Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku na běžeckém pásu se zrakovými a sluchovými podněty na parametry chůze u pacientů s Parkinsonovou chorobou v pokročilých stádiích onemocnění.

3. dubna 2017 aktualizováno: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Prvním cílem této studie bylo zhodnotit účinek tréninku chůze na běžeckém pásu s vizuálními a sluchovými podněty u pacientů ve stádiu IV Hoehn & Yahr (H&Y). Druhým cílem bylo porovnat získaná data těchto pacientů v pokročilých stadiích s těmi v mírných až středně těžkých stadiích.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Chůze je u pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD) změněna. Bylo prokázáno, že trénink na běžeckém pásu s vizuálními a sluchovými podněty je užitečný pro zlepšení parametrů chůze u pacientů v časných až středně těžkých stadiích onemocnění. Nejsou k dispozici žádné údaje o účinnosti tohoto školení u subjektů v pokročilých stádiích PD. Prvním cílem této studie bylo zhodnotit účinek tréninku chůze na běžeckém pásu s vizuálními a sluchovými podněty u pacientů ve stádiu IV Hoehn & Yahr (H&Y). Druhým cílem bylo porovnat získaná data těchto pacientů v pokročilých stadiích s těmi v mírných až středně těžkých stadiích.

Do studie bylo zařazeno 150 pacientů s PD v časných, středně těžkých a pokročilých stádiích onemocnění (50 ve stadiu H&Y 2, skupina 1, 50 ve stadiu H&Y 3, skupina 2 a 50 ve stadiu H&Y 4, skupina 3). Všichni pacienti podstoupili intenzivní léčbu: 20minutový trénink na běžeckém pásu denně, 6x týdně, po dobu 4 týdnů. Rychlost běžeckého pásu byla dříve nastavena na 2,0 km/h a postupně se zvyšovala až na maximum 3,5 km/h, vždy s ohledem na fyzické schopnosti pacientů. Všichni pacienti byli hodnoceni při zařazení a na konci 4týdenní léčby. První hodnocení spočívalo v jednominutové chůzi na běžeckém pásu bez použití tág rychlostí 1,5 km/h pro všechny pacienty. Výsledná měření byla: průměrná délka pravého kroku, průměrná délka levého kroku, variační koeficient obou kroků a cyklus chůze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Como
      • Gravedona ed Uniti, Como, Itálie, 22015
        • Nábor
        • Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Parkinsonova choroba

Kritéria vyloučení:

komorbidita s jiným neurologickým onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: trénink na běžeckém pásu
20minutový trénink na běžeckém pásu denně, 6krát týdně, po dobu 4 týdnů
20minutový trénink na běžeckém pásu denně, 6krát týdně, po dobu 4 týdnů. Rychlost běžeckého pásu byla dříve nastavena na 2,0 km/h a postupně se zvyšovala až na maximum 3,5 km/h, vždy s ohledem na fyzické schopnosti pacientů. Všichni pacienti byli hodnoceni při zařazení a na konci 4týdenní léčby. První hodnocení spočívalo v jednominutové chůzi na běžeckém pásu bez použití tág rychlostí 1,5 km/h pro všechny pacienty. Výsledná měření byla: průměrná délka pravého kroku, průměrná délka levého kroku, variační koeficient obou kroků a cyklus chůze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka kroku
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

7. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

3
Předplatit