Краткосрочные и долгосрочные эффекты программы реабилитации на дому у пациентов с бронхоэктазами
15 августа 2019 г. обновлено: Anderson José, University of Nove de Julho
Краткосрочные и долгосрочные эффекты программы реабилитации в домашних условиях на функциональные возможности, периферическую мышечную силу и качество жизни у пациентов с бронхоэктазами: рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании будут изучены краткосрочные и долгосрочные эффекты домашней легочной реабилитации на периферическую мышечную силу, функциональную способность и качество жизни у пациентов с бронхоэктазами.
Участники будут случайным образом разделены на две группы: контрольная группа (обычный уход и рекомендации по практическим упражнениям) и тренировочная группа, которая будет выполнять аэробные упражнения (степпинг) и тренировки с отягощениями (нижние и верхние конечности) в течение восьми недель три раза в неделю.
На исходном уровне, сразу после окончания и через шесть месяцев пациенты будут проходить оценку.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Домашняя легочная реабилитация (HBPR) использовалась у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, астмой и легочным фиброзом.
Результаты HBPR были аналогичны результатам, наблюдаемым при амбулаторной легочной реабилитации, такие как улучшение переносимости физических нагрузок, симптомов и качества жизни.
Тем не менее, HBPR еще не исследовался у пациентов с бронхоэктазами, прогрессирующим и изнурительным заболеванием с высоким социально-экономическим воздействием.
Цель: исследовать краткосрочные и долгосрочные эффекты программы домашней реабилитации на периферическую мышечную силу, функциональную способность и качество жизни у пациентов с бронхоэктазами.
Методы. Пациенты с диагнозом бронхоэктазы будут набраны из амбулаторной клиники обструктивных заболеваний больницы «Клиникас» — Медицинского факультета Университета Сан-Паулу.
Участники будут рандомизированы на две группы: контрольная группа (обычный уход и рекомендации по выполнению упражнений и респираторной физиотерапии) и тренировочная группа, которая будет выполнять аэробные упражнения (степпинг) и тренировки с отягощениями (нижние и верхние конечности) в течение восьми недель, три раза в день. неделя.
Все пациенты будут получать телефонный звонок один раз в неделю, а пациенты, выделенные в обучающую группу, дополнительно будут посещаться на дому каждые 15 дней.
Исходно, сразу после окончания и через шесть месяцев HBPR пациенты пройдут оценку.
Ожидаемые результаты: HBPR окажет положительное влияние на толерантность к физическим нагрузкам и качество жизни.
Кроме того, это исследование внесет вклад в будущие рекомендации по рекомендации HBPR для пациентов с бронхоэктазами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 01504-001
- Universidade Nove de Julho
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Клинический диагноз и/или томографическая бронхоэктазия Клинически стабильный (без изменений симптомов одышки, количества и цвета отделяемого) Прошел амбулаторную легочную реабилитацию более года Не занимался регулярной физической нагрузкой.
Критерий исключения:
Курильщики С другими легочными заболеваниями (астма, ХОБЛ и муковисцидоз) Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания Скелетно-мышечные ограничения Невозможно выполнять тесты и протокол тренировок из-за десатурации (пульсовое насыщение кислородом ≤ 80%) сверх рекомендуемой интенсивности упражнений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Учебная группа
Пациенты с бронхоэктазами в домашней легочной реабилитации
|
Три занятия в неделю по 50 минут каждое в течение восьми недель.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Больные бронхоэктазами в обычном уходе и рекомендации по выполнению упражнений
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расстояние в метрах, выполненное в тесте постепенного челночного ходьбы.
Временное ограничение: до 9 месяцев
|
Измерение функциональных возможностей и толерантности к физической нагрузке
|
до 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время в секундах, выполненное в тесте ходьбы на выносливость.
Временное ограничение: до 9 месяцев
|
Измерение функциональных возможностей и толерантности к физической нагрузке
|
до 9 месяцев
|
|
Количество шагов, выполненных в добавочном пошаговом тесте
Временное ограничение: до 9 месяцев
|
Измерение функциональных возможностей и толерантности к физической нагрузке
|
до 9 месяцев
|
|
Шкала доменов физического функционирования в опроснике качества жизни - бронхоэктазы (QoL-B)
Временное ограничение: до 9 месяцев
|
Опросник качества жизни
|
до 9 месяцев
|
|
Килограмм-сила (кгс) четырехглавой мышцы бедра
Временное ограничение: до 9 месяцев
|
Периферическая мышечная сила
|
до 9 месяцев
|
|
Количество шагов в день, измеряемое шагомером
Временное ограничение: до 9 месяцев
|
Физическая активность в повседневной жизни
|
до 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Simone Dal Corso, PT, PhD, University of Nove de Julho
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Bronchiectasis Rehabilitation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .