Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační gastrointestinální dysfunkce po kardiochirurgických operacích - výskyt a hledání biomarkerů (GAINDYSFUNCS)

8. března 2021 aktualizováno: Region Örebro County

Gastrointestinální dysfunkce Efter hjärtkirurgi - förekomst Samt sökande Efter Nya biomarkörer

Účelem této studie je prozkoumat frekvenci a stupeň gastrointestinální dysfunkce u pacientů po hrudní kardiovaskulární operaci a hledat biomarkery gastrointestinální dysfunkce. Všichni dospělí pacienti podstupující elektivní srdeční operaci vyžadující kardiopulmonální bypass v Örebro University Hospital, Örebro, Švédsko, jsou požádáni o účast v této studii. Všichni zúčastnění pacienti při zařazení podepisují informovaný souhlas. První tři pooperační dny je funkce gastrointestinálního traktu hodnocena podle hodnotící škály (stupeň 0-4) spolu s dalšími klinickými parametry. Od každého pacienta se před operací a první tři pooperační dny odebírají vzorky plazmové krve. Vzorky plazmy jsou uloženy v biobance pro pozdější stanovení plazmatických proteinů. V analýze jsou pacienti rozděleni podle gastrointestinální hodnotící škály a mezi skupinami je srovnávána exprese plazmatických proteinů, gastrointestinální komplikace a mortalita ze všech příčin.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

501

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Örebro, Švédsko, 70185
        • Department of Cardio-Thoracic and Vascular Surgery, Örebro University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti podstupující elektivní hrudní kardiovaskulární chirurgické zákroky vyžadující intraoperační kardiopulmonální bypass v Örebro University Hospital, Örebro, Švédsko, za použití metody konsekutivního odběru vzorků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijato pro elektivní hrudní kardiovaskulární chirurgický výkon vyžadující kardiopulmonální bypass
  • >18 let

Kritéria vyloučení:

  • Přítomné a závažné příznaky z gastrointestinálního traktu
  • Předchozí velká/rozsáhlá břišní operace
  • Přítomnost astomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre akutního gastrointestinálního poranění
Časové okno: Pooperační dny 1.-3
Skóre akutního gastrointestinálního poranění od Reintama Blasera et al (2012) upravené pro pooperační pacienty.
Pooperační dny 1.-3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Exprese plazmatických proteinů
Časové okno: Pooperační dny 1.-3
Pooperační dny 1.-3
Gastrointestinální komplikace
Časové okno: 30 dní po operaci
30 dní po operaci
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 30 dní po operaci
30 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Örebro County

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristofer F Nilsson, MD, PhD, Department of Cardio-Thoracic and Vascular Surgery, Örebro University Hospital, Örebro, SWEDEN

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 188051

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit