- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02731599
Wpływ treningu na bieżni z bodźcami wzrokowymi i słuchowymi na parametry chodu u pacjentów z chorobą Parkinsona w zaawansowanych stadiach choroby.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chód jest zmieniony u pacjentów z chorobą Parkinsona (PD). Wykazano, że trening na bieżni ruchomej z bodźcami wzrokowymi i słuchowymi jest przydatny w poprawie parametrów chodu u pacjentów we wczesnej i umiarkowanej fazie choroby. Brak jest danych na temat skuteczności tego szkolenia u osób w zaawansowanych stadiach chP. Pierwszym celem pracy była ocena efektów treningu chodu z wykorzystaniem bieżni ruchomej z wykorzystaniem bodźców wzrokowych i słuchowych u pacjentów w IV stadium Hoehna i Yahra (H&Y). Drugim celem było porównanie uzyskanych danych tych pacjentów w zaawansowanych stadiach z tymi w łagodnych i umiarkowanych stadiach.
Do badania włączono 150 pacjentów z PD we wczesnym, umiarkowanym i zaawansowanym stadium choroby (50 w stadium 2 H&Y, grupa 1, 50 w stadium 3 H&Y, grupa 2 i 50 w stadium 4 H&Y, grupa 3). Wszyscy pacjenci poddani zostali intensywnemu leczeniu: 20-minutowy trening na bieżni ruchomej dziennie, 6 razy w tygodniu, przez 4 tygodnie. Prędkość bieżni była wcześniej ustawiona na 2,0 km/h i stopniowo zwiększana do maksymalnej wartości 3,5 km/h, zawsze biorąc pod uwagę możliwości fizyczne pacjentów. Wszyscy pacjenci byli oceniani na początku i na końcu 4-tygodniowego leczenia. Pierwsza ocena polegała na jednominutowym marszu na bieżni bez użycia wskazówek z prędkością 1,5 km/h dla wszystkich pacjentów. Wynikowymi pomiarami były: średnia długość kroku prawego, średnia długość kroku lewego, współczynnik wariancji obu kroków oraz cykl chodu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Como
-
Gravedona ed Uniti, Como, Włochy, 22015
- Rekrutacyjny
- Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini
-
Kontakt:
- Paola Ortelli, PsyD
- Numer telefonu: +393332974872
- E-mail: ortellipaola73@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Choroba Parkinsona
Kryteria wyłączenia:
współwystępowanie z innymi chorobami neurologicznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: trening na bieżni
20-minutowy trening na bieżni dziennie, 6 razy w tygodniu, przez 4 tygodnie
|
20-minutowy trening na bieżni dziennie, 6 razy w tygodniu, przez 4 tygodnie.
Prędkość bieżni była wcześniej ustawiona na 2,0 km/h i stopniowo zwiększana do maksymalnej wartości 3,5 km/h, zawsze biorąc pod uwagę możliwości fizyczne pacjentów.
Wszyscy pacjenci byli oceniani na początku i na końcu 4-tygodniowego leczenia.
Pierwsza ocena polegała na jednominutowym marszu na bieżni bez użycia wskazówek z prędkością 1,5 km/h dla wszystkich pacjentów.
Wynikowymi pomiarami były: średnia długość kroku prawego, średnia długość kroku lewego, współczynnik wariancji obu kroków oraz cykl chodu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- treadmill and PD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .