Vaikutus allogeenisiin mesenkymaalisiin kantasoluihin hammasimplanttien osseointegraatioon (MSC&IMPLANTS)

Tämä tutkimus on tulevaisuuden yhden keskuksen tutkimus. Yhteensä 10 potilasta valitaan hoidettavaksi hammasimplanteilla heidän molemminpuolisesti puuttuvan hampaattomaan tilaan, jota voidaan tukea joko irrotettavalla tai kiinteällä kuntoutuksella. Hampaaton tila voi olla joko yläleuassa tai alaleuassa. Tutkimus suoritetaan implantologian laitoksella (Sri Sai College of Dental Surgery and Research Center, Vikarabad, Intia). Tutkimuksen on hyväksynyt institutionaalinen etiikkakomitea (IEC).

MATERIAALI JA METODIT

1. Nobel Biocare Replace Select -hammasimplantit, joiden koko on 4,3 x 10 mm. Parantavat abutmentit ja implanttituet. 20 numeroa.
2. Nobel Biocaren leikkaussarja
3. Nobel Biocare fysioannostelija
4. Transkymaalinen Hammasmassasta peräisin olevat allogeeniset mesenkymaaliset solut.
5. Ostell ISQ -laite yhdessä Smart-tapin kanssa.
6. Sentrifugi.
7. Steriilit sentrifugiputket,
8. Steriilit pipetit
9. Luulenkit
10. IOPA- ja KKD-radiografiajärjestelmä
11. Kylmä suolaliuos
12. Ompelemateriaali ja ommelneulat
13. 70 % isopropanolia
14. Jääkaappi ja Thermo-kylmälaatikko kuivajään kuljettamiseen
15. Steriili puuvilla ja sideharso
16. Suu peili
17. Hammaslääkärintarkastus Anturi
18. Neulanpidike
19. Valtimon pihdit ja sakset.
20. Kirurginen puku, potilasliina, suunaamari, päähine ja kirurgiset käsineet
21. Suuritehoinen imu ja imukärjet.
22. Betadiini ja klooriheksidiini suuvesi.
23. BP-terän kahva ja BP-terä nro 11,12 ja 15
24. Canon DSLR kamera
25. Potilasmallit ja kirurginen opas
26. Tietoiset ja kirjalliset suostumuslomakkeet.
27. Tapaushistoriatiedot
28. Valokuvauksesta ja videokuvauksesta luopumisen suostumuslomake
29. Eettinen hyväksyntätodistus
30. CBCT
31. Tärkeimmät parametrit -tietolehti
32. CBP:n, RBS:n, CT:n, BT:n ja Hg%:n diagnostiset raportit
33. Antibioottinen ja antiallerginen profylaksi.
34. Paikallispuudutusliuos, joka sisältää 2 % lignokaiinia, 1:100 000-adrenaliinia ja 2 ml kertakäyttöruiskua.
35. Tilastoanalyysiohjelmisto IBM SPSS versio 19.

MENETELMÄT

Kliininen toimenpide

Leikkausta edeltävä suunnittelu perustuu kliiniseen ja röntgentutkimukseen. Tapaushistorian perusteellisen tallennuksen jälkeen. Seuraavat tutkimukset tehdään ennen implantin asennusleikkausta: CBCT, CBP, CT, BT, Hg%, RBS, elintoiminnot ja muut asiaankuuluvat tutkimukset. Jos kaikki parametrit täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, potilaasta tehdään jäljennökset ja kaadetaan tutkimusmalleja. Otetaan intraoraalisia ja ekstraoraalisia valokuvia. Leikkausopas on rakennettu diagnostisten mallien varaan. Kantasolut kuljetetaan kantasolupankista implantologian laitokselle kryovialissa, joka on turvallisesti sijoitettu erityiseen kuivajäätä sisältävään laitteeseen kantasolujen elinkelpoisuuden ylläpitämiseksi.

Kirurginen toimenpide

Leikkauspäivänä hammashoitola kaasutetaan perusteellisesti ja kaikkia infektiontorjuntaprotokollia noudatetaan. Osallistujat saavat suullista ja kirjallista tietoa tutkimuksesta ja heidän tulee antaa tietoinen suostumus sekä valokuvaus- ja videokuvauslupa. Potilaalle tulee antaa mikrobilääkettä (amoksisilliinia 1 g) ja antihistamiinia (20 mg setiritsiiniä) suun kautta 1 tunti ennen leikkausta. Yleisiä varotoimenpiteitä noudatetaan suojellaksesi itseäsi, potilaita ja hammaslääkäriä. Potilasta pyydetään huuhtelemaan suuontelo klooriheksidiiniglukonaattiliuoksella (0,2 %) 1 minuutin ajan ennen leikkausta.

IMPLANTIN ASETTAMINEN OHJAUSPUOLELLA

Protokollan standardoimiseksi potilaan oikea puoli on valittu kontrollipuolelle ja vasen puoli testipuolelle. Kirurginen toimenpide suoritetaan paikallispuudutuksessa, joka sisältää 2 % adrenaliinia ja 1:100 000 epinefriiniä. Kirurginen ohjain asetetaan hampaille ja sitä käytetään merkitsemään implantin sijainti pyöreällä poralla, kunnes se osuu luuhun. Mukoperiosteaaliset läpät nostettiin ylös keskiharjan viillolla ja intrasulkulaarisella viillolla, joka ulottui yhteen hampaan mesiaalisesti ja muihin hampaisiin distaalisesti. Täysipaksuisen läpän kohotuksen jälkeen osteotomiakohdat valmistetaan käyttämällä valmistajan ohjeistamaa porausjärjestystä. Nobel Biocare Replace -hammasimplantit (koko 4,3 *10 mm) halkaisijaltaan 4,3 mm ja pituus 10 mm valitaan ja asetetaan osteotomiakohtaan IF:llä. 40 Ncm.Ennen läpän approksimaatiota implantin ensisijainen stabiilius rekisteröidään ostell-laitteella, johon on kiinnitetty anturi ja magneettikiinnitys älykäs tappi kiinnitetään implanttiin muovisella tapinpitimellä. Jokainen implantti mitataan kahdesti kahdesta eri kulmasta, noin 90 astetta ja yhdensuuntaisesti harjaviivan kanssa. Kaksi mittausta bukkolinguaalisesti ja mesiodistaalisesti kirjataan ja molemmista arvoista otetaan keskiarvo. Mittausarvot siirretään sitten implantin stabiilisuusosamäärän (ISQ) yksiköihin, jotka on annettu asteikolla 1-100, jossa 100 on korkein stabiilisuusaste ja se toimii resonanssitaajuusanalyysin (RFA) periaatteella. Älykäs tappi poistetaan ja paranemisabutmentit asetetaan hammasimplanttien päälle. Läppä on ommeltu monofilamenttiompeleita 4-0. IOPAR otetaan KKD Radiograph -järjestelmällä, joka standardoi kollimaattorin ja IOPARin välisen etäisyyden.

IMPLANTIN ASETTAMINEN TESTIPUOLELLA

Protokollan standardoimiseksi testipuolelle valitaan potilaan vasen puoli. Kirurginen toimenpide suoritetaan paikallispuudutuksessa, joka sisältää 2 % adrenaliinia ja 1:100 000 epinefriiniä. Kirurginen ohjain asetetaan hampaille ja sitä käytetään merkitsemään implantin sijainti pyöreällä poralla, kunnes se osuu luuhun. Mucperiosteaaliset läpät nostettiin ylös harjan keskiviilolla ja intrasulkulaarisella viillolla, jotka ulottuivat yhteen hampaan mesiaalisesti ja toiseen hampaan distaalisesti. Täysipaksuisen läpän kohotuksen jälkeen osteotomiakohdat valmistetaan käyttämällä valmistajan ohjeistamaa porausjärjestystä. kantasolut sentrifugoidaan steriilissä ympäristössä kantasolupankin antamien ohjeiden mukaisesti (sulatus). protokolla )Ihmisen mesenkymaaliset kantasolut (hMSC) ovat primäärisiä soluja, joita voidaan käyttää menestyksekkäästi infuusiotarkoituksiin. Seuraava on näiden solujen sulattamista ja infuusiota varten suositeltu protokolla: Poista kantasolujen kryoviaali kuivajäästä, sulata kantaa sisältävä pullo. soluja asettamalla molempien kämmenten väliin jatkuvasti, kohtalaisesti ravistaen, kunnes ampullissa oleva jää ei ole enää näkyvissä, desinfioi pullo välittömästi 70-prosenttisella isopropanolilla. Työskentele laminaarivirtauskuvun alla, avaa pullo ja siirrä sisältö steriiliin 15 ml:aan. sentrifugoi putki ja sentrifugoi nopeudella 3500 rpm 5 minuuttia. Dekantoi supernatantti ja lisää pellettiin 1 ml suolaliuosta. Sekoita kunnolla ja solut ovat valmiita infuusiota varten osteotomiakohtaan. Poista sisältö steriilissä kostutetussa maljassa ja ennen kantasolujen infuusiota osteotomiakohtaan implantti upotetaan liuokseen 3 minuutiksi, jotta kantasolut kiinnittyvät titaani-istutteen pintaan. Sama hammaskirurgi hoitaa kaikki tapaukset. Nobel Biocare Replace select (koko 4,3 * 10 mm) 4,3 mm halkaisija ja pituus 10 mm hammasimplantit valitaan ja asetetaan osteotomiakohtaan IF:llä 40 Ncm11. Ennen läpän likiarvoa, implantin ensisijainen stabiilius kirjataan ostelliin. laite, johon on kiinnitetty anturi ja magneettikiinnityksellä oleva älytappi kiinnitetään implanttiin muovisella tapinpitimellä kukin implantti mitataan kahdesti kahdesta eri kulmasta, noin 90 astetta ja yhdensuuntaisesti harjaviivan kanssa. Kaksi mittausta bukkolinguaalisesti ja mesiodistaalisesti kirjataan ja molemmista arvoista otetaan keskiarvo. Mittausarvot siirretään sitten implantin stabiilisuusosamäärän (ISQ) yksiköihin, jotka annetaan asteikolla 1-100, jolloin 100 on korkein stabiilisuusaste ja se toimii resonanssitaajuusanalyysin (RFA) periaatteella. Älykäs tappi poistetaan ja hammasimplanttien päälle asetetaan Healing abutments. Läppä on ommeltu monofilamenttiompeleita 4-0.IOPAR otetaan KKD röntgenkuvausjärjestelmällä, joka standardoi kollimaattorin ja IOPARin välisen etäisyyden.

LEIKKAUKSEN JÄLKINEN HOITO

Potilasta neuvotaan noudattamaan pehmeää ruokavaliota viikon ajan ja olemaan sylkemättä ja huuhtelematta seuraavien 24 tunnin aikana. Antibioottien, antihistamiinien ja tulehduskipulääkkeiden käyttöä on jatkettava 3 päivää. Leikkauksen jälkeinen turvotus, jos sellainen on, on hallittava kortikosteroideilla. Ompeleet poistetaan viikon kuluttua leikkauksesta.

Muista vierailut

Potilaan viikoittainen takaisinveto 12 viikon ajan implantin stabiilisuusmittausten arvioimiseksi ja tallentamiseksi Ostell ISQ -laitteella. Potilasturvallisuustoimenpiteet arvioidaan jokaisella käynnillä, kuten epätavallinen kipu, turvotus, allerginen reaktio, tulehdus, kasvu, elintoiminnot, verikoe tai kaikki epäspesifiset reaktiot. Potilaalle annetaan hätänumero, jotta hän voi ilmoittaa välittömästi kaikista poikkeavista tapahtumista. Hoidon proteettinen osa tulee suorittaa 3 kuukauden kuluttua joko irrotettavalla tai kiinteällä kuntoutuksella.

Tilastollinen analyysi

Kuvaavat tilastot lasketaan tiivistämään tiedoista sen keskeinen suuntaus ja hajonta. Kahden näytteen t-testiä käytetään, jotta nähdään tulosmuuttujan keskimääräinen muutos koe- ja kontrolliryhmien välillä. Toistettuja ANOVA-mittauksia käytetään koe- ja kontrolliryhmien välisten aikamuutosten näkemiseksi. Jos tiedot eivät ole yhdenmukaisia, käytetään joko tietojen muuntamista tai ei-parametrista tilastotekniikkaa. Analyysi suoritetaan IBM SPSS -versiolla 19.0.