동종 중간엽 줄기세포가 치과용 임플란트의 골유착에 미치는 영향 (MSC&IMPLANTS)

이 연구는 전향적인 단일 센터 연구입니다. 총 10명의 환자가 양측 무치악 상태를 상실한 상태로 치과 임플란트 치료를 받기 위해 선정되었으며, 이는 가철성 또는 고정성 수복으로 뒷받침될 수 있습니다. 무치악 공간은 상악 또는 하악에 있을 수 있습니다. 이 연구는 임플란트학과(Sri Sai College Of Dental Surgery and Research Center, Vikarabad, India)에서 수행됩니다. 이 연구는 기관 윤리 위원회(IEC)의 승인을 받았습니다.

재료 및 방법

1. 노벨 바이오케어는 4.3x10mm 크기의 일부 치과용 임플란트를 대체합니다. 힐링 어버트먼트 및 임플란트 어버트먼트. 20 숫자.
2. 노벨 바이오케어 수술키트
3. 노벨 바이오케어 피지오 디스펜서
4. Transchymal Dental pulp 유래 동종 간엽 세포.
5. 스마트 페그와 함께 Ostell ISQ 장치.
6. 원심 분리기.
7. 메마른 원심 분리기 관,
8. 멸균 피펫
9. 본 라운저
10. IOPA 및 KKD 방사선 촬영 시스템
11. 찬 식염수
12. 봉합 재료 및 봉합 바늘
13. 70% 이소프로판올
14. 드라이아이스를 휴대할 수 있는 칠러와 써모 쿨박스
15. 멸균면과 거즈
16. 입 거울
17. 치과 검사 프로브
18. 니들 홀더
19. 동맥 집게와 가위.
20. 수술 가운, 환자용 드레이프, 입 마스크, 헤드 캡 및 수술용 장갑
21. 고출력 흡입 및 흡입 팁.
22. 베타딘과 클로르헥시딘 구강청결제.
23. BP 블레이드 핸들 및 BP 블레이드 번호 11,12 및 15
24. 캐논 DSLR 카메라
25. 환자 모델 및 수술 가이드
26. 고지 및 서면 동의서.
27. 사례 기록 기록
28. 사진 및 비디오 촬영 면제 동의서
29. 윤리적 승인 인증서
30. CBCT
31. 생명 매개변수 데이터 시트
32. CBP, RBS, CT, BT 및 Hg%의 진단 보고서
33. 항생제 및 항 알레르기 예방.
34. 1:100,000-에피네프린과 2% 리그노카인이 함유된 국소 마취액과 2ml 일회용 주사기.
35. 통계 분석 소프트웨어 IBM SPSS 버전 19.

행동 양식

임상 절차

수술 전 계획은 임상 및 방사선 검사를 기반으로 합니다. 철저히 사건 기록을 기록한 후. 다음 조사는 임플란트 배치 수술 전에 수행됩니다: CBCT, CBP, CT, BT, Hg%, RBS, 생명 징후 및 기타 관련 조사. 모든 매개 변수가 포함 및 제외 기준을 충족하면 환자의 인상이 만들어지고 연구 모델이 부어집니다. 구내 및 구강외 사진을 촬영합니다. 진단 모델에 따라 수술 가이드가 구성됩니다. 줄기세포는 줄기세포 은행에서 임플란트과로 냉동실로 옮겨져 줄기세포의 생존력을 유지하기 위해 드라이아이스가 들어있는 특수 장치에 안전하게 보관됩니다.

수술 절차

수술 당일 치과 수술실은 철저하게 소독되고 모든 감염 관리 프로토콜을 준수합니다. 참가자는 연구에 대한 구두 및 서면 정보를 받고 사진 및 비디오 촬영 면제 동의서와 함께 정보에 입각한 동의서를 제공해야 합니다. 예방적 항균제(amoxicillin 1gm)와 항히스타민제제(20mg cetirizine)를 수술 1시간 전에 경구 투여한다. 자신, 환자 및 치과 조수를 보호하기 위해 보편적인 주의 프로토콜을 따릅니다. 환자는 수술 전 1분 동안 클로르헥시딘 글루코네이트 용액(0.2%)으로 구강을 헹구도록 요청받습니다.

컨트롤 쪽에 임플란트 배치

프로토콜을 표준화하기 위해 환자의 오른쪽을 대조군 측으로 선택하고 왼쪽을 검사 측으로 선택합니다. 수술은 2% 에피네프린과 1:100,000의 에피네프린을 포함하는 국소 마취하에 시행됩니다. 수술 가이드는 치아에 위치하며 뼈에 닿을 때까지 둥근 드릴로 임플란트의 위치를 ​​표시하는 데 사용됩니다. Mucoperiosteal flap은 mid crestal incision과 intrasulcular incision으로 하나의 치아는 mesial로, 다른 치아는 distally로 확장되었습니다. 전체 두께 플랩 거상 후 절골술 부위는 제조업체에서 지시한 드릴링 시퀀스를 사용하여 준비합니다. 치과 임플란트 노벨 바이오케어 교체 셀렉트(4.3 *10mm 크기) 직경 4.3mm 및 길이 10mm를 선택하고 IF가 10mm인 절골술 부위에 식립합니다. 40 Ncm. 플랩을 근사화하기 전에 장치에 변환기가 부착된 ostell 장치로 임플란트의 1차 안정성을 기록하고 자기 부착 스마트 페그를 플라스틱 페그 홀더로 임플란트에 부착합니다 각 임플란트가 측정됩니다 두 개의 서로 다른 각도에서 두 번, 약 90도 및 크레스트 라인에 평행합니다. 협설측 및 근심측으로 두 측정값을 기록하고 두 값의 평균을 구합니다. 그런 다음 측정값을 임플란트 안정성 지수(ISQ) 단위로 변환합니다. 1-100의 척도로 주어지며 100이 가장 높은 안정성이며 RFA(공명 주파수 분석)의 원리에 따라 작동합니다. 스마트 페그를 제거하고 치유 지대주를 치과 임플란트 위에 배치합니다. 플랩은 봉합된 모노필라멘트 봉합사 4-0입니다. IOPAR은 콜리메이터와 IOPAR 사이의 거리를 표준화하는 KKD Radiograph 시스템으로 촬영됩니다.

테스트 쪽에 임플란트 배치

프로토콜을 표준화하기 위해 환자의 왼쪽을 검사측으로 선택합니다. 수술 절차는 2% 에피네프린과 1:100,000 에피네프린을 포함하는 국소 마취하에 수행됩니다. 수술 가이드는 치아에 위치하며 뼈에 닿을 때까지 둥근 드릴로 임플란트의 위치를 ​​표시하는 데 사용됩니다. Mucoperiosteal flap은 mid crestal incision과 intrasulcular incision으로 하나의 치아는 mesial로, 또 다른 치아는 distally로 확장되었습니다. 전체 두께 플랩 거상 후 절골술 부위는 제조업체에서 지시한 드릴링 순서를 사용하여 준비됩니다. 줄기 세포는 줄기 세포 은행에서 제공하는 지침에 따라 멸균 환경에서 원심 분리됩니다.(해동 프로토콜 ) 인간 중간엽 줄기 세포(hMSC)는 주입 목적으로 성공적으로 사용될 수 있는 1차 세포입니다. 다음은 이러한 세포의 해동 및 주입에 권장되는 프로토콜입니다. 앰플의 얼음이 더 이상 보이지 않을 때까지 양 손바닥 사이에 일정하고 적당한 교반으로 셀을 놓고 즉시 바이알을 70% 이소프로판올로 소독합니다. 층류 후드에서 작업하면서 바이알을 열고 내용물을 멸균 15ml로 옮깁니다. 튜브를 원심분리하고 3500 RPM에서 5분간 원심분리합니다. 상층액을 따라내고 펠릿에 식염수 1ml를 추가합니다. 적절하게 혼합하면 절골술 부위에 세포를 주입할 준비가 된 것입니다. 멸균된 dappen 접시에 내용물을 제거하고 절골술 부위에 줄기세포를 주입하기 전에 줄기세포가 티타늄 임플란트 표면에 부착되도록 임플란트를 용액에 3분 동안 담가둡니다. 같은 치과 의사가 모든 경우를 수행합니다. Dental implants Nobel Biocare Replace select (4.3 *10mm size) 직경 4.3mm, 길이 10mm를 선택하여 IF 40 Ncm11로 절골술 부위에 식립합니다. 장치에 부착된 트랜스듀서와 플라스틱 페그 홀더로 임플란트에 부착된 자기 부착형 스마트 페그가 있는 장치 각 임플란트는 크레스털 라인과 평행하고 약 90도인 두 가지 다른 각도에서 두 번 측정됩니다. 그리고 근원심으로 기록하고 두 값의 평균을 구합니다. 그런 다음 측정값을 임플란트 안정성 지수(ISQ) 단위로 변환합니다. 이 단위는 1-100의 척도로 주어지며 100이 가장 높은 안정성을 의미합니다. RFA(공진 주파수 분석)의 원리에 따라 작동합니다. 스마트 페그를 제거하고 치과용 임플란트 위에 힐링 어버트먼트를 배치합니다. 플랩은 봉합된 모노필라멘트 봉합사 4-0입니다. IOPAR은 콜리메이터와 IOPAR 사이의 거리를 표준화하는 KKD 방사선 사진 시스템으로 촬영됩니다.

수술 후 치료

환자는 일주일 동안 부드러운 음식을 섭취하고 다음 24시간 동안 침을 뱉거나 헹구지 말 것을 권고합니다. 항생제, 항히스타민제 및 NSAID는 3일 동안 계속해야 합니다. 수술 후 부종은 코르티코스테로이드로 조절해야 합니다. 봉합사는 수술 후 일주일 후에 제거됩니다.

리콜 방문

Ostell ISQ 장치로 임플란트 안정성 측정을 평가하고 기록하기 위해 12주 동안 매주 환자를 불러옵니다. 비정상적인 통증, 부종, 알레르기 반응, 염증, 파생물, 활력 징후, 혈액 검사 또는 기타 불특정 반응과 같은 환자 안전 측정은 방문할 때마다 평가됩니다. 이상 발생 시 즉시 신고할 수 있도록 환자에게 긴급연락처를 제공합니다. 치료의 보철 부분은 제거 가능하거나 고정된 재활과 함께 3개월 후에 수행됩니다.

통계 분석

중심 경향과 분산에 대한 데이터를 요약하기 위해 기술 통계가 계산됩니다. 실험군과 대조군 사이의 결과 변수의 평균 변화를 확인하기 위해 두 개의 표본 t-검정이 적용됩니다. 실험군과 대조군 사이의 시간 변화를 보기 위해 ANOVA의 반복 측정이 적용되고 있습니다. 데이터가 균일성을 따르지 않는 경우 데이터 변환 또는 비모수 통계 기법이 적용됩니다. 분석은 IBM SPSS 버전 19.0을 사용하여 수행됩니다.