Krátkodobé a dlouhodobé účinky domácího rehabilitačního programu u pacientů s bronchiektáziemi
15. srpna 2019 aktualizováno: Anderson José, University of Nove de Julho
Krátkodobé a dlouhodobé účinky domácího rehabilitačního programu na funkční kapacitu, sílu periferních svalů a kvalitu života u pacientů s bronchiektázií: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie bude zkoumat krátkodobé a dlouhodobé účinky domácí plicní rehabilitace na sílu periferních svalů, funkční kapacitu a kvalitu života u pacientů s bronchiektáziemi.
Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: kontrolní skupina (obvyklá péče a doporučení pro nácvik cvičení) a tréninková skupina, která bude provádět aerobní (krokový trénink) a odporový trénink (dolní a horní končetiny) po dobu osmi týdnů, třikrát týdně.
Na začátku, ihned po ukončení a po šesti měsících budou pacienti podstupovat hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Domácí plicní rehabilitace (HBPR) se používá u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí, astmatem a plicní fibrózou.
Výsledky HBPR byly podobné těm, které byly pozorovány u ambulantní plicní rehabilitace, jako je zlepšení zátěžové kapacity, symptomů a kvality života.
HBPR však dosud nebyla zkoumána u pacientů s bronchiektáziemi, což je progresivní a vysilující onemocnění s vysokým socioekonomickým dopadem.
Cíl: Zkoumat krátkodobé a dlouhodobé účinky domácího rehabilitačního programu na sílu periferních svalů, funkční kapacitu a kvalitu života u pacientů s bronchiektáziemi.
Metody: Pacienti s diagnózou bronchiektázie budou rekrutováni z Obstrukční ambulance Nemocnice das Clínicas - Medicine School, University of São Paulo.
Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: kontrolní skupina (obvyklá péče a doporučení pro provádění cvičení a respirační fyzioterapie) a tréninková skupina, která bude provádět aerobní (krokový trénink) a odporový trénink (dolní a horní končetiny) po dobu osmi týdnů, třikrát ročně. týden.
Všichni pacienti obdrží telefonát jednou týdně a pacienti zařazení do tréninkové skupiny budou navíc každých 15 dní navštěvovat doma.
Na začátku, ihned po ukončení a po šesti měsících HBPR pacienti podstoupí vyšetření.
Očekávané výsledky: HBPR bude mít pozitivní vliv na toleranci zátěže a kvalitu života.
Tato studie rovněž přispěje k budoucím doporučením HBPR pro pacienty s bronchiektáziemi.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 01504-001
- Universidade Nove de Julho
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Klinická diagnóza a/nebo tomografická bronchiektázie Klinicky stabilní (beze změny příznaků dušnosti, množství a barvy sekretu) Absolvoval více než rok ambulantní plicní rehabilitaci Nevyvíjí se pravidelná fyzická aktivita.
Kritéria vyloučení:
Kuřáci S jinými plicními chorobami (astma, CHOPN a cystická fibróza) Těžká kardiovaskulární onemocnění Muskuloskeletální omezení Nelze provést testy a tréninkový protokol kvůli desaturaci (pulsní saturace kyslíkem ≤ 80 %) nad doporučenou intenzitu cvičení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školicí skupina
Pacienti s bronchiektáziemi v domácí plicní rehabilitaci
|
Tři sezení týdně, každé po 50 minutách, po dobu osmi týdnů.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti s bronchiektáziemi v běžné péči a doporučení pro provádění cvičení
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzdálenost v metrech provedená v přírůstkovém testu chůzí raketoplánu
Časové okno: až 9 měsíců
|
Měření funkční kapacity a tolerance zátěže
|
až 9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas v sekundách provedený v testu Endurance Shuttle Walk Test
Časové okno: do 9 měsíců
|
Měření funkční kapacity a tolerance zátěže
|
do 9 měsíců
|
|
Počet kroků provedených v testu přírůstkových kroků
Časové okno: až 9 měsíců
|
Měření funkční kapacity a tolerance zátěže
|
až 9 měsíců
|
|
Škála fyzických funkčních domén v dotazníku kvality života-bronchiektázie (QoL-B)
Časové okno: až 9 měsíců
|
Dotazník kvality života
|
až 9 měsíců
|
|
Kilogramová síla (kgf) quadriceps femoris
Časové okno: až 9 měsíců
|
Síla periferních svalů
|
až 9 měsíců
|
|
Počet kroků za den, měřený krokoměrem
Časové okno: až 9 měsíců
|
Fyzická aktivita v každodenním životě
|
až 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Simone Dal Corso, PT, PhD, University of Nove de Julho
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
7. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Bronchiectasis Rehabilitation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .