Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ gastrointestinal dysfunktion efter hjertekirurgi - forekomst og søgning efter biomarkører (GAINDYSFUNCS)

8. marts 2021 opdateret af: Region Örebro County

Gastrointestinal dysfunktion Efter hjertekirurgi - förekomst Samt sökande Efter Nya biomarkörer

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge hyppigheden og graden af ​​gastrointestinal dysfunktion hos patienter efter thorax kardiovaskulær kirurgi og at søge efter biomarkører for gastrointestinal dysfunktion. Alle voksne patienter, der gennemgår elektiv hjertekirurgi, der kræver kardiopulmonal bypass på Örebro Universitetshospital, Örebro, Sverige, bliver bedt om at deltage i denne undersøgelse. Alle deltagende patienter underskriver informeret samtykke ved inklusion. De første tre postoperative dage bedømmes mave-tarmkanalens funktion efter en vurderingsskala (grad 0-4) sammen med andre kliniske parametre. Plasmablodprøver udtages fra hver patient præoperativt og de første tre postoperative dage. Plasmaprøverne opbevares i en biobank til senere bestemmelse af plasmaproteiner. I analysen opdeles patienterne efter den gastrointestinale vurderingsskala, og plasmaproteinekspressionen, gastrointestinale komplikationer og dødelighed af alle årsager sammenlignes mellem grupperne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

501

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Örebro, Sverige, 70185
        • Department of Cardio-Thoracic and Vascular Surgery, Örebro University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der gennemgår elektive thorax kardiovaskulære kirurgiske procedurer, der kræver intraoperativ kardiopulmonal bypass på Örebro Universitetshospital, Örebro, Sverige, ved brug af en konsekutiv prøvetagningsmetode.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Accepteret til en elektiv thorax kardiovaskulær kirurgi, der kræver kardiopulmonal bypass
  • >18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværende og alvorlige symptomer fra mave-tarmkanalen
  • Tidligere større/omfattende abdominal operation
  • Tilstedeværelse af astomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for akut mave-tarmskade
Tidsramme: Postoperativ dag 1-3
Score for akut gastrointestinal skade fra Reintam Blaser et al (2012) modificeret for postoperative patienter.
Postoperativ dag 1-3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma protein ekspression
Tidsramme: Postoperativ dag 1-3
Postoperativ dag 1-3
Gastrointestinale komplikationer
Tidsramme: 30 dage efter operationen
30 dage efter operationen
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter operationen
30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Örebro County

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristofer F Nilsson, MD, PhD, Department of Cardio-Thoracic and Vascular Surgery, Örebro University Hospital, Örebro, SWEDEN

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2016

Først opslået (Skøn)

8. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 188051

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner