- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02731599
Влияние тренировок на беговой дорожке с визуальными и слуховыми сигналами на параметры походки у пациентов с болезнью Паркинсона на поздних стадиях заболевания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Походка изменяется у пациентов с болезнью Паркинсона (БП). Было показано, что тренировка на беговой дорожке с визуальными и слуховыми сигналами полезна для улучшения параметров походки у пациентов на ранних и умеренных стадиях заболевания. Нет данных об эффективности этого тренинга у субъектов на поздних стадиях болезни Паркинсона. Первой целью этого исследования была оценка эффекта тренировки ходьбы с использованием беговой дорожки с визуальными и слуховыми сигналами у пациентов на IV стадии по Hoehn & Yahr (H&Y). Вторая цель состояла в том, чтобы сравнить полученные данные этих пациентов на поздних стадиях с таковыми на легкой и средней стадиях.
Обследовано 150 пациентов с БП в ранней-средней и далеко зашедшей стадиях заболевания (50 в H&Y стадии 2, группа 1, 50 в стадии 3 H&Y, группа 2 и 50 в стадии H&Y 4, группа 3). Всем больным проводилось интенсивное лечение: занятия на беговой дорожке по 20 минут в день, 6 раз в неделю, в течение 4 недель. Скорость беговой дорожки ранее была установлена на уровне 2,0 км/ч и постепенно увеличивалась до максимума 3,5 км/ч, всегда принимая во внимание физические возможности пациентов. Всех пациентов оценивали при включении в исследование и в конце 4-недельного лечения. Первая оценка заключалась в одноминутной ходьбе по беговой дорожке без использования подсказок со скоростью 1,5 км/ч для всех пациентов. Измерениями результатов были: средняя длина правого шага, средняя длина левого шага, коэффициент дисперсии обоих шагов и цикл походки.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Como
-
Gravedona ed Uniti, Como, Италия, 22015
- Рекрутинг
- Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini
-
Контакт:
- Paola Ortelli, PsyD
- Номер телефона: +393332974872
- Электронная почта: ortellipaola73@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Болезнь Паркинсона
Критерий исключения:
коморбидность с другим неврологическим заболеванием
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: тренировка на беговой дорожке
20-минутные тренировки на беговой дорожке в день, 6 раз в неделю, в течение 4 недель.
|
20-минутные тренировки на беговой дорожке в день, 6 раз в неделю, в течение 4 недель.
Скорость беговой дорожки ранее была установлена на уровне 2,0 км/ч и постепенно увеличивалась до максимума 3,5 км/ч, всегда принимая во внимание физические возможности пациентов.
Всех пациентов оценивали при включении в исследование и в конце 4-недельного лечения.
Первая оценка заключалась в одноминутной ходьбе по беговой дорожке без использования подсказок со скоростью 1,5 км/ч для всех пациентов.
Измерениями результатов были: средняя длина правого шага, средняя длина левого шага, коэффициент дисперсии обоих шагов и цикл походки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Длина шага
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- treadmill and PD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .