- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02731599
Los efectos del entrenamiento en cinta rodante con señales visuales y auditivas sobre los parámetros de la marcha en pacientes parkinsonianos en estadios avanzados de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La marcha está alterada en pacientes con enfermedad de Parkinson (EP). Se ha demostrado que el entrenamiento en cinta rodante con señales visuales y auditivas es útil para mejorar los parámetros de la marcha en pacientes en estadios tempranos-moderados de la enfermedad. No se dispone de datos sobre la efectividad de este entrenamiento en aquellos sujetos en estadios avanzados de EP. El primer objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de un entrenamiento de la marcha en cinta rodante con señales visuales y auditivas en pacientes en estadios IV Hoehn & Yahr (H&Y). El segundo objetivo fue comparar los datos obtenidos de estos pacientes en estadios avanzados con aquellos en estadios leves a moderados.
Se incluyeron 150 pacientes con enfermedad de Parkinson en estadio temprano-moderado y avanzado de la enfermedad (50 en estadio 2 de H&Y, grupo 1, 50 en estadio 3 de H&Y, grupo 2 y 50 en estadio 4 de H&Y, grupo 3). Todos los pacientes se sometieron a un tratamiento intensivo: 20 minutos de entrenamiento en cinta rodante por día, 6 veces por semana, durante 4 semanas. La velocidad de la cinta rodante se fijó previamente en 2,0 km/h y se aumentó progresivamente hasta un máximo de 3,5 km/h, teniendo siempre en cuenta las capacidades físicas de los pacientes. Todos los pacientes fueron evaluados en el momento de la inscripción y al final del tratamiento de 4 semanas. La primera evaluación consistió en caminar un minuto en cinta sin uso de señales a una velocidad de 1,5 km/h, para todos los pacientes. Las medidas de resultado fueron: la longitud promedio del paso derecho, la longitud promedio del paso izquierdo, el coeficiente de varianza de ambos pasos y el ciclo de la marcha.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Paola Ortelli
- Número de teléfono: 3332974872
- Correo electrónico: ortellipaola73@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Giuseppe Frazzitta
- Número de teléfono: +393442719916
- Correo electrónico: frazzitta64@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Como
-
Gravedona ed Uniti, Como, Italia, 22015
- Reclutamiento
- Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini
-
Contacto:
- Paola Ortelli, PsyD
- Número de teléfono: +393332974872
- Correo electrónico: ortellipaola73@gmail.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Enfermedad de Parkinson
Criterio de exclusión:
comorbilidad con otra condición neurológica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: entrenamiento en caminadora
20 minutos de entrenamiento en cinta rodante por día, 6 veces a la semana, durante 4 semanas
|
20 minutos de entrenamiento en cinta rodante al día, 6 veces a la semana, durante 4 semanas.
La velocidad de la cinta rodante se fijó previamente en 2,0 km/h y se aumentó progresivamente hasta un máximo de 3,5 km/h, teniendo siempre en cuenta las capacidades físicas de los pacientes.
Todos los pacientes fueron evaluados en el momento de la inscripción y al final del tratamiento de 4 semanas.
La primera evaluación consistió en caminar un minuto en cinta sin uso de señales a una velocidad de 1,5 km/h, para todos los pacientes.
Las medidas de resultado fueron: la longitud promedio del paso derecho, la longitud promedio del paso izquierdo, el coeficiente de varianza de ambos pasos y el ciclo de la marcha.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Longitud del paso
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
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- treadmill and PD
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