Kurz- und langfristige Auswirkungen eines häuslichen Rehabilitationsprogramms bei Patienten mit Bronchiektasen
15. August 2019 aktualisiert von: Anderson José, University of Nove de Julho
Kurz- und langfristige Auswirkungen eines häuslichen Rehabilitationsprogramms auf die Funktionsfähigkeit, die periphere Muskelkraft und die Lebensqualität bei Patienten mit Bronchiektasen: Randomisierte kontrollierte Studie
In dieser Studie werden die kurz- und langfristigen Auswirkungen der häuslichen Lungenrehabilitation auf die periphere Muskelkraft, Funktionsfähigkeit und Lebensqualität bei Patienten mit Bronchiektasen untersucht.
Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen randomisiert: Kontrollgruppe (übliche Pflege und Empfehlungen für Übungsübungen) und Trainingsgruppe, die acht Wochen lang dreimal pro Woche Aerobic (Tritttraining) und Krafttraining (untere und obere Gliedmaßen) durchführt.
Zu Studienbeginn, unmittelbar nach Abschluss und nach sechs Monaten werden die Patienten untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die häusliche Lungenrehabilitation (HBPR) wird bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, Asthma und Lungenfibrose eingesetzt.
Die Ergebnisse der HBPR ähneln denen, die bei der ambulanten Lungenrehabilitation beobachtet wurden, wie z. B. eine Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit, der Symptome und der Lebensqualität.
Allerdings wurde HBPR noch nicht bei Patienten mit Bronchiektasen untersucht, einer fortschreitenden und schwächenden Erkrankung mit großen sozioökonomischen Auswirkungen.
Ziel: Untersuchung der kurz- und langfristigen Auswirkungen des Heimrehabilitationsprogramms auf die periphere Muskelkraft, Funktionsfähigkeit und Lebensqualität bei Patienten mit Bronchiektasen.
Methoden: Patienten mit diagnostizierter Bronchiektasie werden aus der Ambulanz für obstruktive Krankheiten des Hospital das Clínicas – Medizinische Fakultät der Universität von São Paulo rekrutiert.
Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen randomisiert: Kontrollgruppe (übliche Pflege und Empfehlungen zur Durchführung von Übungen und Atemphysiotherapie) und Trainingsgruppe, die acht Wochen lang dreimal täglich Aerobic (Schritttraining) und Krafttraining (untere und obere Gliedmaßen) durchführt Woche.
Alle Patienten erhalten einmal pro Woche einen Anruf und Patienten, die der Trainingsgruppe zugeordnet sind, erhalten zusätzlich alle 15 Tage einen Hausbesuch.
Zu Studienbeginn, unmittelbar nach Abschluss und nach sechs Monaten werden die HBPR-Patienten Untersuchungen unterzogen.
Erwartete Ergebnisse: HBPR wird positive Auswirkungen auf die Belastungstoleranz und die Lebensqualität haben.
Darüber hinaus wird diese Studie zu künftigen Leitlinien zur Empfehlung von HBPR für Patienten mit Bronchiektasen beitragen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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São Paulo, Brasilien, 01504-001
- Universidade Nove de Julho
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Klinische Diagnose und/oder tomographische Bronchiektasie. Klinisch stabil (keine Veränderung der Dyspnoe-Symptome, der Menge und Farbe des Sekrets). Die ambulante Lungenrehabilitation seit mehr als einem Jahr abgeschlossen haben. Keine regelmäßige körperliche Aktivität ausüben.
Ausschlusskriterien:
Raucher Mit anderen Lungenerkrankungen (Asthma, COPD und Mukoviszidose) Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen Einschränkungen des Bewegungsapparates Unfähigkeit, die Tests und das Trainingsprotokoll aufgrund einer Entsättigung (Pulssauerstoffsättigung ≤ 80 %) über der empfohlenen Trainingsintensität durchzuführen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Trainingsgruppe
Patienten mit Bronchiektasen in der häuslichen Lungenrehabilitation
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Drei Sitzungen pro Woche zu je 50 Minuten über einen Zeitraum von acht Wochen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Patienten mit Bronchiektasen in der üblichen Pflege und Empfehlungen zur Durchführung von Übungen
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die im Inkrementellen Shuttle-Walk-Test zurückgelegte Distanz in Metern
Zeitfenster: bis zu 9 Monate
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Messung der Funktionsfähigkeit und Belastungstoleranz
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bis zu 9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit in Sekunden, die beim Endurance Shuttle Walk Test durchgeführt wurde
Zeitfenster: bis zu 9 Monate
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Messung der Funktionsfähigkeit und Belastungstoleranz
|
bis zu 9 Monate
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Anzahl der im inkrementellen Schritttest durchgeführten Schritte
Zeitfenster: bis zu 9 Monate
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Messung der Funktionsfähigkeit und Belastungstoleranz
|
bis zu 9 Monate
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Bereichsskala für körperliche Funktionsfähigkeit im Fragebogen zur Lebensqualität – Bronchiektasie (QoL-B)
Zeitfenster: bis zu 9 Monate
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Fragebogen zur Lebensqualität
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bis zu 9 Monate
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Kilogrammkraft (kgf) des Quadrizeps femoris
Zeitfenster: bis zu 9 Monate
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Periphere Muskelkraft
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bis zu 9 Monate
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Anzahl der Schritte pro Tag, gemessen mit einem Schrittzähler
Zeitfenster: bis zu 9 Monate
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Körperliche Aktivität im täglichen Leben
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bis zu 9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Simone Dal Corso, PT, PhD, University of Nove de Julho
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Bronchiectasis Rehabilitation
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