Efecto de las células madre mesenquimales alogénicas en la osteointegración de implantes dentales (MSC&IMPLANTS)

Este estudio prospectivo de un solo centro. Se selecciona un total de 10 pacientes para ser tratados con implantes dentales por su condición edéntula bilateral faltante, que puede ser respaldada por rehabilitación removible o fija. El espacio edéntulo puede estar en el maxilar o en la mandíbula. El estudio se realiza en el Departamento de Implantología (Sri Sai College Of Dental Surgery and Research Center, Vikarabad, India). El estudio es aprobado por el comité de ética institucional (IEC).

MATERIAL Y MÉTODOS

1. Nobel Biocare Reemplace implantes dentales seleccionados de tamaño 4.3x10 mm. Pilares de cicatrización y pilares de implantes. 20 Números.
2. Kit quirúrgico Nobel Biocare
3. Dispensador de fisio de Nobel Biocare
4. Células mesenquimatosas alogénicas derivadas de la pulpa dental transquimal.
5. Dispositivo Ostell ISQ junto con una clavija inteligente.
6. Una centrífuga.
7. Tubos de centrífuga estériles,
8. Pipetas estériles
9. deshuesadores
10. Sistema radiográfico IOPA y KKD
11. solución salina fría
12. Material de sutura y agujas de sutura
13. isopropanol al 70 %
14. Enfriador y nevera Thermo para llevar hielo seco
15. Algodón y gasas estériles
16. espejo de boca
17. Sonda de examen dental
18. Portaagujas
19. Fórceps arteriales y tijeras.
20. Bata quirúrgica, paño para el paciente, mascarilla bucal, gorro para la cabeza y guantes quirúrgicos
21. Succión de alta potencia y puntas de succión.
22. Colutorio de betadina y clorhexidina.
23. Mango hoja BP y hoja BP nº 11,12 y 15
24. cámara réflex canon
25. Modelos de pacientes y guía quirúrgica
26. Formularios de consentimiento informado y por escrito.
27. Registros de historial de casos
28. Formulario de consentimiento de exención de fotografía y videografía
29. Certificado de Autorización Ética
30. CBCT
31. Hoja de datos de parámetros vitales
32. Informes de diagnóstico de CBP, RBS, CT, BT y Hg%
33. Profilaxis antibiótica y antialérgica.
34. Una solución anestésica local que contiene lidocaína al 2 % con epinefrina 1:100 000 y una jeringa desechable de 2 ml.
35. Software de análisis estadístico IBM SPSS versión 19.

MÉTODOS

Procedimiento Clínico

La planificación preoperatoria se basa en el examen clínico y radiográfico. Después de registrar minuciosamente la historia del caso. Se realizarán las siguientes investigaciones antes de la cirugía de colocación de implantes: CBCT, CBP, CT, BT, Hg%, RBS, signos vitales y otras investigaciones relevantes. Si todos los parámetros cumplen los criterios de inclusión y exclusión, se toman las impresiones del paciente y se vierten los modelos de estudio. Se toman fotografías intraorales y extraorales. La guía quirúrgica se construye sobre los modelos de diagnóstico. Las células madre se transportan desde el banco de células madre al Departamento de Implantología en un criovial, colocado de forma segura en el dispositivo especial, que contiene hielo seco, para mantener la viabilidad de las células madre.

Procedimiento quirúrgico

El día de la cirugía, el consultorio dental se fumiga a fondo y se siguen todos los protocolos de control de infecciones. Los participantes recibirán información oral y escrita sobre el estudio y proporcionarán el consentimiento informado junto con la fotografía y el consentimiento de renuncia de videografía. Se debe administrar al paciente profilaxis antimicrobiana (amoxicilina 1 g) y profilaxis antihistamínica (20 mg de cetirizina) por vía oral 1 hora antes de la cirugía. Se sigue el protocolo de precauciones universales para protegerse a sí mismo, a los pacientes y al asistente dental. Se le pide al paciente que enjuague la cavidad oral con solución de gluconato de clorhexidina (0,2%) durante 1 minuto antes de la cirugía.

COLOCACIÓN DE IMPLANTES EN EL LADO DE CONTROL

Para estandarizar el protocolo, se selecciona el lado derecho del paciente como lado de control y el lado izquierdo como lado de prueba. El procedimiento quirúrgico se realiza bajo anestesia local que contiene epinefrina al 2% con epinefrina 1:100.000. La guía quirúrgica se coloca sobre los dientes y se utiliza para marcar la posición del implante con fresa redonda hasta que toque el hueso. Se levantaron colgajos mucoperiósticos con una incisión crestal media y una incisión intrasulcular que se extendía a un diente mesialmente y a otros dientes distalmente. Después de la elevación del colgajo de espesor total, los sitios de osteotomía se preparan utilizando la secuencia de fresado indicada por el fabricante. Los implantes dentales Nobel Biocare Replace select (tamaño 4,3 * 10 mm) de 4,3 mm de diámetro y 10 mm de longitud se seleccionan y colocan en el sitio de osteotomía con un FI de 40 Ncm. Antes de la aproximación del colgajo, se registra la estabilidad primaria del implante con el dispositivo ostell, que tiene un transductor conectado al dispositivo y una clavija inteligente de fijación magnética que se sujeta al implante con un soporte de clavija de plástico. Se mide cada implante. dos veces desde dos ángulos diferentes, alrededor de 90 grados y paralelos a la línea crestal. Se registran las dos mediciones bucolingual y mesiodistal y se toma un promedio de ambos valores. Los valores de las mediciones se transfieren luego a las unidades del cociente de estabilidad del implante (ISQ), que se dan en una escala de 1 a 100, siendo 100 el grado más alto de estabilidad y funciona según el principio de análisis de frecuencia de resonancia (RFA). Se retira el Smart Peg y se colocan pilares de cicatrización sobre los implantes dentales. El colgajo se sutura con suturas de monofilamento 4-0. Los IOPAR se toman con el sistema KKD Radiograph, que estandariza la distancia entre el colimador y el IOPAR.

COLOCACIÓN DEL IMPLANTE EN EL LADO DE PRUEBA

Para estandarizar el protocolo, se elige el lado izquierdo del paciente como lado de prueba. El procedimiento quirúrgico se realiza bajo anestesia local que contiene 2% de epinefrina con 1:100.000 de epinefrina. La guía quirúrgica se coloca sobre los dientes y se utiliza para marcar la posición del implante con fresa redonda hasta que toque el hueso. Se levantaron colgajos mucoperiósticos con una incisión crestal media y una incisión intrasulcular que se extendía hacia un diente mesialmente y otro diente distalmente. Después de la elevación del colgajo de espesor total, los sitios de osteotomía se preparan utilizando la secuencia de fresado indicada por el fabricante. las células madre se centrifugan en un ambiente estéril según las instrucciones dadas por el banco de células madre. (Descongelación Protocolo )Las células madre mesenquimales humanas (hMSC) son células primarias que se pueden utilizar con éxito para fines de infusión. El siguiente es el protocolo recomendado para descongelar e infundir estas células: Retire el criovial de células madre del hielo seco, descongele el vial que contiene las células madre. colocándolas entre ambas palmas de las manos con agitación constante y moderada, hasta que el hielo de la ampolla ya no sea visible, desinfecte inmediatamente el vial con isopropanol al 70 %. Trabaje bajo una campana de flujo laminar, abra el vial y transfiera el contenido a un recipiente estéril de 15 ml. tubo de centrífuga y centrífuga a 3500 RPM durante 5 minutos. Decantar el sobrenadante y añadir al sedimento 1 ml de solución salina. Mezclar correctamente y las células estarán listas para la infusión en el lugar de la osteotomía. Retirar el contenido en un plato dappen estéril y antes de la infusión de células madre en el sitio de la osteotomía, el implante se sumerge en la solución durante 3 minutos para que las células madre se adhieran a la superficie del implante de titanio. El mismo cirujano dentista realiza todos los casos. Se seleccionan los implantes dentales Nobel Biocare Replace select (tamaño 4,3 * 10 mm) de 4,3 mm de diámetro y 10 mm de longitud y se colocan en el sitio de osteotomía con IF de 40 Ncm11. Antes de la aproximación del colgajo, se registra la estabilidad primaria del implante con el ostell El dispositivo, que tiene un transductor conectado al dispositivo y una clavija inteligente de fijación magnética, se sujeta al implante con un soporte de clavija de plástico. Cada implante se mide dos veces desde dos ángulos diferentes, alrededor de 90 grados y paralelo a la línea crestal. Las dos mediciones en sentido bucolingual. y mesiodistalmente se registran y se toma un promedio de ambos valores. Los valores de las mediciones luego se transfieren a unidades de cociente de estabilidad del implante (ISQ), que se dan en una escala de 1 a 100, siendo 100 el grado más alto de estabilidad y funciona según el principio del análisis de frecuencia de resonancia (RFA). Se retira la clavija inteligente y se colocan pilares de cicatrización sobre los implantes dentales. El colgajo se sutura con hilos de monofilamento 4-0.IOPAR se toman con sistema de radiografía KKD, que estandariza la distancia entre el colimador y el IOPAR.

TRATAMIENTO POST QUIRÚRGICO

Se aconseja al paciente tomar dieta blanda durante una semana y no escupir y enjuagar durante las siguientes 24 horas. Los antibióticos, antihistamínicos y AINE deben continuarse durante 3 días. El edema posoperatorio, si lo hubiera, debe controlarse con corticoides. Las suturas se retiran una semana después de la operación.

Recordar visitas

Recordatorio semanal del paciente durante 12 semanas para evaluación y registro de las medidas de estabilidad del implante con el dispositivo Ostell ISQ. Las medidas de seguridad del paciente se evalúan en cada visita, como dolor inusual, hinchazón, reacción alérgica, inflamación, excrecencia, signos vitales, análisis de sangre o cualquier reacción inespecífica que se deba anotar. El número de contacto de emergencia se proporciona al paciente para informar cualquier incidencia anormal de inmediato. La parte protésica del tratamiento se realizará a los 3 meses ya sea con rehabilitación removible o fija.

análisis estadístico

Se calcularán estadísticas descriptivas para resumir los datos por su tendencia central y dispersión. Se aplicará la prueba t de dos muestras para ver el cambio medio en la variable de resultado entre los grupos experimental y de control. Se están aplicando medidas repetidas de ANOVA para ver los cambios de tiempo entre los grupos experimental y de control. Siempre que los datos no sigan la uniformidad, se aplicará la transformación de los datos o la técnica estadística no paramétrica. El análisis se realizará utilizando IBM SPSS Versión 19.0.