- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02731599
Les effets de l'entraînement sur tapis roulant avec des repères visuels et auditifs sur les paramètres de marche chez les patients parkinsoniens à un stade avancé de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La marche est altérée chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP). Il a été démontré que l'entraînement sur tapis roulant avec des signaux visuels et auditifs est utile pour améliorer les paramètres de la marche chez les patients aux stades précoces modérés de la maladie. Aucune donnée n'est disponible sur l'efficacité de cette formation chez les sujets à des stades avancés de MP. Le premier objectif de cette étude était d'évaluer l'effet d'un entraînement à la marche sur tapis roulant avec des repères visuels et auditifs chez des patients au stade IV Hoehn & Yahr (H&Y). Le deuxième objectif était de comparer les données obtenues de ces patients à des stades avancés avec ceux à des stades légers à modérés.
150 patients atteints de MP aux stades précoces modérés et avancés de la maladie (50 au stade H&Y 2, groupe 1, 50 au stade H&Y 3, groupe 2 et 50 au stade H&Y 4, groupe 3) ont été inscrits. Tous les patients ont suivi un traitement intensif : 20 minutes d'entraînement sur tapis roulant par jour, 6 fois par semaine, pendant 4 semaines. La vitesse du tapis roulant était auparavant fixée à 2,0 km/h et progressivement augmentée jusqu'à un maximum de 3,5 km/h, en tenant toujours compte des capacités physiques des patients. Tous les patients ont été évalués à l'inclusion et à la fin du traitement de 4 semaines. La première évaluation consistait en une marche d'une minute sur tapis roulant sans l'utilisation de repères à une vitesse de 1,5 km/h, pour tous les patients. Les mesures des résultats étaient : la longueur moyenne du pas droit, la longueur moyenne du pas gauche, le coefficient de variance des deux pas et le cycle de marche.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Como
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Gravedona ed Uniti, Como, Italie, 22015
- Recrutement
- Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini
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Contact:
- Paola Ortelli, PsyD
- Numéro de téléphone: +393332974872
- E-mail: ortellipaola73@gmail.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Maladie de Parkinson
Critère d'exclusion:
comorbidité avec une autre affection neurologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: entraînement sur tapis roulant
20 minutes d'entraînement sur tapis roulant par jour, 6 fois par semaine, pendant 4 semaines
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20 minutes d'entraînement sur tapis roulant par jour, 6 fois par semaine, pendant 4 semaines.
La vitesse du tapis roulant était auparavant fixée à 2,0 km/h et progressivement augmentée jusqu'à un maximum de 3,5 km/h, en tenant toujours compte des capacités physiques des patients.
Tous les patients ont été évalués à l'inclusion et à la fin du traitement de 4 semaines.
La première évaluation consistait en une marche d'une minute sur tapis roulant sans l'utilisation de repères à une vitesse de 1,5 km/h, pour tous les patients.
Les mesures des résultats étaient : la longueur moyenne du pas droit, la longueur moyenne du pas gauche, le coefficient de variance des deux pas et le cycle de marche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Longueur du pas
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- treadmill and PD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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