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病期が進行したパーキンソン病患者の歩行パラメーターに対する視覚的および聴覚的手がかりを備えたトレッドミルトレーニングの効果。

2017年4月3日 更新者:Ilaria Zivi、Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
この研究の最初の目的は、ステージ IV Hoehn & Yahr (H&Y) の患者を対象に、視覚と聴覚の手がかりを備えたトレッドミルを使用した歩行トレーニングの効果を評価することでした。 2 つ目の目的は、進行期のこれらの患者の得られたデータを、軽度から中等度の段階の患者と比較することでした。

調査の概要

詳細な説明

歩行は、パーキンソン病 (PD) 患者で変更されます。 視覚的および聴覚的な合図を使用したトレッドミル トレーニングは、疾患の初期から中等度の段階にある患者の歩行パラメータを改善するのに役立つことが示されています。 PD の進行段階にある被験者に対するこのトレーニングの有効性に関するデータは入手できません。 この研究の最初の目的は、ステージ IV Hoehn & Yahr (H&Y) の患者を対象に、視覚と聴覚の手がかりを備えたトレッドミルを使用した歩行トレーニングの効果を評価することでした。 2 つ目の目的は、進行期のこれらの患者の得られたデータを、軽度から中等度の段階の患者と比較することでした。

疾患の早期から中等度および進行期のPD患者150人(H&Yステージ2、グループ1で50人、H&Yステージ3、グループ2で50人、H&Yステージ4、グループ3で50人)が登録されました。 すべての患者は、1 日 20 分間のトレッドミル トレーニングを週 6 回、4 週間という集中的な治療を受けました。 トレッドミルの速度は、以前は 2.0 km/h に設定されていましたが、患者の身体能力を常に考慮して、最大 3.5 km/h まで徐々に上げていきました。 すべての患者は、登録時と 4 週間の治療の終了時に評価されました。 最初の評価は、すべての患者に対して、時速 1.5 km の速度で手がかりを使用せずにトレッドミルで 1 分間歩行することで構成されていました。 結果の測定値は、右のステップの平均の長さ、左のステップの平均の長さ、両方のステップの分散係数、および歩行周期でした。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Como
      • Gravedona ed Uniti、Como、イタリア、22015
        • 募集
        • Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

パーキンソン病

除外基準:

他の神経学的状態との併存症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:トレッドミルトレーニング
1 日 20 分間のトレッドミル トレーニング、週 6 回、4 週間
1 日 20 分間のトレッドミル トレーニングを週 6 回、4 週間。 トレッドミルの速度は、以前は 2.0 km/h に設定されていましたが、患者の身体能力を常に考慮して、最大 3.5 km/h まで徐々に上げていきました。 すべての患者は、登録時と 4 週間の治療の終了時に評価されました。 最初の評価は、すべての患者に対して、時速 1.5 km の速度で手がかりを使用せずにトレッドミルで 1 分間歩行することで構成されていました。 結果の測定値は、右のステップの平均の長さ、左のステップの平均の長さ、両方のステップの分散係数、および歩行周期でした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ステップの長さ
時間枠:4週間
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年6月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (予期された)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月3日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月3日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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