Effekt på allogene mesenkymale stamceller på osseointegrasjon av tannimplantater (MSC&IMPLANTS)

Denne studien prospektiv enkeltsenterstudie. Totalt 10 pasienter er valgt ut til å bli behandlet med tannimplantater for deres bilateralt manglende tannløs tilstand, som kan støttes av enten flyttbar eller fast rehabilitering. Det tannløse rommet kan enten være i overkjeven eller underkjeven. Studien er utført ved Institutt for implantologi (Sri Sai College Of Dental Surgery and Research Center, Vikarabad, India). Studien er godkjent av institusjonell etikkkomité (IEC).

MATERIALER OG METODER

1. Nobel Biocare Replace Select Dental Implants i størrelsen 4,3x10 mm. Healing abutments og implantat abutments. 20 tall.
2. Nobel Biocare kirurgisk sett
3. Nobel Biocare fysiodispenser
4. Transkymal tannmasse avledet Allogene mesenkymale celler.
5. Ostell ISQ-enhet sammen med en smart knagg.
6. En sentrifuge.
7. Sterile sentrifugerør,
8. Sterile pipetter
9. Beintrekkere
10. IOPA og KKD Radiografisk system
11. Kald saltvann
12. Suturmateriale og suturnåler
13. 70% isopropanol
14. Chiller og en Thermo kjøleboks for å bære tørris
15. Steril bomull og gasbind
16. Munnspeil
17. Tannundersøkelse Probe
18. Nåleholder
19. Arterietang og saks.
20. Kirurgisk kjole, pasientdrapering, munnmaske, hodehette og kirurgiske hansker
21. Høy effekt suge- og sugespisser.
22. Betadine og klorhexidin munnvann.
23. BP-bladhåndtak og BP-blad nr. 11,12 og 15
24. Canon DSLR-kamera
25. Pasientmodeller og kirurgisk veiledning
26. Informerte og skriftlige samtykkeskjemaer.
27. Sakshistorikk
28. Samtykkeskjema for avkall på fotografering og video
29. Etisk klareringsbevis
30. CBCT
31. Datablad for vitale parametere
32. Diagnostiske rapporter om CBP, RBS, CT, BT og Hg %
33. Antibiotisk og antiallergisk profylakse.
34. En lokalbedøvelsesløsning som inneholder 2 % lignokain med 1:100 000-epinefrin og 2 ml engangssprøyte.
35. Programvare for statistisk analyse IBM SPSS versjon 19.

METODER

Klinisk prosedyre

Preoperativ planlegging er basert på klinisk og radiografisk undersøkelse. Etter å ha grundig nedtegnet sakshistorien. Følgende undersøkelser vil bli gjort før implantatplassering kirurgi: CBCT, CBP, CT, BT, Hg%, RBS, Vitale tegn og andre relevante undersøkelser. Hvis alle parametrene oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene, blir pasientens inntrykk gjort og studiemodeller hellet. Intraorale og ekstraorale bilder tas. Den kirurgiske guiden er konstruert på de diagnostiske modellene. Stamceller fraktes fra stamcellebank til Implantologisk avdeling i en kryovial, trygt plassert i den spesielle enheten, som inneholder tørris, for å opprettholde levedyktigheten til stamceller.

Kirurgisk prosedyre

På operasjonsdagen blir tannoperatoren grundig desinficert, og alle infeksjonskontrollprotokoller følges. Deltakerne vil motta muntlig og skriftlig informasjon om studien og skal gi det informerte samtykket sammen med samtykke fra fotografering og videofotografering. Antimikrobiell profylakse (amoxicillin 1g) og antihistaminprofylakse (20mg cetirizin) oralt 1 time før operasjon bør gis til pasienten. Den universelle forholdsregler-protokollen følges for å beskytte deg selv, pasientene og tannlegeassistenten. Pasienten blir bedt om å skylle munnhulen med klorheksidinglukonatløsning (0,2 %) i 1 minutt før operasjonen.

PLASSERING AV IMPLANTATET PÅ KONTROLLSIDEN

For å standardisere protokollen velges pasientens høyre side som kontrollside og venstre side som testside. Det kirurgiske inngrepet utføres under lokalbedøvelse som inneholder 2 % adrenalin med 1:100 000 adrenalin. Den kirurgiske guiden plasseres på tennene og brukes til å markere posisjonen til implantatet med rund bor til det treffer beinet. Mukoperiosteale klaffer ble hevet med mid-crestal-snitt og intrasulkulært snitt som strekker seg til en tann mesialt og andre tenner distalt. Etter forhøyning av klaffen i full tykkelse, klargjøres osteotomistedene ved å bruke boresekvensen instruert av produsenten. Tannimplantatene Nobel Biocare Replace velges (4,3 *10 mm størrelse) 4,3 mm diameter og 10 mm lengde velges og plasseres på osteotomistedet med IF på 40 Ncm. Før tilnærming av klaffen, registreres den primære stabiliteten til implantatet med Ostell-enheten, som har en transduser festet til enheten og en magnetisk feste smart tapp er festet til implantatet med en plaststiftholder. Hvert implantat måles to ganger fra to forskjellige vinkler, rundt 90 grader og parallelt med crestal-linjen. De to målingene buccolingualt og mesiodistalt registreres og et gjennomsnitt av begge verdiene tas. Måleverdiene overføres deretter til implantatstabilitetskvotient (ISQ) enheter, som er gitt på en skala fra 1-100, hvor 100 er den høyeste grad av stabilitet og den fungerer etter prinsippet om resonansfrekvensanalyse (RFA). Smartpinnen fjernes og Healing abutments plasseres over tannimplantatene. Klaffen er suturert monofilament suturer 4-0. IOPAR er tatt med KKD Radiograph system, som standardiserer avstanden mellom kollimatoren og IOPAR.

IMPLANTATPLASSERING PÅ TESTSIDEN

For å standardisere protokollen velges pasientens venstre side som testside. Den kirurgiske prosedyren utføres under lokalbedøvelse som inneholder 2 % adrenalin med 1:100 000 adrenalin. Den kirurgiske guiden plasseres på tennene og brukes til å markere posisjonen til implantatet med rund bor til det treffer beinet. Mukoperiosteale klaffer ble hevet med mid-crestal-snitt og intrasulkulært snitt som strekker seg til en tann mesialt og en annen tann distalt. Etter forhøyning av klaffen i full tykkelse blir osteotomistedene klargjort ved å bruke boresekvensen som er instruert av produsenten. stamcellene sentrifugeres i et sterilt miljø i henhold til instruksjonene gitt av stamcellebanken.(Tining protokoll )Humane mesenkymale stamceller (hMSC) er primære celler som med hell kan brukes til infusjonsformål. Følgende er den anbefalte protokollen for tining og infusjon av disse cellene: Fjern kryovialet av stamceller fra tørris, tin hetteglasset som inneholder stammen celler ved å plassere mellom begge håndflatene med konstant, moderat omrøring, til isen i ampullen ikke lenger er synlig, desinfiser hetteglasset umiddelbart med 70 % isopropanol. Arbeid under hette med laminær strømning, åpne hetteglasset og overfør innholdet til en steril 15 ml sentrifugerør og sentrifuger ved 3500 RPM i 5 minutter. Dekanter supernatanten og tilsett 1 ml saltvann til pelleten. Bland riktig og cellene er klare for infusjon på osteotomistedet. Fjern innholdet i en steril dappenskål og før infusjon av stamceller på osteotomistedet dyppes implantatet i løsningen i 3 minutter slik at stamcellene fester seg til titanimplantatets overflate. Den samme tannkirurgen utfører alle sakene. Tannimplantatene Nobel Biocare Replace select (4,3 *10 mm størrelse) 4,3 mm diameter og 10 mm lengde velges og plasseres på osteotomistedet med IF på 40 Ncm11. Før approksimering av klaffen registreres den primære stabiliteten til implantatet med ostellet enhet, som har en transduser festet til enheten og en magnetisk feste smart pinne er festet til implantatet med en plast plugg holder hvert implantat måles to ganger fra to forskjellige vinkler, rundt 90 grader og parallelt med crestal line. De to målingene buklingualt og mesiodistalt registreres og et gjennomsnitt av begge verdiene tas. Måleverdiene overføres deretter til implantatstabilitetskvotient (ISQ) enheter, som er gitt på en skala fra 1-100, hvor 100 er den høyeste grad av stabilitet og det fungerer etter prinsippet om resonansfrekvensanalyse (RFA). Den smarte pinnen fjernes og Healing abutments plasseres over tannimplantatene. Klaffen er suturert monofilament suturer 4-0.IOPAR er tatt med KKD røntgensystem, som standardiserer avstanden mellom kollimator og IOPAR.

ETTER KIRURGISK BEHANDLING

Pasienten anbefales å ta myk diett i en uke og ikke spytte og skylle de neste 24 timene. Antibiotika, antihistaminer og NSAIDs må fortsette i 3 dager. Eventuelt postoperativt ødem må kontrolleres med kortikosteroider. Suturene fjernes en uke postoperativt.

Husk besøk

Ukentlig tilbakekalling av pasienten i 12 uker for evaluering og registrering av implantatstabilitetsmålinger med Ostell ISQ-enhet. Pasientsikkerhetstiltak blir evaluert ved hvert besøk som uvanlig smerte, hevelse, allergisk reaksjon, betennelse, utvekst, vitale tegn, blodprøve eller eventuelle uspesifikke reaksjoner bør noteres. Nødkontaktnummeret gis til pasienten for å rapportere unormal forekomst umiddelbart. Den protetiske delen av behandlingen skal utføres etter 3 måneder enten med flyttbar eller fast rehabilitering.

Statistisk analyse

Beskrivende statistikk vil bli beregnet for å oppsummere dataene for dens sentrale tendens og spredning. To prøver t-test vil bli brukt for å se gjennomsnittlig endring i utfallsvariabelen mellom eksperimentelle og kontrollgrupper. Gjentatte målinger av ANOVA brukes for å se tidsendringene mellom eksperimentelle og kontrollgrupper. Der data ikke følger enhetlighet, vil enten transformering av data eller ikke-parametrisk statistisk teknikk bli brukt. Analysen vil bli utført med IBM SPSS versjon 19.0.