- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02731599
Virkningerne af løbebåndstræning med visuelle og auditive signaler på gangparametre hos Parkinsonpatienter i avancerede sygdomsstadier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gangarten er ændret hos patienter med Parkinsons sygdom (PD). Det har vist sig, at løbebåndstræning med visuelle og auditive signaler er nyttig til at forbedre gangartens parametre hos patienter i tidlige-moderate sygdomsstadier. Der er ingen tilgængelige data om effektiviteten af denne træning i disse emner i fremskredne stadier af PD. Det første formål med denne undersøgelse var at evaluere effekten af gangtræning ved hjælp af løbebånd med visuelle og auditive signaler hos patienter i stadier IV Hoehn & Yahr (H&Y). Det andet mål var at sammenligne de opnåede data fra disse patienter i fremskredne stadier med dem i milde til moderate stadier.
150 patienter med PD i tidlige moderate og fremskredne stadier af sygdom (50 i H&Y stadium 2, gruppe 1, 50 i H&Y stadium 3, gruppe 2 og 50 i H&Y stadium 4, gruppe 3) blev indskrevet. Alle patienter gennemgik en intensiv behandling: 20 minutters løbebåndstræning om dagen, 6 gange om ugen, i 4 uger. Løbebåndets hastighed var tidligere indstillet til 2,0 km/t og steget gradvist til maksimalt 3,5 km/t, altid under hensyntagen til patienternes fysiske formåen. Alle patienter blev evalueret ved indskrivningen og ved afslutningen af den 4-ugers behandling. Den første evaluering bestod i et minuts gang på løbebånd uden brug af signaler ved 1,5 km/t hastighed for alle patienter. Resultatmålingerne var: den gennemsnitlige længde af det højre trin, den gennemsnitlige længde af det venstre trin, variansen for begge trin og gangcyklussen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Como
-
Gravedona ed Uniti, Como, Italien, 22015
- Rekruttering
- Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini
-
Kontakt:
- Paola Ortelli, PsyD
- Telefonnummer: +393332974872
- E-mail: ortellipaola73@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Parkinsons sygdom
Ekskluderingskriterier:
komorbiditet med andre neurologiske tilstande
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: træning på løbebånd
20 minutters løbebåndstræning om dagen, 6 gange om ugen, i 4 uger
|
20 minutters løbebåndstræning om dagen, 6 gange om ugen, i 4 uger.
Løbebåndets hastighed var tidligere indstillet til 2,0 km/t og steget gradvist til maksimalt 3,5 km/t, altid under hensyntagen til patienternes fysiske formåen.
Alle patienter blev evalueret ved indskrivningen og ved afslutningen af den 4-ugers behandling.
Den første evaluering bestod i et minuts gang på løbebånd uden brug af signaler ved 1,5 km/t hastighed for alle patienter.
Resultatmålingerne var: den gennemsnitlige længde af det højre trin, den gennemsnitlige længde af det venstre trin, variansen for begge trin og gangcyklussen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Længde af trin
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- treadmill and PD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .