- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02731599
시각 및 청각 신호를 이용한 러닝머신 훈련이 질병이 진행된 파킨슨병 환자의 보행 매개변수에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병(PD) 환자의 보행이 변경됩니다. 시각 및 청각 신호를 이용한 트레드밀 훈련은 질병의 초기-중등도 단계에 있는 환자의 보행 매개변수를 개선하는 데 유용하다는 것이 밝혀졌습니다. 진행된 PD 단계에 있는 대상에 대한 이 교육의 효과에 대한 데이터는 없습니다. 이 연구의 첫 번째 목표는 4기 Hoehn & Yahr(H&Y) 환자의 시각 및 청각 신호가 있는 트레드밀을 사용한 보행 훈련의 효과를 평가하는 것이었습니다. 두 번째 목표는 진행 단계에서 이러한 환자의 얻은 데이터를 경증에서 중등도 단계의 환자와 비교하는 것이 었습니다.
초기 중등도 및 진행 단계의 PD 환자 150명(H&Y 2기 50명, 1군, H&Y 3기 50명, 2군 50명, H&Y 4기 50명, 3군)이 등록되었습니다. 모든 환자는 4주 동안 주 6회, 하루 20분 러닝머신 훈련으로 집중 치료를 받았습니다. 런닝머신 속도는 이전에 2.0km/h로 설정되었으며 항상 환자의 신체 능력을 고려하여 최대 3.5km/h까지 점진적으로 증가했습니다. 모든 환자는 등록 시점과 4주 치료 종료 시점에 평가를 받았습니다. 첫 번째 평가는 모든 환자에 대해 신호를 사용하지 않고 1.5km/h 속도로 러닝머신에서 1분 동안 걷는 것으로 구성되었습니다. 결과 측정은 오른쪽 걸음의 평균 길이, 왼쪽 걸음의 평균 길이, 두 걸음의 분산 계수 및 보행 주기였습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Como
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Gravedona ed Uniti, Como, 이탈리아, 22015
- 모병
- Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini
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연락하다:
- Paola Ortelli, PsyD
- 전화번호: +393332974872
- 이메일: ortellipaola73@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
파킨슨병
제외 기준:
다른 신경학적 상태와의 동반이환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디딜 방아 훈련
4주 동안 주 6회, 하루 20분 트레드밀 훈련
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4주 동안 주 6회, 하루 20분 트레드밀 훈련.
런닝머신 속도는 이전에 2.0km/h로 설정되었으며 항상 환자의 신체 능력을 고려하여 최대 3.5km/h까지 점진적으로 증가했습니다.
모든 환자는 등록 시점과 4주 치료 종료 시점에 평가를 받았습니다.
첫 번째 평가는 모든 환자에 대해 신호를 사용하지 않고 1.5km/h 속도로 러닝머신에서 1분 동안 걷는 것으로 구성되었습니다.
결과 측정은 오른쪽 걸음의 평균 길이, 왼쪽 걸음의 평균 길이, 두 걸음의 분산 계수 및 보행 주기였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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걸음 길이
기간: 4 주
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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