Effect op allogene mesenchymale stamcellen op osseointegratie van tandheelkundige implantaten (MSC&IMPLANTS)

Deze studie prospectieve single center studie. In totaal worden 10 patiënten geselecteerd om te worden behandeld met tandheelkundige implantaten voor hun bilateraal ontbrekende edentate aandoening, die kan worden ondersteund door verwijderbare of vaste revalidatie. De tandeloze ruimte kan zich zowel in de bovenkaak als in de onderkaak bevinden. De studie wordt uitgevoerd op de afdeling Implantologie (Sri Sai College of Dental Surgery and Research Center, Vikarabad, India). De studie is goedgekeurd door de institutionele ethische commissie (IEC).

MATERIAAL EN METHODEN

1. Nobel Biocare Replace Select Tandimplantaten van maat 4,3x10 mm. Helende abutments en implantaatabutments. 20 nummers.
2. Nobel Biocare chirurgische kit
3. Nobel Biocare fysiodispenser
4. Transchymale tandpulp afgeleide allogene mesenchymale cellen.
5. Ostell ISQ-apparaat samen met een slimme pin.
6. Een centrifuge.
7. Steriele centrifugebuizen,
8. Steriele pipetten
9. Botontkalkers
10. IOPA en KKD Radiografisch systeem
11. Koude zoutoplossing
12. Hechtmateriaal en hechtnaalden
13. 70% isopropanol
14. Chiller en een Thermo-koelbox om droogijs te vervoeren
15. Steriel katoen en gaas
16. Mond spiegel
17. Tandheelkundig onderzoek Sonde
18. Naaldhouder
19. Slagaderpincet en schaar.
20. Chirurgische jas, patiëntendoek, mondmasker, hoofdkapje en operatiehandschoenen
21. Krachtige zuigkracht en zuigpunten.
22. Betadine en chloorhexidine mondwater.
23. BP mes handvat en BP mes nr 11,12 en 15
24. Canon DSLR-camera
25. Patiëntmodellen en chirurgische gids
26. Geïnformeerde en schriftelijke toestemmingsformulieren.
27. Casus geschiedenis records
28. Toestemmingsformulier voor afstand van fotografie en videografie
29. Ethisch goedkeuringscertificaat
30. CBCT
31. Gegevensblad vitale parameters
32. Diagnostische rapporten van CBP, RBS, CT, BT en Hg%
33. Antibiotica en anti-allergische profylaxe.
34. Een plaatselijke verdovingsoplossing met 2% lidocaïne met 1:100.000 epinefrine en een wegwerpspuit van 2 ml.
35. Statistische analysesoftware IBM SPSS versie 19.

METHODEN

Klinische procedure

Preoperatieve planning is gebaseerd op klinisch en radiografisch onderzoek. Na het grondig vastleggen van de casusgeschiedenis. De volgende onderzoeken worden uitgevoerd voorafgaand aan de plaatsing van het implantaat: CBCT, CBP, CT, BT, Hg%, RBS, vitale functies en andere relevante onderzoeken. Als alle parameters voldoen aan de in- en exclusiecriteria, worden de indrukken van de patiënt gemaakt en studiemodellen gegoten. Er worden intraorale en extraorale foto's gemaakt. De chirurgische gids is gebouwd op de diagnostische modellen. Stamcellen worden van de stamcelbank naar de afdeling Implantologie vervoerd in een cryovial, veilig geplaatst in het speciale apparaat, dat droogijs bevat, om de levensvatbaarheid van stamcellen te behouden.

Chirurgische ingreep

Op de dag van de operatie wordt de tandheelkundige operatiekamer grondig ontsmet en worden alle protocollen voor infectiebeheersing gevolgd. De deelnemers ontvangen mondelinge en schriftelijke informatie over het onderzoek en zullen de geïnformeerde toestemming geven, samen met toestemming voor afstand van fotografie en videografie. Antimicrobiële profylaxe (amoxicilline 1 gm) en antihistaminische profylaxe (20 mg cetirizine) oraal 1 uur voor de operatie moeten aan de patiënt worden gegeven. Het universele voorzorgsprotocol wordt gevolgd om uzelf, de patiënten en de tandartsassistente te beschermen. De patiënt wordt gevraagd om de mondholte gedurende 1 minuut voor de operatie te spoelen met chloorhexidinegluconaatoplossing (0,2%).

PLAATSING VAN HET IMPLANTAAT AAN DE CONTROLEZIJDE

Om het protocol te standaardiseren wordt de rechterzijde van de patiënt gekozen als de controlezijde en de linkerzijde als de testzijde. De chirurgische ingreep wordt uitgevoerd onder plaatselijke verdoving met 2% epinefrine met 1:100.000 epinefrine. De chirurgische geleider wordt op de tanden geplaatst en wordt gebruikt om de positie van het implantaat te markeren met een ronde boor totdat het het bot raakt. Mucoperiosteale flappen werden omhoog gebracht met een middencrestale incisie en een intrasulculaire incisie die zich uitstrekte tot één tand mesiaal en andere tanden distaal. Nadat de flap over de volledige dikte is opgetild, worden de osteotomieplaatsen geprepareerd met behulp van de boorvolgorde die door de fabrikant is aangegeven. 40 Ncm. Voordat de flap wordt benaderd, wordt de primaire stabiliteit van het implantaat geregistreerd met het ostell-apparaat, dat een transducer heeft die aan het apparaat is bevestigd en een slimme pin met magnetische bevestiging aan het implantaat is bevestigd met een plastic pin-houder. Elk implantaat wordt gemeten twee keer vanuit twee verschillende hoeken, ongeveer 90 graden en evenwijdig aan de crestale lijn. De twee metingen buccolinguaal en mesiodistaal worden geregistreerd en een gemiddelde van beide waarden wordt genomen. De meetwaarden worden vervolgens overgebracht naar implantaatstabiliteitsquotiënt (ISQ)-eenheden, die worden gegeven op een schaal van 1-100, waarbij 100 de hoogste mate van stabiliteit is en het werkt volgens het principe van resonantiefrequentie-analyse (RFA). De smart peg wordt verwijderd en Healing abutments worden over de tandheelkundige implantaten geplaatst. De flap is gehecht monofilament hechtingen 4-0. IOPAR worden genomen met het KKD Radiograph-systeem, dat de afstand tussen de collimator en de IOPAR standaardiseert.

PLAATSING VAN HET IMPLANTAAT AAN DE TESTZIJDE

Om het protocol te standaardiseren wordt de linkerzijde van de patiënt gekozen als testzijde. De chirurgische ingreep wordt uitgevoerd onder plaatselijke verdoving met 2% epinefrine met 1:100.000 epinefrine. De chirurgische geleider wordt op de tanden geplaatst en wordt gebruikt om de positie van het implantaat te markeren met een ronde boor totdat het het bot raakt. Mucoperiosteale flappen werden omhoog gebracht met een middencrestale incisie en een intrasulculaire incisie die zich uitstrekte naar één tand mesiaal en een andere tand distaal. Na het optillen van de flap over de volledige dikte worden de osteotomieplaatsen geprepareerd met behulp van de door de fabrikant voorgeschreven boorvolgorde. de stamcellen worden in een steriele omgeving gecentrifugeerd volgens de instructies van de stamcelbank.(ontdooien protocol) Menselijke mesenchymale stamcellen (hMSC) zijn primaire cellen die met succes kunnen worden gebruikt voor infusiedoeleinden. Het volgende is het aanbevolen protocol voor ontdooien en infusie van deze cellen: verwijder de cryovial met stamcellen van droogijs, ontdooi de injectieflacon met de stam cellen door tussen beide handpalmen te plaatsen met constante, matige agitatie, totdat het ijs in de ampul niet langer zichtbaar is, de injectieflacon onmiddellijk desinfecteren met 70% isopropanol. Open de injectieflacon onder een kap met laminaire stroming en breng de inhoud over in een steriele 15 ml centrifugebuis en centrifugeer bij 3500 RPM gedurende 5 minuten. Decanteer het supernatant en voeg aan de pellet 1 ml zoutoplossing toe. Meng goed en de cellen zijn klaar voor infusie op de osteotomieplaats. Verwijder de inhoud in een steriel schaaltje en vóór infusie van stamcellen op de osteotomieplaats wordt het implantaat gedurende 3 minuten in de oplossing gedompeld zodat de stamcellen zich hechten aan het titanium implantaatoppervlak. Dezelfde kaakchirurg doet alle casussen. De tandheelkundige implantaten Nobel Biocare Replace select (4,3 * 10 mm grootte) 4,3 mm diameter en 10 mm lengte wordt geselecteerd en geplaatst in de osteotomieplaats met een IF van 40 Ncm11. Voordat de flap wordt benaderd, wordt de primaire stabiliteit van het implantaat geregistreerd met de Ostell apparaat, waaraan een transducer is bevestigd en een magnetische bevestiging slimme pin is bevestigd aan het implantaat met een plastic pinhouder elk implantaat wordt twee keer gemeten vanuit twee verschillende hoeken, ongeveer 90 graden en evenwijdig aan de crestale lijn. De twee metingen buccolinguaal en mesiodistaal worden geregistreerd en een gemiddelde van beide waarden wordt genomen. De meetwaarden worden vervolgens omgezet in implantaatstabiliteitsquotiënt (ISQ)-eenheden, die worden weergegeven op een schaal van 1-100, waarbij 100 de hoogste mate van stabiliteit is en het werkt volgens het principe van resonantiefrequentieanalyse (RFA). De smart peg wordt verwijderd en Healing abutments worden over de tandheelkundige implantaten geplaatst. De flap is gehecht monofilamenthechtingen 4-0.IOPAR worden genomen met KKD-röntgenfotosysteem, dat de afstand tussen de collimator en de IOPAR standaardiseert.

POST CHIRURGISCHE BEHANDELING

De patiënt wordt geadviseerd om gedurende een week een zacht dieet te volgen en de volgende 24 uur niet te spugen en te spoelen. Antibiotica, antihistaminica en NSAID's moeten gedurende 3 dagen worden voortgezet. Eventueel postoperatief oedeem moet worden bestreden met corticosteroïden. De hechtingen worden een week na de operatie verwijderd.

Herinner bezoeken

Wekelijkse terugroepactie van de patiënt gedurende 12 weken voor evaluatie en registratie van stabiliteitsmetingen van het implantaat met het Ostell ISQ-apparaat. Patiëntveiligheidsmaatregelen worden bij elk bezoek geëvalueerd, zoals ongebruikelijke pijn, zwelling, allergische reactie, ontsteking, uitgroei, vitale functies, bloedonderzoek of niet-specifieke reacties moeten worden genoteerd. Het noodnummer wordt aan de patiënt verstrekt om elke abnormale incidentie onmiddellijk te melden. Het prothetische deel van de behandeling moet na 3 maanden worden uitgevoerd met verwijderbare of vaste revalidatie.

statistische analyse

Er zullen beschrijvende statistieken worden berekend om de gegevens samen te vatten voor de centrale tendens en spreiding. Twee steekproeven t-test zal worden toegepast om de gemiddelde verandering in de uitkomstvariabele tussen experimentele en controlegroepen te zien. Herhaalde metingen van ANOVA worden toegepast om de tijdsveranderingen tussen experimentele en controlegroepen te zien. Waar gegevens niet uniform zijn, wordt ofwel het transformeren van de gegevens ofwel een niet-parametrische statistische techniek toegepast. De analyse wordt uitgevoerd met behulp van IBM SPSS versie 19.0.