- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02731599
Die Auswirkungen von Laufbandtraining mit visuellen und auditiven Hinweisen auf Gangparameter bei Parkinson-Patienten in fortgeschrittenen Krankheitsstadien.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Gang ist bei Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) verändert. Es hat sich gezeigt, dass Laufbandtraining mit visuellen und auditiven Hinweisen zur Verbesserung der Gangparameter bei Patienten in frühen bis mittelschweren Krankheitsstadien hilfreich ist. Es sind keine Daten über die Wirksamkeit dieses Trainings bei Patienten in fortgeschrittenen Stadien der Parkinson-Erkrankung verfügbar. Das erste Ziel dieser Studie war es, die Wirkung eines Gangtrainings auf dem Laufband mit visuellen und auditiven Hinweisen bei Patienten im Stadium IV Hoehn & Yahr (H&Y) zu evaluieren. Das zweite Ziel war es, die gewonnenen Daten dieser Patienten in fortgeschrittenen Stadien mit denen in leichten bis mittelschweren Stadien zu vergleichen.
150 Patienten mit PD in frühen bis mittelschweren und fortgeschrittenen Krankheitsstadien (50 in H&Y-Stadium 2, Gruppe 1, 50 in H&Y-Stadium 3, Gruppe 2 und 50 in H&Y-Stadium 4, Gruppe 3) wurden eingeschlossen. Alle Patienten wurden einer intensiven Behandlung unterzogen: 20 Minuten Laufbandtraining pro Tag, 6 mal pro Woche, für 4 Wochen. Die Laufbandgeschwindigkeit wurde zuvor auf 2,0 km/h eingestellt und schrittweise bis auf maximal 3,5 km/h erhöht, wobei immer die körperlichen Fähigkeiten der Patienten berücksichtigt wurden. Alle Patienten wurden bei der Aufnahme und am Ende der 4-wöchigen Behandlung evaluiert. Die erste Bewertung bestand aus einem einminütigen Gehen auf dem Laufband ohne Einsatz von Hinweisen bei einer Geschwindigkeit von 1,5 km/h für alle Patienten. Die Ergebnismessungen waren: die durchschnittliche Länge des rechten Schritts, die durchschnittliche Länge des linken Schritts, der Varianzkoeffizient beider Schritte und der Gangzyklus.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Como
-
Gravedona ed Uniti, Como, Italien, 22015
- Rekrutierung
- Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini
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Kontakt:
- Paola Ortelli, PsyD
- Telefonnummer: +393332974872
- E-Mail: ortellipaola73@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Parkinson Krankheit
Ausschlusskriterien:
Komorbidität mit anderen neurologischen Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Laufbandtraining
20 Minuten Laufbandtraining pro Tag, 6 mal pro Woche, für 4 Wochen
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20 Minuten Laufbandtraining pro Tag, 6 mal pro Woche, für 4 Wochen.
Die Laufbandgeschwindigkeit wurde zuvor auf 2,0 km/h eingestellt und schrittweise bis auf maximal 3,5 km/h erhöht, wobei immer die körperlichen Fähigkeiten der Patienten berücksichtigt wurden.
Alle Patienten wurden bei der Aufnahme und am Ende der 4-wöchigen Behandlung evaluiert.
Die erste Bewertung bestand aus einem einminütigen Gehen auf dem Laufband ohne Einsatz von Hinweisen bei einer Geschwindigkeit von 1,5 km/h für alle Patienten.
Die Ergebnismessungen waren: die durchschnittliche Länge des rechten Schritts, die durchschnittliche Länge des linken Schritts, der Varianzkoeffizient beider Schritte und der Gangzyklus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schrittlänge
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- treadmill and PD
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