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Los efectos del entrenamiento en cinta rodante con señales visuales y auditivas sobre los parámetros de la marcha en pacientes parkinsonianos en estadios avanzados de la enfermedad.

3 de abril de 2017 actualizado por: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
El primer objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de un entrenamiento de la marcha en cinta rodante con señales visuales y auditivas en pacientes en estadios IV Hoehn & Yahr (H&Y). El segundo objetivo fue comparar los datos obtenidos de estos pacientes en estadios avanzados con aquellos en estadios leves a moderados.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La marcha está alterada en pacientes con enfermedad de Parkinson (EP). Se ha demostrado que el entrenamiento en cinta rodante con señales visuales y auditivas es útil para mejorar los parámetros de la marcha en pacientes en estadios tempranos-moderados de la enfermedad. No se dispone de datos sobre la efectividad de este entrenamiento en aquellos sujetos en estadios avanzados de EP. El primer objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de un entrenamiento de la marcha en cinta rodante con señales visuales y auditivas en pacientes en estadios IV Hoehn & Yahr (H&Y). El segundo objetivo fue comparar los datos obtenidos de estos pacientes en estadios avanzados con aquellos en estadios leves a moderados.

Se incluyeron 150 pacientes con enfermedad de Parkinson en estadio temprano-moderado y avanzado de la enfermedad (50 en estadio 2 de H&Y, grupo 1, 50 en estadio 3 de H&Y, grupo 2 y 50 en estadio 4 de H&Y, grupo 3). Todos los pacientes se sometieron a un tratamiento intensivo: 20 minutos de entrenamiento en cinta rodante por día, 6 veces por semana, durante 4 semanas. La velocidad de la cinta rodante se fijó previamente en 2,0 km/h y se aumentó progresivamente hasta un máximo de 3,5 km/h, teniendo siempre en cuenta las capacidades físicas de los pacientes. Todos los pacientes fueron evaluados en el momento de la inscripción y al final del tratamiento de 4 semanas. La primera evaluación consistió en caminar un minuto en cinta sin uso de señales a una velocidad de 1,5 km/h, para todos los pacientes. Las medidas de resultado fueron: la longitud promedio del paso derecho, la longitud promedio del paso izquierdo, el coeficiente de varianza de ambos pasos y el ciclo de la marcha.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Giuseppe Frazzitta
  • Número de teléfono: +393442719916
  • Correo electrónico: frazzitta64@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Como
      • Gravedona ed Uniti, Como, Italia, 22015
        • Reclutamiento
        • Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Enfermedad de Parkinson

Criterio de exclusión:

comorbilidad con otra condición neurológica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: entrenamiento en caminadora
20 minutos de entrenamiento en cinta rodante por día, 6 veces a la semana, durante 4 semanas
20 minutos de entrenamiento en cinta rodante al día, 6 veces a la semana, durante 4 semanas. La velocidad de la cinta rodante se fijó previamente en 2,0 km/h y se aumentó progresivamente hasta un máximo de 3,5 km/h, teniendo siempre en cuenta las capacidades físicas de los pacientes. Todos los pacientes fueron evaluados en el momento de la inscripción y al final del tratamiento de 4 semanas. La primera evaluación consistió en caminar un minuto en cinta sin uso de señales a una velocidad de 1,5 km/h, para todos los pacientes. Las medidas de resultado fueron: la longitud promedio del paso derecho, la longitud promedio del paso izquierdo, el coeficiente de varianza de ambos pasos y el ciclo de la marcha.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Longitud del paso
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

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