- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02731599
De effecten van loopbandtraining met visuele en auditieve aanwijzingen op loopparameters bij patiënten met de ziekte van Parkinson in gevorderde stadia van de ziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het looppatroon is veranderd bij patiënten met de ziekte van Parkinson (PD). Het is aangetoond dat loopbandtraining met visuele en auditieve aanwijzingen nuttig is bij het verbeteren van de loopparameters bij patiënten in vroege tot matige stadia van de ziekte. Er zijn geen gegevens beschikbaar over de effectiviteit van deze training bij proefpersonen in een vergevorderd stadium van de ziekte van Parkinson. Het eerste doel van deze studie was het evalueren van het effect van een looptraining met behulp van een loopband met visuele en auditieve signalen bij patiënten in stadium IV Hoehn & Yahr (H&Y). Het tweede doel was om de verkregen gegevens van deze patiënten in gevorderde stadia te vergelijken met die in milde tot matige stadia.
150 patiënten met PD in vroege tot matige en gevorderde stadia van de ziekte (50 in H&Y stadium 2, groep 1, 50 in H&Y stadium 3, groep 2 en 50 in H&Y stadium 4, groep 3) werden ingeschreven. Alle patiënten ondergingen een intensieve behandeling: 20 minuten loopbandtraining per dag, 6 keer per week, gedurende 4 weken. De snelheid van de loopband was voorheen ingesteld op 2,0 km/u en werd geleidelijk verhoogd tot een maximum van 3,5 km/u, waarbij altijd rekening werd gehouden met de fysieke mogelijkheden van de patiënt. Alle patiënten werden geëvalueerd bij de inschrijving en aan het einde van de 4 weken durende behandeling. De eerste evaluatie bestond voor alle patiënten uit één minuut lopen op de loopband zonder het gebruik van signalen met een snelheid van 1,5 km/u. De uitkomstmetingen waren: de gemiddelde lengte van de rechterstap, de gemiddelde lengte van de linkerstap, de variantiecoëfficiënt van beide stappen en de loopcyclus.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Como
-
Gravedona ed Uniti, Como, Italië, 22015
- Werving
- Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini
-
Contact:
- Paola Ortelli, PsyD
- Telefoonnummer: +393332974872
- E-mail: ortellipaola73@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ziekte van Parkinson
Uitsluitingscriteria:
comorbiditeit met een andere neurologische aandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: loopband trainen
20 minuten loopbandtraining per dag, 6 keer per week, gedurende 4 weken
|
20 minuten loopbandtraining per dag, 6 keer per week, gedurende 4 weken.
De snelheid van de loopband was voorheen ingesteld op 2,0 km/u en werd geleidelijk verhoogd tot een maximum van 3,5 km/u, waarbij altijd rekening werd gehouden met de fysieke mogelijkheden van de patiënt.
Alle patiënten werden geëvalueerd bij de inschrijving en aan het einde van de 4 weken durende behandeling.
De eerste evaluatie bestond voor alle patiënten uit één minuut lopen op de loopband zonder het gebruik van signalen met een snelheid van 1,5 km/u.
De uitkomstmetingen waren: de gemiddelde lengte van de rechterstap, de gemiddelde lengte van de linkerstap, de variantiecoëfficiënt van beide stappen en de loopcyclus.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Lengte van de stap
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- treadmill and PD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .