- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02731599
Gli effetti dell'allenamento su tapis roulant con segnali visivi e uditivi sui parametri dell'andatura nei pazienti parkinsoniani in stadi avanzati della malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'andatura è alterata nei pazienti con malattia di Parkinson (MdP). È stato dimostrato che l'allenamento su tapis roulant con segnali visivi e uditivi è utile per migliorare i parametri dell'andatura nei pazienti in stadi precoci-moderati della malattia. Non sono disponibili dati circa l'efficacia di questa formazione in quei soggetti in stadi avanzati di MP. Il primo obiettivo di questo studio era valutare l'effetto di un allenamento alla deambulazione utilizzando il tapis roulant con segnali visivi e uditivi in pazienti negli stadi IV Hoehn & Yahr (H&Y). Il secondo obiettivo era quello di confrontare i dati ottenuti di questi pazienti in stadi avanzati con quelli in stadi da lievi a moderati.
Sono stati arruolati 150 pazienti con PD in stadi precoci-moderati e avanzati di malattia (50 nello stadio H&Y 2, gruppo 1, 50 nello stadio H&Y 3, gruppo 2 e 50 nello stadio H&Y 4, gruppo 3). Tutti i pazienti sono stati sottoposti a un trattamento intensivo: 20 minuti di allenamento al tapis roulant al giorno, 6 volte a settimana, per 4 settimane. La velocità del tapis roulant era precedentemente fissata a 2,0 km/h e aumentata progressivamente fino ad un massimo di 3,5 km/h, tenendo sempre conto delle capacità fisiche dei pazienti. Tutti i pazienti sono stati valutati all'arruolamento e alla fine del trattamento di 4 settimane. La prima valutazione è consistita in un minuto di camminata su tapis roulant senza l'uso di stecche alla velocità di 1,5 km/h, per tutti i pazienti. Le misurazioni dei risultati sono state: la lunghezza media del passo destro, la lunghezza media del passo sinistro, il coefficiente di varianza di entrambi i passi e il ciclo del passo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Como
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Gravedona ed Uniti, Como, Italia, 22015
- Reclutamento
- Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini
-
Contatto:
- Paola Ortelli, PsyD
- Numero di telefono: +393332974872
- Email: ortellipaola73@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Morbo di Parkinson
Criteri di esclusione:
comorbilità con altre condizioni neurologiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: allenamento su tapis roulant
20 minuti di allenamento su tapis roulant al giorno, 6 volte a settimana, per 4 settimane
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20 minuti di allenamento su tapis roulant al giorno, 6 volte a settimana, per 4 settimane.
La velocità del tapis roulant era precedentemente fissata a 2,0 km/h e aumentata progressivamente fino ad un massimo di 3,5 km/h, tenendo sempre conto delle capacità fisiche dei pazienti.
Tutti i pazienti sono stati valutati all'arruolamento e alla fine del trattamento di 4 settimane.
La prima valutazione è consistita in un minuto di camminata su tapis roulant senza l'uso di stecche alla velocità di 1,5 km/h, per tutti i pazienti.
Le misurazioni dei risultati sono state: la lunghezza media del passo destro, la lunghezza media del passo sinistro, il coefficiente di varianza di entrambi i passi e il ciclo del passo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Lunghezza del passo
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- treadmill and PD
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