Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av tredemølletrening med visuelle og auditive signaler på gangparametere hos Parkinsonpasienter i avanserte stadier av sykdom.

3. april 2017 oppdatert av: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Det første målet med denne studien var å evaluere effekten av en gangtrening ved bruk av tredemølle med visuelle og auditive signaler hos pasienter i stadier IV Hoehn & Yahr (H&Y). Det andre målet var å sammenligne de innhentede dataene fra disse pasientene i avanserte stadier med de i milde til moderate stadier.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Gangarten er endret hos pasienter med Parkinsons sykdom (PD). Det har vist seg at tredemølletrening med visuelle og auditive signaler er nyttig for å forbedre gangens parametere hos pasienter i tidlig-moderat sykdomsstadier. Ingen data er tilgjengelig om effektiviteten av denne opplæringen i de fagene i avanserte stadier av PD. Det første målet med denne studien var å evaluere effekten av en gangtrening ved bruk av tredemølle med visuelle og auditive signaler hos pasienter i stadier IV Hoehn & Yahr (H&Y). Det andre målet var å sammenligne de innhentede dataene fra disse pasientene i avanserte stadier med de i milde til moderate stadier.

150 pasienter med PD i tidlig-moderate og avanserte stadier av sykdom (50 i H&Y stadium 2, gruppe 1, 50 i H&Y stadium 3, gruppe 2 og 50 i H&Y stadium 4, gruppe 3) ble registrert. Alle pasientene gjennomgikk en intensiv behandling: 20-minutters tredemølletrening per dag, 6 ganger i uken, i 4 uker. Tredemøllehastigheten ble tidligere satt til 2,0 km/t og økt gradvis til maksimalt 3,5 km/t, alltid tatt i betraktning pasientens fysiske evner. Alle pasienter ble evaluert ved innrulleringen og ved slutten av 4-ukers behandling. Den første evalueringen bestod i ett minutts gange på tredemølle uten bruk av signaler i 1,5 km/t hastighet, for alle pasienter. Utfallsmålingene var: gjennomsnittlig lengde på høyre trinn, gjennomsnittlig lengde på venstre trinn, variasjonskoeffisient for begge trinn og gangsyklus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Como
      • Gravedona ed Uniti, Como, Italia, 22015
        • Rekruttering
        • Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Parkinsons sykdom

Ekskluderingskriterier:

komorbiditet med annen nevrologisk tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: tredemølle trening
20-minutters tredemølletrening per dag, 6 ganger i uken, i 4 uker
20-minutters tredemølletrening per dag, 6 ganger i uken, i 4 uker. Tredemøllehastigheten ble tidligere satt til 2,0 km/t og økt gradvis til maksimalt 3,5 km/t, alltid tatt i betraktning pasientens fysiske evner. Alle pasienter ble evaluert ved innrulleringen og ved slutten av 4-ukers behandling. Den første evalueringen bestod i ett minutts gange på tredemølle uten bruk av signaler i 1,5 km/t hastighet, for alle pasienter. Utfallsmålingene var: gjennomsnittlig lengde på høyre trinn, gjennomsnittlig lengde på venstre trinn, variasjonskoeffisient for begge trinn og gangsyklus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lengde på trinn
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2016

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

7. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere