- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02731599
Visuaalisten ja auditiivisten vihjeiden avulla harjoitettavan juoksumattoharjoittelun vaikutukset kävelyparametreihin Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, joilla on pitkälle edennyt sairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kävely on muuttunut Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla potilailla. On osoitettu, että juoksumattoharjoittelu visuaalisten ja kuulollisten vihjeiden avulla on hyödyllistä parantamaan kävelyparametreja potilailla, joilla on varhainen keskivaikea sairaus. Tämän koulutuksen tehokkuudesta ei ole saatavilla tietoja PD:n pitkälle edenneissä aiheissa. Tämän tutkimuksen ensimmäisenä tavoitteena oli arvioida kävelyharjoittelun vaikutusta juoksumatolla visuaalisten ja kuulollisten vihjeiden kanssa vaiheen IV Hoehn & Yahr (H&Y) potilailla. Toisena tavoitteena oli verrata näistä pitkälle edenneistä potilaista saatuja tietoja lievässä tai kohtalaisessa vaiheessa oleviin potilaisiin.
Mukaan otettiin 150 potilasta, joilla oli taudin varhaisessa keskivaikeassa ja pitkälle edennyt vaihe (50 H&Y vaiheessa 2, ryhmä 1, 50 H&Y vaiheessa 3, ryhmä 2 ja 50 H&Y vaiheessa 4, ryhmä 3). Kaikille potilaille tehtiin intensiivinen hoito: 20 minuutin juoksumattoharjoittelu päivässä, 6 kertaa viikossa, 4 viikon ajan. Juoksumaton nopeus oli aiemmin asetettu 2,0 km/h ja sitä nostettiin asteittain maksiminopeudeksi 3,5 km/h ottaen aina huomioon potilaan fyysiset kyvyt. Kaikki potilaat arvioitiin ilmoittautumisen yhteydessä ja 4 viikon hoidon lopussa. Ensimmäinen arviointi käsitti yhden minuutin kävelyn juoksumatolla ilman vihjeitä 1,5 km/h nopeudella kaikille potilaille. Tulosmittaukset olivat: oikean askeleen keskipituus, vasemman askeleen keskimääräinen pituus, molempien askelten varianssikerroin ja askelsykli.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Como
-
Gravedona ed Uniti, Como, Italia, 22015
- Rekrytointi
- Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini
-
Ottaa yhteyttä:
- Paola Ortelli, PsyD
- Puhelinnumero: +393332974872
- Sähköposti: ortellipaola73@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Parkinsonin tauti
Poissulkemiskriteerit:
samanaikainen sairaus muiden neurologisten sairauksien kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: juoksumaton harjoittelu
20 minuutin juoksumattoharjoittelu päivässä, 6 kertaa viikossa, 4 viikon ajan
|
20 minuutin juoksumattoharjoittelu päivässä, 6 kertaa viikossa, 4 viikon ajan.
Juoksumaton nopeus oli aiemmin asetettu 2,0 km/h ja sitä nostettiin asteittain maksiminopeudeksi 3,5 km/h ottaen aina huomioon potilaan fyysiset kyvyt.
Kaikki potilaat arvioitiin ilmoittautumisen yhteydessä ja 4 viikon hoidon lopussa.
Ensimmäinen arviointi käsitti yhden minuutin kävelyn juoksumatolla ilman vihjeitä 1,5 km/h nopeudella kaikille potilaille.
Tulosmittaukset olivat: oikean askeleen keskipituus, vasemman askeleen keskimääräinen pituus, molempien askelten varianssikerroin ja askelsykli.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Askeleen pituus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- treadmill and PD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .