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Efectos a corto y largo plazo de un programa de rehabilitación domiciliario en pacientes con bronquiectasias

15 de agosto de 2019 actualizado por: Anderson José, University of Nove de Julho

Efectos a corto y largo plazo de un programa de rehabilitación domiciliario sobre la capacidad funcional, la fuerza muscular periférica y la calidad de vida en pacientes con bronquiectasias: ensayo controlado aleatorizado

Este estudio investigará los efectos a corto y largo plazo de la rehabilitación pulmonar domiciliaria sobre la fuerza muscular periférica, la capacidad funcional y la calidad de vida en pacientes con bronquiectasias. Los participantes serán aleatorizados en dos grupos: grupo control (cuidados habituales y recomendaciones para la práctica del ejercicio) y grupo de entrenamiento, que realizará entrenamiento aeróbico (entrenamiento de pasos) y de resistencia (miembros inferiores y superiores) durante ocho semanas, tres veces por semana. Al inicio del estudio, inmediatamente después de terminar y después de seis meses, los pacientes serán evaluados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La rehabilitación pulmonar domiciliaria (HBPR) se ha utilizado en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica, asma y fibrosis pulmonar. Los resultados de HBPR han sido similares a los observados en la rehabilitación pulmonar ambulatoria, mejorando la capacidad de ejercicio, los síntomas y la calidad de vida. Sin embargo, la HBPR aún no se ha investigado en pacientes con bronquiectasias, una enfermedad progresiva y debilitante con un alto impacto socioeconómico. Objetivo: Investigar los efectos a corto y largo plazo del programa de rehabilitación domiciliaria en la fuerza muscular periférica, capacidad funcional y calidad de vida en pacientes con bronquiectasias. Métodos: Los pacientes con diagnóstico de bronquiectasias serán reclutados en el Ambulatorio de Enfermedades Obstructivas del Hospital das Clínicas - Facultad de Medicina de la Universidad de São Paulo. Los participantes serán aleatorizados en dos grupos: grupo control (cuidados habituales y recomendaciones para la realización de ejercicios y fisioterapia respiratoria) y grupo de entrenamiento, que realizará entrenamiento aeróbico (paso a paso) y de resistencia (miembros inferiores y superiores) durante ocho semanas, tres veces al día. semana. Todos los pacientes recibirán una llamada telefónica una vez por semana y los pacientes asignados al grupo de entrenamiento, adicionalmente, recibirán una visita domiciliaria cada 15 días. Al inicio, inmediatamente después de terminar y después de seis meses de HBPR, los pacientes se someterán a evaluaciones. Resultados esperados: HBPR tendrá efectos positivos sobre la tolerancia al ejercicio y la calidad de vida. Además, este estudio contribuirá a futuras guías sobre la recomendación de HBPR para pacientes con bronquiectasias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 01504-001
        • Universidade Nove de Julho

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Diagnóstico clínico y/o bronquiectasias tomográficas Clínicamente estable (sin cambios en los síntomas de disnea, en la cantidad y color de la secreción) Haber completado la rehabilitación pulmonar ambulatoria por más de un año No realizar actividad física regular.

Criterio de exclusión:

Fumadores Con otras enfermedades relacionadas con los pulmones (asma, EPOC y fibrosis quística) Enfermedades cardiovasculares graves Limitación musculoesquelética Incapaz de realizar las pruebas y el protocolo de entrenamiento por desaturación (saturación de oxígeno del pulso ≤ 80%) por encima de la intensidad de ejercicio recomendada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de entrenamiento
Pacientes con bronquiectasias en rehabilitación pulmonar domiciliaria
Otro: Grupo de entrenamiento

Tres sesiones por semana, de 50 minutos cada una, durante ocho semanas.

  • Entrenamiento aeróbico en el entrenamiento de step.
  • Entrenamiento de resistencia: Tres series de ocho repeticiones cada una, en ambos miembros simultáneos, utilizando una banda elástica. Los músculos entrenados son cuádriceps, isquiotibiales, deltoides y bíceps.
  • Una vez a la semana, los pacientes recibirán una llamada telefónica y cada dos semanas, los pacientes recibirán una visita del investigador en su domicilio.
Otros nombres:
  • Intervención de entrenamiento físico
Comparador activo: Grupo de control
Pacientes con bronquiectasias en atención habitual y recomendaciones para la realización de ejercicios
Otro: Grupo de control
  • Los participantes recibirán información verbal y escrita sobre la importancia de la actividad física y caminar en intensidad moderada, al menos, tres veces por semana durante 30 minutos.
  • Los participantes no recibirán ningún entrenamiento físico supervisado.
  • Una vez por semana, los pacientes recibirán una llamada telefónica para brindar apoyo y asesoramiento general.
Otros nombres:
  • Intervención de actividad física

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distancia, en metros, realizada en la prueba incremental de caminata de traslado
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
Medición de la capacidad funcional y tolerancia al ejercicio
hasta 9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo, en segundos, realizado en la Prueba de Caminata de Transbordador de Resistencia
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
Medición de la capacidad funcional y tolerancia al ejercicio
hasta 9 meses
Número de pasos realizados en la prueba de pasos incrementales
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
Medición de la capacidad funcional y tolerancia al ejercicio
hasta 9 meses
Escala de dominio de funcionamiento físico en el Cuestionario de Calidad de Vida-Bronquiectasias (QoL-B)
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
Cuestionario de Calidad de Vida
hasta 9 meses
Kilogramo-fuerza (kgf) de cuádriceps femoral
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
Fuerza muscular periférica
hasta 9 meses
Número de pasos por día, medido por un podómetro
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
La actividad física en la vida diaria.
hasta 9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Nove de Julho

Colaboradores

University of Sao Paulo

Investigadores

  • Director de estudio: Simone Dal Corso, PT, PhD, University of Nove de Julho

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Bronchiectasis Rehabilitation

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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