana, kontrolowana próba

W tym badaniu zbadany zostanie krótko- i długoterminowy wpływ domowej rehabilitacji pulmonologicznej na siłę mięśni obwodowych, wydolność funkcjonalną i jakość życia pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: kontrolną (zwykła pielęgnacja i zalecenia dotyczące ćwiczeń) oraz treningową, która przez osiem tygodni, trzy razy w tygodniu, będzie wykonywać trening aerobowy (trening na stepie) i oporowy (kończyny dolne i górne). Na początku, bezpośrednio po zakończeniu i po sześciu miesiącach pacjenci zostaną poddani ocenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Domową rehabilitację oddechową (HBPR) stosowano u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, astmą i zwłóknieniem płuc. Wyniki HBPR były podobne do obserwowanych w ambulatoryjnej rehabilitacji pulmonologicznej, tj. poprawa wydolności wysiłkowej, objawów i jakości życia. Jednak HBPR nie był jeszcze badany u pacjentów z rozstrzeniem oskrzeli, postępującą i wyniszczającą chorobą o dużym wpływie społeczno-ekonomicznym. Cel: Zbadanie krótko- i długoterminowego wpływu programu rehabilitacji domowej na siłę mięśni obwodowych, wydolność funkcjonalną i jakość życia pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli. Metody: Pacjenci ze zdiagnozowanym rozstrzeniem oskrzeli będą rekrutowani z Poradni Chorób Obturacyjnych Szpitala Das Clínicas – Szkoły Medycznej Uniwersytetu w São Paulo. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: kontrolną (zwykła pielęgnacja i zalecenia dotyczące wykonywania ćwiczeń i fizjoterapii oddechowej) oraz treningową, która przez osiem tygodni, trzy razy w tydzień. Wszyscy pacjenci otrzymają telefon raz w tygodniu, a pacjenci przydzieleni do grupy szkoleniowej dodatkowo co 15 dni będą mieli wizytę domową. Na początku, bezpośrednio po zakończeniu i po sześciu miesiącach HBPR pacjenci zostaną poddani ocenie. Oczekiwane rezultaty: HBPR będzie miało pozytywny wpływ na tolerancję wysiłku i jakość życia. Ponadto badanie to przyczyni się do opracowania przyszłych wytycznych dotyczących zaleceń dotyczących HBPR u pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 01504-001
        • Universidade Nove de Julho

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie kliniczne i/lub rozstrzenie tomograficzne oskrzeli Klinicznie stabilny (brak zmian w objawach duszności, ilości i zabarwienia wydzieliny) Odbył ambulatoryjną rehabilitację oddechową powyżej roku Nie uprawia regularnej aktywności fizycznej.

Kryteria wyłączenia:

Palacze Z innymi chorobami płuc (astma, POChP i mukowiscydoza) Ciężkie choroby układu krążenia Ograniczenia mięśniowo-szkieletowe Niezdolność do wykonywania testów i protokołu treningowego z powodu desaturacji (wysycenie tętna tlenem ≤ 80%) powyżej zalecanej intensywności ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa
Chorzy z rozstrzeniami oskrzeli w domowej rehabilitacji pulmonologicznej
Inny: Grupa szkoleniowa

Trzy sesje tygodniowo, każda trwająca 50 minut, przez osiem tygodni.

  • Trening aerobowy w treningu stepującym.
  • Trening oporowy: Trzy serie po osiem powtórzeń, w obu równoczesnych członkach, z wykorzystaniem elastycznej taśmy. Trenowane mięśnie to mięsień czworogłowy, ścięgna podkolanowe, mięsień naramienny i biceps.
  • Raz w tygodniu pacjenci otrzymają telefon, a co dwa tygodnie pacjenci będą mieli wizytę naukowca w jego domu.
Inne nazwy:
  • Interwencja treningu fizycznego
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Chorzy z rozstrzeniami oskrzeli w zwykłej opiece i zaleceniach wykonywania ćwiczeń
Inny: Grupa kontrolna
  • Uczestnicy otrzymają ustną i pisemną informację o znaczeniu aktywności fizycznej i marszu o umiarkowanej intensywności przynajmniej trzy razy w tygodniu po 30 minut.
  • Uczestnicy nie będą przechodzić żadnego nadzorowanego treningu fizycznego.
  • Raz w tygodniu pacjenci otrzymają telefon w celu zapewnienia wsparcia i ogólnych porad.
Inne nazwy:
  • Interwencja związana z aktywnością fizyczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystans w metrach przeprowadzony w teście marszu wahadłowego przyrostowego
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
Pomiar wydolności funkcjonalnej i tolerancji wysiłku
do 9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas w sekundach w teście marszu Endurance Shuttle
Ramy czasowe: do 9 mies
Pomiar wydolności funkcjonalnej i tolerancji wysiłku
do 9 mies
Liczba kroków wykonanych w teście kroków przyrostowych
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
Pomiar wydolności funkcjonalnej i tolerancji wysiłku
do 9 miesięcy
Skala domeny funkcjonowania fizycznego w Kwestionariuszu Jakości Życia – Rozstrzenie oskrzeli (QoL-B)
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
Kwestionariusz Jakości Życia
do 9 miesięcy
Kilogram-siła (kgf) mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
Siła mięśni obwodowych
do 9 miesięcy
Liczba kroków dziennie, mierzona krokomierzem
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
Aktywność fizyczna w życiu codziennym
do 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nove de Julho

Współpracownicy

University of Sao Paulo

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Simone Dal Corso, PT, PhD, University of Nove de Julho

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Bronchiectasis Rehabilitation

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa szkoleniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj