歯科インプラントのオッセオインテグレーションに対する同種間葉系幹細胞への影響 (MSC&IMPLANTS)

この研究は、前向き単一施設研究です。 全部で 10 人の患者が選択され、両側の無歯顎状態のために歯科インプラントで治療されます。これは、取り外し可能または固定式のリハビリテーションによってサポートできます。 無歯顎スペースは、上顎または下顎のいずれかです。 この研究は、インプラント学科 (Sri Sai College of Dental Surgery and Research Center, Vikarabad, India) で行われます。 この研究は、制度倫理委員会 (IEC) によって承認されています。

材料と方法

1. サイズ 4.3x10 mm のノーベル バイオケア リプレース セレクト デンタル インプラント。 ヒーリング アバットメントとインプラント アバットメント。 20 数字。
2. ノーベル バイオケア サージカル キット
3. ノーベル バイオケア フィジオ ディスペンサー
4. Transchymal 歯髄由来の同種間葉細胞。
5. Ostell ISQ デバイスとスマート ペグ。
6. 遠心分離機。
7. 滅菌遠心管、
8. 滅菌ピペット
9. ボーンラウンジャー
10. IOPA および KKD X 線撮影システム
11. 冷たい生理食塩水
12. 縫合材料と縫合針
13. 70% イソプロパノール
14. チラーとドライアイスを運ぶためのサーモクールボックス
15. 滅菌綿とガーゼ
16. 口鏡
17. 歯科検査用プローブ
18. ニードルホルダー
19. 動脈鉗子とはさみ。
20. 手術衣、患者用ドレープ、マウスマスク、ヘッドキャップ、手術用手袋
21. ハイパワー吸引と吸引チップ。
22. ベタジンとクロルヘキシジンのうがい薬。
23. BP ブレード ハンドルおよび BP ブレード No 11、12、および 15
24. キヤノンのデジタル一眼レフ カメラ
25. 患者モデルと手術ガイド
26. 通知および書面による同意書。
27. 病歴記録
28. 写真およびビデオ撮影の権利放棄同意書
29. エシカルクリアランス証明書
30. CBCT
31. 重要なパラメータのデータシート
32. CBP、RBS、CT、BT、および Hg% の診断レポート
33. 抗生物質および抗アレルギー予防。
34. 1:100,000 エピネフリンと 2ml ディスポーザブルシリンジを含む 2% リグノカインを含む局所麻酔薬。
35. 統計分析ソフトウェア IBM SPSS バージョン 19。

方法

臨床手順

術前の計画は、臨床検査とレントゲン検査に基づいています。 病歴を徹底的に記録した上で。 インプラント埋入手術の前に、以下の調査が行われます：CBCT、CBP、CT、BT、Hg%、RBS、バイタルサイン、およびその他の関連する調査。 すべてのパラメーターが包含基準と除外基準を満たしている場合、患者の印象が作成され、研究モデルが注がれます。 口腔内および口腔外の写真が撮影されます。 サージカル ガイドは、診断モデルに基づいて作成されます。幹細胞は、幹細胞の生存率を維持するために、ドライアイスを含む特別な装置に安全に配置されたクライオバイアルで、幹細胞バンクからインプラント部門に運ばれます。

外科的処置

手術当日、歯科手術室は完全に燻蒸消毒され、すべての感染管理プロトコルが順守されます。参加者は、研究に関する口頭および書面による情報を受け取り、写真とビデオ撮影の権利放棄同意とともにインフォームド コンセントを提供するものとします。 手術の 1 時間前に経口で抗菌予防薬 (アモキシシリン 1gm) および抗ヒスタミン薬予防薬 (セチリジン 20mg) を投与する必要があります。 あなた自身、患者、および歯科助手を保護するために、普遍的な予防措置プロトコルに従います。

コントロール側のインプラント埋入

プロトコルを標準化するために、患者の右側をコントロール側、左側をテスト側として選択します。 外科的処置は、1:100,000 エピネフリンで 2% エピネフリンを含む局所麻酔下で行われます。 サージカルガイドを歯の上に置き、丸いドリルで骨に当たるまでインプラントの位置をマークするために使用します。 粘膜骨膜弁は、歯槽骨中央部の切開と、近心側の 1 本の歯と遠心側の他の歯に及ぶ溝内切開により持ち上げられました。 全層フラップを持ち上げた後、製造業者が指示する穴あけシーケンスを使用して、骨切り部位を準備します。歯科用インプラントのノーベル バイオケア リプレース セレクト (4.3 * 10mm サイズ) 直径 4.3mm、長さ 10mm を選択し、IF の骨切り部位に配置します。 40 Ncm. フラップの近似前に、インプラントの初期安定性が ostell デバイスで記録されます。このデバイスにはトランスデューサがデバイスに取り付けられており、磁気アタッチメント スマート ペグがプラスチック ペグ ホルダーでインプラントに取り付けられています。各インプラントが測定されます。 2 つの異なる角度から、約 90 度で稜線に平行に 2 回測定します。頬舌側と近心側の 2 つの測定値が記録され、両方の値の平均がとられます。測定値は、インプラント安定指数 (ISQ) 単位に変換されます。 1 ～ 100 のスケールで与えられ、100 が最も高い安定度であり、共鳴周波数分析 (RFA) の原理に基づいて機能します。スマート ペグが取り外され、ヒーリング アバットメントが歯科インプラントの上に配置されます。 フラップはモノフィラメント縫合糸 4-0 で縫合されています。 IOPAR は、コリメータと IOPAR の間の距離を標準化する KKD X 線写真システムで撮影されます。

試験側のインプラント埋入

プロトコルを標準化するために、患者の左側がテスト側として選択されます。外科的処置は、1:100,000 エピネフリンで 2% エピネフリンを含む局所麻酔下で行われます。 サージカルガイドを歯の上に置き、丸いドリルで骨に当たるまでインプラントの位置をマークするために使用します。 粘膜骨膜皮弁を隆起させ、歯槽骨中央部を切開し、一方の歯を近心側に、もう一方の歯を遠位側に延長する溝内切開を行った。 全層フラップを持ち上げた後、メーカーが指示する穴あけ手順を使用して、骨切り部位を準備します。 幹細胞は、幹細胞バンクの指示に従って無菌環境で遠心分離されます。 プロトコル )ヒト間葉系幹細胞 (hMSC) は、注入目的で正常に使用できる初代細胞です。以下は、これらの細胞の解凍と注入に推奨されるプロトコルです: 幹細胞のクライオバイアルをドライアイスから取り出し、幹を含むバイアルを解凍します。アンプル内の氷が見えなくなるまで、細胞を両方の手のひらの間に置き、一定の適度な攪拌を行い、すぐに 70% イソプロパノールでバイアルを消毒します。遠心チューブに移し、3500 RPM で 5 分間遠心分離します。 上清をデカントし、ペレットに 1 ml の生理食塩水を加えます。適切に混合すると、細胞を骨切り部位に注入する準備が整います。 内容物を無菌ダッペン ディッシュに移し、骨切り部位に幹細胞を注入する前に、幹細胞がチタン インプラント表面に付着するように、インプラントを溶液に 3 分間浸します。 同じ歯科医師がすべての症例を行います。 歯科用インプラント Nobel Biocare Replace select (4.3 *10mm サイズ) 直径 4.3mm、長さ 10mm を選択し、IF 40 Ncm11 で骨切り術部位に配置します。デバイスにトランスデューサが取り付けられ、磁気アタッチメントが取り付けられたデバイス スマート ペグがプラスチック製ペグ ホルダーでインプラントに取り付けられている 各インプラントは、2 つの異なる角度から 2 回測定されます。次に、測定値をインプラント安定性指数 (ISQ) 単位に変換します。ISQ 単位は 1 ～ 100 のスケールで表されます。100 が最高の安定度であり、共鳴周波数分析 (RFA) の原理に基づいて動作します。スマート ペグが取り除かれ、ヒーリング アバットメントが歯科インプラントの上に配置されます。 フラップはモノフィラメント縫合糸 4-0 で縫合されます。IOPAR は、コリメータと IOPAR の間の距離を標準化する KKD X 線写真システムで撮影されます。

手術後の治療

患者は 1 週間は軟らかい食事をとり、次の 24 時間は唾を吐いたりすすぎたりしないでください。 抗生物質、抗ヒスタミン薬、NSAID は 3 日間継続する必要があります。 コルチコステロイドで制御する必要がある場合は、術後の浮腫。 抜糸は術後1週間です。

訪問を思い出す

Ostell ISQ デバイスを使用したインプラントの安定性測定の評価と記録のための 12 週間の毎週の患者のリコール。 患者の安全対策は、異常な痛み、腫れ、アレルギー反応、炎症、成長、バイタルサイン、血液検査、または非特異的な反応など、訪問ごとに評価されます。 緊急連絡先番号は、異常発生を直ちに報告するために患者に提供されます。 治療の補綴部分は、3 か月後に取り外し可能または固定式のリハビリテーションで実施されます。

統計分析

記述統計が計算され、データの中心傾向と分散が要約されます。 2 つのサンプル t 検定を適用して、実験グループと対照グループの間の結果変数の平均変化を確認します。 実験群と対照群の間の時間変化を確認するために、ANOVA の反復測定が適用されています。 データが均一性に従っていない場合は、データの変換またはノンパラメトリック統計手法のいずれかが適用されます。 分析は、IBM SPSS バージョン 19.0 を使用して実行されます。