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Gli effetti dell'allenamento su tapis roulant con segnali visivi e uditivi sui parametri dell'andatura nei pazienti parkinsoniani in stadi avanzati della malattia.

3 aprile 2017 aggiornato da: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Il primo obiettivo di questo studio era valutare l'effetto di un allenamento alla deambulazione utilizzando il tapis roulant con segnali visivi e uditivi in ​​pazienti negli stadi IV Hoehn & Yahr (H&Y). Il secondo obiettivo era quello di confrontare i dati ottenuti di questi pazienti in stadi avanzati con quelli in stadi da lievi a moderati.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'andatura è alterata nei pazienti con malattia di Parkinson (MdP). È stato dimostrato che l'allenamento su tapis roulant con segnali visivi e uditivi è utile per migliorare i parametri dell'andatura nei pazienti in stadi precoci-moderati della malattia. Non sono disponibili dati circa l'efficacia di questa formazione in quei soggetti in stadi avanzati di MP. Il primo obiettivo di questo studio era valutare l'effetto di un allenamento alla deambulazione utilizzando il tapis roulant con segnali visivi e uditivi in ​​pazienti negli stadi IV Hoehn & Yahr (H&Y). Il secondo obiettivo era quello di confrontare i dati ottenuti di questi pazienti in stadi avanzati con quelli in stadi da lievi a moderati.

Sono stati arruolati 150 pazienti con PD in stadi precoci-moderati e avanzati di malattia (50 nello stadio H&Y 2, gruppo 1, 50 nello stadio H&Y 3, gruppo 2 e 50 nello stadio H&Y 4, gruppo 3). Tutti i pazienti sono stati sottoposti a un trattamento intensivo: 20 minuti di allenamento al tapis roulant al giorno, 6 volte a settimana, per 4 settimane. La velocità del tapis roulant era precedentemente fissata a 2,0 km/h e aumentata progressivamente fino ad un massimo di 3,5 km/h, tenendo sempre conto delle capacità fisiche dei pazienti. Tutti i pazienti sono stati valutati all'arruolamento e alla fine del trattamento di 4 settimane. La prima valutazione è consistita in un minuto di camminata su tapis roulant senza l'uso di stecche alla velocità di 1,5 km/h, per tutti i pazienti. Le misurazioni dei risultati sono state: la lunghezza media del passo destro, la lunghezza media del passo sinistro, il coefficiente di varianza di entrambi i passi e il ciclo del passo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Como
      • Gravedona ed Uniti, Como, Italia, 22015
        • Reclutamento
        • Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Morbo di Parkinson

Criteri di esclusione:

comorbilità con altre condizioni neurologiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: allenamento su tapis roulant
20 minuti di allenamento su tapis roulant al giorno, 6 volte a settimana, per 4 settimane
20 minuti di allenamento su tapis roulant al giorno, 6 volte a settimana, per 4 settimane. La velocità del tapis roulant era precedentemente fissata a 2,0 km/h e aumentata progressivamente fino ad un massimo di 3,5 km/h, tenendo sempre conto delle capacità fisiche dei pazienti. Tutti i pazienti sono stati valutati all'arruolamento e alla fine del trattamento di 4 settimane. La prima valutazione è consistita in un minuto di camminata su tapis roulant senza l'uso di stecche alla velocità di 1,5 km/h, per tutti i pazienti. Le misurazioni dei risultati sono state: la lunghezza media del passo destro, la lunghezza media del passo sinistro, il coefficiente di varianza di entrambi i passi e il ciclo del passo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2016

Primo Inserito (STIMA)

7 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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