心臓手術後の術後消化管機能不全 - バイオマーカーの発生と検索 (GAINDYSFUNCS)
2021年3月8日 更新者：Region Örebro County
胃腸機能障害の影響 - バイオマーカーの参照
この研究の目的は、胸部心臓血管手術後の患者における胃腸機能不全の頻度と程度を調査し、胃腸機能不全のバイオマーカーを探索することです。
スウェーデン、オレブロのオレブロ大学病院で心肺バイパスを必要とする待機的心臓手術を受けるすべての成人患者に、この研究への参加を求めた。
参加するすべての患者は、参加時にインフォームドコンセントに署名します。
術後最初の 3 日間は、胃腸管の機能が他の臨床パラメーターとともに評価スケール (グレード 0 ～ 4) に従ってスコア付けされます。
血漿血液サンプルは、術前と術後の最初の 3 日間に各患者から収集されます。
血漿サンプルは、後で血漿タンパク質を測定するためにバイオバンクに保管されます。
分析では、患者は胃腸評価スケールに従って分類され、血漿タンパク質発現、胃腸合併症、および全死因死亡率がグループ間で比較されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
501
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Örebro、スウェーデン、70185
- Department of Cardio-Thoracic and Vascular Surgery, Örebro University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
スウェーデン、オレブロのオレブロ大学病院で、連続サンプリング法を使用して、術中心肺バイパスを必要とする待機的胸部心臓血管外科手術を受ける成人患者。
説明
包含基準:
- 心肺バイパスを必要とする待機的胸部心臓血管外科手術の受け入れ
- 18歳以上
除外基準:
- 消化管からの現在および重篤な症状
- 過去に大規模な腹部手術を受けたことがある
- 噴霧の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性胃腸損傷スコア
時間枠：術後1～3日目
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Reintam Blaser et al (2012) の急性胃腸損傷スコアを術後患者向けに修正。
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術後1～3日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血漿タンパク質発現
時間枠：術後1～3日目
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術後1～3日目
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消化器合併症
時間枠：術後30日
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術後30日
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すべてが死亡の原因となる
時間枠：術後30日
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術後30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kristofer F Nilsson, MD, PhD、Department of Cardio-Thoracic and Vascular Surgery, Örebro University Hospital, Örebro, SWEDEN
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2017年10月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月4日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月8日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 188051
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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