- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02731599
Effektene av tredemølletrening med visuelle og auditive signaler på gangparametere hos Parkinsonpasienter i avanserte stadier av sykdom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gangarten er endret hos pasienter med Parkinsons sykdom (PD). Det har vist seg at tredemølletrening med visuelle og auditive signaler er nyttig for å forbedre gangens parametere hos pasienter i tidlig-moderat sykdomsstadier. Ingen data er tilgjengelig om effektiviteten av denne opplæringen i de fagene i avanserte stadier av PD. Det første målet med denne studien var å evaluere effekten av en gangtrening ved bruk av tredemølle med visuelle og auditive signaler hos pasienter i stadier IV Hoehn & Yahr (H&Y). Det andre målet var å sammenligne de innhentede dataene fra disse pasientene i avanserte stadier med de i milde til moderate stadier.
150 pasienter med PD i tidlig-moderate og avanserte stadier av sykdom (50 i H&Y stadium 2, gruppe 1, 50 i H&Y stadium 3, gruppe 2 og 50 i H&Y stadium 4, gruppe 3) ble registrert. Alle pasientene gjennomgikk en intensiv behandling: 20-minutters tredemølletrening per dag, 6 ganger i uken, i 4 uker. Tredemøllehastigheten ble tidligere satt til 2,0 km/t og økt gradvis til maksimalt 3,5 km/t, alltid tatt i betraktning pasientens fysiske evner. Alle pasienter ble evaluert ved innrulleringen og ved slutten av 4-ukers behandling. Den første evalueringen bestod i ett minutts gange på tredemølle uten bruk av signaler i 1,5 km/t hastighet, for alle pasienter. Utfallsmålingene var: gjennomsnittlig lengde på høyre trinn, gjennomsnittlig lengde på venstre trinn, variasjonskoeffisient for begge trinn og gangsyklus.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Como
-
Gravedona ed Uniti, Como, Italia, 22015
- Rekruttering
- Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini
-
Ta kontakt med:
- Paola Ortelli, PsyD
- Telefonnummer: +393332974872
- E-post: ortellipaola73@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Parkinsons sykdom
Ekskluderingskriterier:
komorbiditet med annen nevrologisk tilstand
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: tredemølle trening
20-minutters tredemølletrening per dag, 6 ganger i uken, i 4 uker
|
20-minutters tredemølletrening per dag, 6 ganger i uken, i 4 uker.
Tredemøllehastigheten ble tidligere satt til 2,0 km/t og økt gradvis til maksimalt 3,5 km/t, alltid tatt i betraktning pasientens fysiske evner.
Alle pasienter ble evaluert ved innrulleringen og ved slutten av 4-ukers behandling.
Den første evalueringen bestod i ett minutts gange på tredemølle uten bruk av signaler i 1,5 km/t hastighet, for alle pasienter.
Utfallsmålingene var: gjennomsnittlig lengde på høyre trinn, gjennomsnittlig lengde på venstre trinn, variasjonskoeffisient for begge trinn og gangsyklus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lengde på trinn
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- treadmill and PD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .