Effet sur les cellules souches mésenchymateuses allogéniques sur l'ostéointégration des implants dentaires (MSC&IMPLANTS)

Cette étude étude prospective monocentrique. Un total de 10 patients sont sélectionnés pour être traités avec des implants dentaires pour leur état édenté bilatéralement manquant, qui peut être pris en charge par une réhabilitation amovible ou fixe. L'espace édenté peut être au maxillaire ou à la mandibule. L'étude est réalisée au Département d'implantologie (Sri Sai College Of Dental Surgery and Research Center, Vikarabad, Inde). L'étude est approuvée par le comité d'éthique institutionnel (CEI).

MATÉRIEL ET MÉTHODES

1. Nobel Biocare Replace Select Dental Implants de taille 4,3x10 mm. Piliers de cicatrisation et piliers implantaires. 20 numéros.
2. Kit chirurgical Nobel Biocare
3. Distributeur de physiothérapie Nobel Biocare
4. Cellules mésenchymateuses allogéniques dérivées de la pulpe dentaire transchymale.
5. Appareil Ostell ISQ avec une cheville intelligente.
6. Une Centrifugeuse.
7. Tubes à centrifuger stériles,
8. Pipettes stériles
9. Rogneuses d'os
10. Système radiographique IOPA et KKD
11. Solution saline froide
12. Matériel de suture et aiguilles à suture
13. 70% d'isopropanol
14. Refroidisseur et une glacière Thermo pour transporter de la neige carbonique
15. Coton et gaze stériles
16. Miroir buccal
17. Sonde d'examen dentaire
18. Porte-aiguille
19. Pinces artérielles et ciseaux.
20. Blouse chirurgicale, champ patient, masque buccal, bonnet et gants chirurgicaux
21. Aspiration haute puissance et embouts d'aspiration.
22. Bain de bouche à la bétadine et à la chlorhexidine.
23. Manche lame BP et lame BP n° 11,12 et 15
24. Appareil photo reflex Canon
25. Modèles de patients et guide chirurgical
26. Formulaires de consentement éclairé et écrit.
27. Dossiers d'antécédents de cas
28. Formulaire de consentement pour la renonciation à la photographie et à la vidéographie
29. Certificat d'autorisation éthique
30. CBCT
31. Fiche de données des paramètres vitaux
32. Rapports de diagnostic de CBP, RBS, CT, BT et Hg%
33. Prophylaxie antibiotique et anti-allergique.
34. Une solution anesthésique locale contenant 2 % de lidocaïne avec 1:100 000 d'épinéphrine et une seringue jetable de 2 ml.
35. Logiciel d'analyse statistique IBM SPSS version 19.

MÉTHODES

Procédure clinique

La planification préopératoire repose sur l'examen clinique et radiographique. Après avoir soigneusement enregistré l'histoire du cas. Les investigations suivantes seront effectuées avant la chirurgie de pose d'implant : CBCT, CBP, CT, BT, Hg%, RBS, signes vitaux et autres investigations pertinentes. Si tous les paramètres remplissent les critères d'inclusion et d'exclusion, les empreintes du patient sont réalisées et les modèles d'étude coulés. Des photographies intrabuccales et extrabuccales sont prises. Le guide chirurgical est construit sur les modèles de diagnostic. Les cellules souches sont transportées de la banque de cellules souches au département d'implantologie dans un cryotube, placé en toute sécurité dans le dispositif spécial, qui contient de la neige carbonique, pour maintenir la viabilité des cellules souches.

Opération chirurgicale

Le jour de la chirurgie, le cabinet dentaire est complètement fumigé et tous les protocoles de contrôle des infections sont suivis. Les participants recevront des informations orales et écrites sur l'étude et fourniront le consentement éclairé ainsi que le consentement de renonciation à la photographie et à la vidéographie. Une prophylaxie antimicrobienne (amoxicilline 1 g) et une prophylaxie antihistaminique (20 mg de cétirizine) par voie orale 1 heure avant la chirurgie doivent être administrées au patient. Le protocole de précautions universelles est suivi pour vous protéger, protéger les patients et l'assistante dentaire. Le patient est invité à rincer la cavité buccale avec une solution de gluconate de chlorhexidine (0,2 %) pendant 1 minute avant l'intervention.

MISE EN PLACE DE L'IMPLANT DU CÔTÉ CONTRÔLE

Pour standardiser le protocole, le côté droit du patient est sélectionné comme côté contrôle et le côté gauche comme côté test. L'intervention chirurgicale est réalisée sous anesthésie locale contenant 2% d'épinéphrine avec 1:100 000 d'épinéphrine. Le guide chirurgical est placé sur les dents et est utilisé pour marquer la position de l'implant avec un foret rond jusqu'à ce qu'il touche l'os. Des lambeaux mucopériostés ont été soulevés avec une incision crestale médiane et une incision intrasulculaire s'étendant à une dent en mésial et aux autres dents en distal. Après l'élévation complète du lambeau d'épaisseur, les sites d'ostéotomie sont préparés en utilisant la séquence de forage indiquée par le fabricant. Les implants dentaires Nobel Biocare Replace select (taille 4,3 * 10 mm) de 4,3 mm de diamètre et de 10 mm de longueur sont sélectionnés et placés dans le site d'ostéotomie avec IF de 40 Ncm.Avant le rapprochement du lambeau, la stabilité primaire de l'implant est enregistrée avec le dispositif ostell, qui a un transducteur attaché à l'appareil et une cheville intelligente à fixation magnétique est fixée à l'implant avec un support de cheville en plastique chaque implant est mesuré deux fois sous deux angles différents, autour de 90 degrés et parallèlement à la ligne crestale. Les deux mesures buccolingualement et mésiodistalement sont enregistrées et une moyenne des deux valeurs est prise. Les valeurs des mesures sont ensuite transférées en unités de quotient de stabilité de l'implant (ISQ), qui sont donnés sur une échelle de 1 à 100, 100 étant le degré de stabilité le plus élevé et il fonctionne sur le principe de l'analyse de la fréquence de résonance (RFA). La cheville intelligente est retirée et les piliers de cicatrisation sont placés sur les implants dentaires. Le lambeau est suturé par sutures monofilament 4-0. Les IOPAR sont prises avec le système KKD Radiograph, qui normalise la distance entre le collimateur et l'IOPAR.

MISE EN PLACE DE L'IMPLANT DU CÔTÉ TEST

Pour standardiser le protocole, le côté gauche du patient est choisi comme côté test. L'intervention chirurgicale est réalisée sous anesthésie locale contenant 2 % d'épinéphrine avec 1:100 000 d'épinéphrine. Le guide chirurgical est placé sur les dents et est utilisé pour marquer la position de l'implant avec un foret rond jusqu'à ce qu'il touche l'os. Des lambeaux mucopériostés ont été soulevés avec une incision crestale médiane et une incision intrasulculaire s'étendant à une dent en mésial et à une autre dent en distal. Après élévation complète du lambeau d'épaisseur, les sites d'ostéotomie sont préparés en utilisant la séquence de forage indiquée par le fabricant. les cellules souches sont centrifugées dans un environnement stérile selon les instructions données par la banque de cellules souches. (Décongélation protocole) Les cellules souches mésenchymateuses humaines (hMSC) sont des cellules primaires qui peuvent être utilisées avec succès à des fins de perfusion. Ce qui suit est le protocole recommandé pour la décongélation et la perfusion de ces cellules : retirez le Cryovial des cellules souches de la neige carbonique, décongelez le flacon contenant la tige cellules en plaçant entre les deux paumes avec une agitation constante et modérée, jusqu'à ce que la glace dans l'ampoule ne soit plus visible, désinfectez immédiatement le flacon avec 70 % d'isopropanol. Travaillez sous une hotte à flux laminaire, ouvrez le flacon et transférez le contenu dans un flacon stérile de 15 ml tube à centrifuger et centrifuger à 3500 RPM pendant 5 minutes. Décanter le surnageant et ajouter au culot 1 ml de solution saline. Mélanger correctement et les cellules sont prêtes pour la perfusion au site d'ostéotomie. Retirez le contenu dans un plat stérile Dappen et avant l'infusion de cellules souches au site d'ostéotomie, l'implant est plongé dans la solution pendant 3 minutes afin que les cellules souches adhèrent à la surface de l'implant en titane. Le même chirurgien-dentiste réalise tous les cas. Les implants dentaires Nobel Biocare Replace select (taille 4,3 *10 mm) de 4,3 mm de diamètre et de 10 mm de longueur sont sélectionnés et placés dans le site d'ostéotomie avec un IF de 40 Ncm11.Avant le rapprochement du lambeau, la stabilité primaire de l'implant est enregistrée avec l'ostell appareil, qui a un transducteur attaché à l'appareil et une cheville intelligente à fixation magnétique est fixée à l'implant avec un support de cheville en plastique chaque implant est mesuré deux fois sous deux angles différents, autour de 90 degrés et parallèlement à la ligne crestale. Les deux mesures bucco-lingualement et mésiodistalement sont enregistrés et une moyenne des deux valeurs est prise. Les valeurs de mesure sont ensuite transférées en unités de quotient de stabilité de l'implant (ISQ), qui sont données sur une échelle de 1 à 100, 100 étant le degré de stabilité le plus élevé et il fonctionne sur le principe de l'analyse de la fréquence de résonance (RFA). La cheville intelligente est retirée et les piliers de cicatrisation sont placés sur les implants dentaires. Le lambeau est suturé avec des sutures monofilament 4-0.IOPAR sont prises avec le système de radiographie KKD, qui normalise la distance entre le collimateur et l'IOPAR.

TRAITEMENT POST-CHIRURGICAL

Il est conseillé au patient de suivre un régime mou pendant une semaine et de ne pas cracher ni rincer pendant les 24 heures suivantes. Les antibiotiques, les antihistaminiques et les AINS doivent être poursuivis pendant 3 jours. L'œdème postopératoire, le cas échéant, doit être contrôlé par des corticostéroïdes. Les sutures sont retirées une semaine après l'opération.

Visites de rappel

Rappel hebdomadaire du patient pendant 12 semaines pour l'évaluation et l'enregistrement des mesures de stabilité de l'implant avec l'appareil Ostell ISQ. Les mesures de sécurité des patients sont évaluées à chaque visite, comme une douleur inhabituelle, un gonflement, une réaction allergique, une inflammation, une excroissance, des signes vitaux, une analyse de sang ou toute réaction non spécifique doit être notée. Le numéro de téléphone d'urgence est fourni au patient pour signaler immédiatement tout incident anormal. La partie prothétique du traitement est à réaliser au bout de 3 mois soit avec une rééducation amovible soit fixe.

analyses statistiques

Des statistiques descriptives seront calculées pour résumer les données de sa tendance centrale et de sa dispersion. Deux échantillons de test t seront appliqués pour voir le changement moyen de la variable de résultat entre les groupes expérimentaux et témoins. Des mesures répétées d'ANOVA sont appliquées pour voir les changements de temps entre les groupes expérimentaux et témoins. Partout où les données ne suivent pas l'uniformité, soit la transformation des données, soit une technique statistique non paramétrique sera appliquée. L'analyse sera effectuée à l'aide d'IBM SPSS version 19.0.