- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02731599
Os efeitos do treinamento em esteira com pistas visuais e auditivas nos parâmetros da marcha em pacientes parkinsonianos em estágios avançados da doença.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A marcha é alterada em pacientes com doença de Parkinson (DP). Foi demonstrado que o treinamento em esteira com pistas visuais e auditivas é útil para melhorar os parâmetros da marcha em pacientes em estágios moderados iniciais da doença. Não há dados disponíveis sobre a eficácia desse treinamento naqueles indivíduos em estágios avançados da DP. O primeiro objetivo deste estudo foi avaliar o efeito de um treinamento de marcha em esteira com pistas visuais e auditivas em pacientes nos estágios IV de Hoehn & Yahr (H&Y). O segundo objetivo foi comparar os dados obtidos desses pacientes em estágios avançados com aqueles em estágios leves a moderados.
Foram incluídos 150 pacientes com DP nos estágios moderado e avançado da doença (50 no estágio H&Y 2, grupo 1, 50 no estágio H&Y 3, grupo 2 e 50 no estágio H&Y 4, grupo 3). Todos os pacientes foram submetidos a um tratamento intensivo: 20 minutos de treinamento em esteira por dia, 6 vezes por semana, durante 4 semanas. A velocidade da esteira foi previamente fixada em 2,0 km/h e aumentada progressivamente até o máximo de 3,5 km/h, sempre levando em consideração as capacidades físicas do paciente. Todos os pacientes foram avaliados na inscrição e no final do tratamento de 4 semanas. A primeira avaliação consistiu em caminhada de um minuto em esteira sem uso de pistas na velocidade de 1,5 km/h, para todos os pacientes. As medidas de resultado foram: o comprimento médio do passo direito, o comprimento médio do passo esquerdo, o coeficiente de variância de ambos os passos e o ciclo da marcha.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Como
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Gravedona ed Uniti, Como, Itália, 22015
- Recrutamento
- Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini
-
Contato:
- Paola Ortelli, PsyD
- Número de telefone: +393332974872
- E-mail: ortellipaola73@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Doença de Parkinson
Critério de exclusão:
comorbidade com outra condição neurológica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: treino em esteira
Treino em esteira de 20 minutos por dia, 6 vezes por semana, durante 4 semanas
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Treino em esteira de 20 minutos por dia, 6 vezes por semana, durante 4 semanas.
A velocidade da esteira foi previamente fixada em 2,0 km/h e aumentada progressivamente até o máximo de 3,5 km/h, sempre levando em consideração as capacidades físicas do paciente.
Todos os pacientes foram avaliados na inscrição e no final do tratamento de 4 semanas.
A primeira avaliação consistiu em caminhada de um minuto em esteira sem uso de pistas na velocidade de 1,5 km/h, para todos os pacientes.
As medidas de resultado foram: o comprimento médio do passo direito, o comprimento médio do passo esquerdo, o coeficiente de variância de ambos os passos e o ciclo da marcha.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comprimento do passo
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- treadmill and PD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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