Efeito das Células Tronco Mesenquimais Alogênicas na Osseointegração de Implantes Dentários (MSC&IMPLANTS)

Este estudo é um estudo prospectivo de um único centro. Um total de 10 pacientes são selecionados para serem tratados com implantes dentários para sua condição edêntula bilateral ausente, que pode ser suportada por reabilitação removível ou fixa. O espaço edêntulo pode estar na maxila ou na mandíbula. O estudo é realizado no Departamento de Implantologia (Sri Sai College Of Dental Surgery and Research Center, Vikarabad, Índia). O estudo é aprovado pelo comitê de ética institucional (IEC).

MATERIAL E MÉTODOS

1. Implantes dentários Nobel Biocare Replace Select de tamanho 4,3x10 mm. Pilares de cicatrização e pilares de implantes. 20 números.
2. Conjunto cirúrgico Nobel Biocare
3. Dispensador de fisioterapia Nobel Biocare
4. Células mesenquimais alogênicas derivadas da polpa dentária transquimal.
5. Dispositivo Ostell ISQ junto com um Smart peg.
6. Uma Centrífuga.
7. Tubos de centrífuga estéreis,
8. Pipetas estéreis
9. modeladores de ossos
10. Sistema radiográfico IOPA e KKD
11. Soro fisiológico frio
12. Material de sutura e agulhas de sutura
13. 70% de isopropanol
14. Chiller e uma caixa térmica térmica para transportar gelo seco
15. Algodão e gaze estéril
16. Espelho bucal
17. Sonda de exame dentário
18. Porta agulha
19. Pinça arterial e tesoura.
20. Bata cirúrgica, cortina de paciente, máscara bucal, touca de cabeça e luvas cirúrgicas
21. Sucção de alta potência e pontas de sucção.
22. Enxaguante bucal com betadina e clorexidina.
23. Cabo da lâmina BP e lâmina BP nº 11,12 e 15
24. câmera Canon DSLR
25. Modelos de pacientes e guia cirúrgica
26. Formulários de consentimento informado e por escrito.
27. Registros de histórico de casos
28. Formulário de consentimento de renúncia de fotografia e videografia
29. Certificado de Desobstrução Ética
30. CBCT
31. Folha de dados de parâmetros vitais
32. Relatórios de diagnóstico de CBP, RBS, CT, BT e Hg%
33. Profilaxia antibiótica e antialérgica.
34. Uma solução de anestésico local contendo lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000 e seringa descartável de 2ml.
35. Software de análise estatística IBM SPSS versão 19.

MÉTODOS

Procedimento Clínico

O planejamento pré-operatório é baseado no exame clínico e radiográfico. Depois de registrar minuciosamente o histórico do caso. As seguintes investigações serão feitas antes da cirurgia de colocação do implante: CBCT, CBP, CT, BT, Hg%, RBS, sinais vitais e outras investigações relevantes. Se todos os parâmetros atenderem aos critérios de inclusão e exclusão, as impressões do paciente são feitas e os modelos de estudo são elaborados. São realizadas fotografias intraorais e extraorais. A guia cirúrgica é construída sobre os modelos de diagnóstico. As células estaminais são transportadas do banco de células estaminais para o Departamento de Implantologia num criotubo, colocadas com segurança no dispositivo especial, que contém gelo seco, para manter a viabilidade das células estaminais.

Procedimento Cirúrgico

No dia da cirurgia, o consultório odontológico é completamente fumigado e todos os protocolos de controle de infecção são seguidos. Os participantes receberão informações orais e escritas sobre o estudo e fornecerão o consentimento informado juntamente com o consentimento de isenção de fotografia e videografia. Profilaxia antimicrobiana (amoxicilina 1gm) e profilaxia anti-histamínica (cetirizina 20mg) por via oral 1 hora antes da cirurgia devem ser administradas ao paciente. O protocolo de precauções universais é seguido para proteger você, os pacientes e o auxiliar de dentista. O paciente é solicitado a enxaguar a cavidade oral com solução de gluconato de clorexidina (0,2%) por 1 minuto antes da cirurgia.

COLOCAÇÃO DO IMPLANTE NO LADO DE CONTROLE

Para padronizar o protocolo, o lado direito do paciente é selecionado como o lado de controle e o lado esquerdo como o lado de teste. O procedimento cirúrgico é realizado sob anestesia local contendo epinefrina 2% com epinefrina 1:100.000. A guia cirúrgica é colocada sobre os dentes e é utilizada para marcar a posição do implante com broca redonda até atingir o osso. Retalhos mucoperiosteais foram levantados com incisão crestal média e incisão intrasulcular estendendo-se para um dente mesialmente e outros dentes distalmente. Após a elevação total do retalho de espessura, os locais de osteotomia são preparados usando a sequência de perfuração instruída pelo fabricante. Os implantes dentários Nobel Biocare Replace select (tamanho 4,3 *10 mm) de 4,3 mm de diâmetro e 10 mm de comprimento são selecionados e colocados no local da osteotomia com IF de 40 Ncm. Antes da aproximação do retalho, a estabilidade primária do implante é registrada com o dispositivo ostell, que tem um transdutor conectado ao dispositivo e uma peg inteligente de fixação magnética é anexada ao implante com um suporte de peg de plástico cada implante é medido duas vezes de dois ângulos diferentes, em torno de 90 graus e paralelos à linha da crista. As duas medições vestíbulo-lingual e mesiodistalmente são registradas e uma média de ambos os valores é feita. Os valores das medições são então transferidos para unidades de quociente de estabilidade do implante (ISQ), que são dados em uma escala de 1 a 100, sendo 100 o maior grau de estabilidade e funciona com base no princípio da análise de frequência de ressonância (RFA). O pino inteligente é removido e os pilares de cicatrização são colocados sobre os implantes dentários. O retalho é suturado com fios monofilamentares 4-0. As IOPAR são tiradas com o sistema KKD Radiograph, que padroniza a distância entre o colimador e a IOPAR.

COLOCAÇÃO DO IMPLANTE NO LADO DE TESTE

Para padronizar o protocolo, o lado esquerdo do paciente é escolhido como lado de teste. O procedimento cirúrgico é realizado sob anestesia local contendo epinefrina 2% com epinefrina 1:100.000. A guia cirúrgica é colocada sobre os dentes e é utilizada para marcar a posição do implante com broca redonda até atingir o osso. Retalhos mucoperiosteais foram levantados com incisão crestal média e incisão intrasulcular estendendo-se para um dente mesialmente e outro dente distalmente. Após a elevação total do retalho de espessura, os locais de osteotomia são preparados usando a sequência de perfuração instruída pelo fabricante. as células-tronco são centrifugadas em um ambiente estéril de acordo com as instruções fornecidas pelo banco de células-tronco. (Descongelamento protocolo )Células-tronco mesenquimais humanas (hMSC) são células primárias que podem ser usadas com sucesso para fins de infusão. O seguinte é o protocolo recomendado para descongelamento e infusão dessas células: Remova o criotubo de células-tronco do gelo seco, descongele o frasco contendo o tronco células colocando entre ambas as palmas das mãos com agitação constante e moderada, até que o gelo na ampola não seja mais visível, desinfete imediatamente o frasco com 70% de isopropanol. Trabalhando sob fluxo laminar, abra o frasco e transfira o conteúdo para um 15ml estéril tubo de centrífuga e centrifugar a 3500 RPM por 5 minutos. Decantar o sobrenadante e adicionar ao pellet 1 ml de solução salina. Misturar adequadamente e as células estarão prontas para infusão no local da osteotomia. Retire o conteúdo em um prato dappen estéril e antes da infusão de células-tronco no local da osteotomia, o implante é mergulhado na solução por 3 minutos para que as células-tronco adiram à superfície do implante de titânio. O mesmo cirurgião-dentista realiza todos os casos. Os implantes dentários Nobel Biocare Replace select (tamanho 4,3 *10 mm) de 4,3 mm de diâmetro e 10 mm de comprimento são selecionados e colocados no local da osteotomia com IF de 40 Ncm11. Antes da aproximação do retalho, a estabilidade primária do implante é registrada com o ostell dispositivo, que possui um transdutor conectado ao dispositivo e uma peg magnética de fixação magnética é anexada ao implante com um suporte de peg de plástico cada implante é medido duas vezes em dois ângulos diferentes, em torno de 90 graus e paralelo à linha da crista. e mesiodistalmente são registrados e uma média de ambos os valores é tomada. Os valores das medições são então transferidos para unidades de quociente de estabilidade do implante (ISQ), que são dadas em uma escala de 1 a 100, sendo 100 o maior grau de estabilidade e funciona com base no princípio da análise de frequência de ressonância (RFA). O pino inteligente é removido e os pilares de cicatrização são colocados sobre os implantes dentários. O retalho é suturado com pontos monofilamentares 4-0.IOPAR são feitos com sistema de radiografia KKD, que padroniza a distância entre o colimador e o IOPAR.

TRATAMENTO PÓS-CIRÚRGICO

O paciente é aconselhado a fazer dieta pastosa por uma semana e não cuspir e enxaguar nas próximas 24 horas. Antibióticos, anti-histamínicos e AINEs devem ser continuados por 3 dias. Edema pós-operatório, se houver, deve ser controlado com corticosteróides. As suturas são removidas uma semana após a cirurgia.

Recuperar visitas

Chamada semanal do paciente por 12 semanas para avaliação e registro das medidas de estabilidade do implante com o dispositivo Ostell ISQ. As medidas de segurança do paciente são avaliadas em todas as visitas, como dor incomum, inchaço, reação alérgica, inflamação, crescimento, sinais vitais, análise de sangue ou quaisquer reações inespecíficas devem ser anotadas. O número de contato de emergência é fornecido ao paciente para relatar qualquer incidência anormal imediatamente. A parte protética do tratamento deve ser realizada após 3 meses com reabilitação removível ou fixa.

Análise estatística

Estatísticas descritivas serão computadas para resumir os dados por sua tendência central e dispersão. O teste t de duas amostras será aplicado para ver a mudança média na variável de resultado entre os grupos experimental e de controle. Medidas repetidas de ANOVA estão sendo aplicadas para ver as mudanças de tempo entre os grupos experimental e de controle. Sempre que os dados não seguem a uniformidade, será aplicada a transformação dos dados ou a técnica estatística não paramétrica. A análise será realizada no IBM SPSS Versão 19.0.