Disfunzione gastrointestinale postoperatoria dopo cardiochirurgia: occorrenza e ricerca di biomarcatori (GAINDYSFUNCS)
8 marzo 2021 aggiornato da: Region Örebro County
Disfunzione gastrointestinale Dopo hjärtkirurgi - förekomst Samt sökande Dopo Nya biomarkörer
Lo scopo di questo studio è quello di indagare la frequenza e il grado di disfunzione gastrointestinale nei pazienti dopo chirurgia cardiovascolare toracica e di ricercare biomarcatori di disfunzione gastrointestinale.
Tutti i pazienti adulti sottoposti a cardiochirurgia elettiva che richiedono bypass cardiopolmonare presso l'ospedale universitario di Örebro, Örebro, Svezia, sono invitati a partecipare a questo studio.
Tutti i pazienti partecipanti firmano il consenso informato all'inclusione.
I primi tre giorni postoperatori la funzione del tratto gastrointestinale viene valutata secondo una scala di valutazione (grado 0-4), insieme ad altri parametri clinici.
I campioni di sangue plasmatico vengono raccolti da ciascun paziente prima dell'intervento e nei primi tre giorni postoperatori.
I campioni di plasma vengono conservati in una biobanca per la successiva determinazione delle proteine plasmatiche.
Nell'analisi, i pazienti sono divisi in base alla scala di valutazione gastrointestinale e l'espressione delle proteine plasmatiche, le complicanze gastrointestinali e la mortalità per tutte le cause vengono confrontate tra i gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
501
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Örebro, Svezia, 70185
- Department of Cardio-Thoracic and Vascular Surgery, Örebro University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti adulti sottoposti a procedure chirurgiche cardiovascolari toraciche elettive che richiedono bypass cardiopolmonare intraoperatorio presso l'ospedale universitario di Örebro, Örebro, Svezia, utilizzando un metodo di campionamento consecutivo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Accettato per una procedura chirurgica cardiovascolare toracica elettiva che richiede un bypass cardiopolmonare
- >18 anni
Criteri di esclusione:
- Sintomi presenti e gravi dal tratto gastrointestinale
- Precedente intervento chirurgico addominale maggiore/esteso
- Presenza di astomia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di danno gastrointestinale acuto
Lasso di tempo: Giorni postoperatori 1-3
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Punteggio di danno gastrointestinale acuto di Reintam Blaser et al (2012) modificato per i pazienti postoperatori.
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Giorni postoperatori 1-3
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Espressione delle proteine plasmatiche
Lasso di tempo: Giorni postoperatori 1-3
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Giorni postoperatori 1-3
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Complicanze gastrointestinali
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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30 giorni dopo l'intervento
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Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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30 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kristofer F Nilsson, MD, PhD, Department of Cardio-Thoracic and Vascular Surgery, Örebro University Hospital, Örebro, SWEDEN
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
8 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 188051
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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