- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02731599
Účinky tréninku na běžeckém pásu se zrakovými a sluchovými podněty na parametry chůze u pacientů s Parkinsonovou chorobou v pokročilých stádiích onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chůze je u pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD) změněna. Bylo prokázáno, že trénink na běžeckém pásu s vizuálními a sluchovými podněty je užitečný pro zlepšení parametrů chůze u pacientů v časných až středně těžkých stadiích onemocnění. Nejsou k dispozici žádné údaje o účinnosti tohoto školení u subjektů v pokročilých stádiích PD. Prvním cílem této studie bylo zhodnotit účinek tréninku chůze na běžeckém pásu s vizuálními a sluchovými podněty u pacientů ve stádiu IV Hoehn & Yahr (H&Y). Druhým cílem bylo porovnat získaná data těchto pacientů v pokročilých stadiích s těmi v mírných až středně těžkých stadiích.
Do studie bylo zařazeno 150 pacientů s PD v časných, středně těžkých a pokročilých stádiích onemocnění (50 ve stadiu H&Y 2, skupina 1, 50 ve stadiu H&Y 3, skupina 2 a 50 ve stadiu H&Y 4, skupina 3). Všichni pacienti podstoupili intenzivní léčbu: 20minutový trénink na běžeckém pásu denně, 6x týdně, po dobu 4 týdnů. Rychlost běžeckého pásu byla dříve nastavena na 2,0 km/h a postupně se zvyšovala až na maximum 3,5 km/h, vždy s ohledem na fyzické schopnosti pacientů. Všichni pacienti byli hodnoceni při zařazení a na konci 4týdenní léčby. První hodnocení spočívalo v jednominutové chůzi na běžeckém pásu bez použití tág rychlostí 1,5 km/h pro všechny pacienty. Výsledná měření byla: průměrná délka pravého kroku, průměrná délka levého kroku, variační koeficient obou kroků a cyklus chůze.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Paola Ortelli
- Telefonní číslo: 3332974872
- E-mail: ortellipaola73@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Giuseppe Frazzitta
- Telefonní číslo: +393442719916
- E-mail: frazzitta64@gmail.com
Studijní místa
-
-
Como
-
Gravedona ed Uniti, Como, Itálie, 22015
- Nábor
- Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini
-
Kontakt:
- Paola Ortelli, PsyD
- Telefonní číslo: +393332974872
- E-mail: ortellipaola73@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Parkinsonova choroba
Kritéria vyloučení:
komorbidita s jiným neurologickým onemocněním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: trénink na běžeckém pásu
20minutový trénink na běžeckém pásu denně, 6krát týdně, po dobu 4 týdnů
|
20minutový trénink na běžeckém pásu denně, 6krát týdně, po dobu 4 týdnů.
Rychlost běžeckého pásu byla dříve nastavena na 2,0 km/h a postupně se zvyšovala až na maximum 3,5 km/h, vždy s ohledem na fyzické schopnosti pacientů.
Všichni pacienti byli hodnoceni při zařazení a na konci 4týdenní léčby.
První hodnocení spočívalo v jednominutové chůzi na běžeckém pásu bez použití tág rychlostí 1,5 km/h pro všechny pacienty.
Výsledná měření byla: průměrná délka pravého kroku, průměrná délka levého kroku, variační koeficient obou kroků a cyklus chůze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Délka kroku
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- treadmill and PD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityNábor
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNeznámýParkinson | Porucha řízení impulzůFrancie
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteDokončenoSrdeční arytmie | Cesta pro příslušenství | Wolf Parkinson White syndromBrazílie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreDokončeno
-
University of PlymouthZatím nenabírámeParkinsonova choroba | ParkinsonSpojené království
-
Radboud University Medical CenterZápis na pozvánkuParkinsonova choroba | ParkinsonHolandsko
-
Massachusetts General HospitalZápis na pozvánkuParkinsonova choroba | ParkinsonSpojené státy