Efeitos a curto e longo prazo de um programa de reabilitação domiciliar em pacientes com bronquiectasia
15 de agosto de 2019 atualizado por: Anderson José, University of Nove de Julho
Efeitos de curto e longo prazo de um programa de reabilitação domiciliar na capacidade funcional, força muscular periférica e qualidade de vida em pacientes com bronquiectasia: ensaio controlado randomizado
Este estudo investigará os efeitos a curto e longo prazo da reabilitação pulmonar domiciliar na força muscular periférica, capacidade funcional e qualidade de vida em pacientes com bronquiectasia.
Os participantes serão randomizados em dois grupos: grupo controle (cuidados habituais e recomendações para a prática de exercícios) e grupo treinamento, que realizará exercícios aeróbicos (treino de step) e resistidos (membros inferiores e superiores) durante oito semanas, três vezes por semana.
No início, imediatamente após o término e após seis meses, os pacientes passarão por avaliações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A reabilitação pulmonar domiciliar (HBPR) tem sido usada em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica, asma e fibrose pulmonar.
Os resultados da HBPR têm sido semelhantes aos observados na reabilitação pulmonar ambulatorial, como melhora na capacidade de exercício, sintomas e qualidade de vida.
No entanto, a HBPR ainda não foi investigada em pacientes com bronquiectasias, uma doença progressiva e debilitante com alto impacto socioeconômico.
Objetivo: Investigar os efeitos a curto e longo prazo do programa de reabilitação domiciliar na força muscular periférica, capacidade funcional e qualidade de vida em pacientes com bronquiectasias.
Métodos: Serão recrutados pacientes com diagnóstico de bronquiectasia no Ambulatório de Doenças Obstrutivas do Hospital das Clínicas - Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo.
Os participantes serão randomizados em dois grupos: grupo controle (cuidados habituais e recomendações para realização de exercícios e fisioterapia respiratória) e grupo treinamento, que realizará treinamento aeróbico (treino de step) e resistido (membros inferiores e superiores) durante oito semanas, três vezes ao dia. semana.
Todos os pacientes receberão um telefonema uma vez por semana e os pacientes alocados no grupo de treinamento, adicionalmente, receberão uma visita domiciliar a cada 15 dias.
No início, imediatamente após o término e após seis meses da HBPR, os pacientes serão submetidos a avaliações.
Resultados esperados: A HBPR terá efeitos positivos na tolerância ao exercício e na qualidade de vida.
Além disso, este estudo contribuirá para futuras diretrizes sobre a recomendação de HBPR para pacientes com bronquiectasia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
São Paulo, Brasil, 01504-001
- Universidade Nove de Julho
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico clínico e/ou bronquiectasias tomográficas Clinicamente estável (sem alteração dos sintomas de dispnéia, da quantidade e cor da secreção) Ter completado a reabilitação pulmonar ambulatorial há mais de um ano Não praticar atividade física regular.
Critério de exclusão:
Fumantes Com outras doenças pulmonares (asma, DPOC e fibrose cística) Doenças cardiovasculares graves Limitação musculoesquelética Incapaz de realizar os testes e o protocolo de treinamento devido à dessaturação (saturação de oxigênio de pulso ≤ 80%) acima da intensidade de exercício recomendada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de treinamento
Pacientes com bronquiectasias em reabilitação pulmonar domiciliar
|
Três sessões por semana, cada uma com duração de 50 minutos, durante oito semanas.
Outros nomes:
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|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Pacientes com bronquiectasias em cuidados habituais e recomendações para a realização de exercícios
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distância, em metros, percorrida no Incremental Shuttle Walk Test
Prazo: até 9 meses
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Medição da capacidade funcional e tolerância ao exercício
|
até 9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo, em segundos, realizado no Endurance Shuttle Walk Test
Prazo: até 9 meses
|
Medição da capacidade funcional e tolerância ao exercício
|
até 9 meses
|
|
Número de passos executados no Teste de Passo Incremental
Prazo: até 9 meses
|
Medição da capacidade funcional e tolerância ao exercício
|
até 9 meses
|
|
Escala de domínio de funcionamento físico no Questionário de Qualidade de Vida-Bronquiectasia (QoL-B)
Prazo: até 9 meses
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Questionário de Qualidade de Vida
|
até 9 meses
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Quilograma-força (kgf) do quadríceps femoral
Prazo: até 9 meses
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Força Muscular Periférica
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até 9 meses
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Número de passos por dia, medido por um pedômetro
Prazo: até 9 meses
|
Atividade física na vida diária
|
até 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Simone Dal Corso, PT, PhD, University of Nove de Julho
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
7 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bronchiectasis Rehabilitation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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