Disfunção Gastrointestinal Pós-Operatória de Cirurgia Cardíaca - Ocorrência e Busca de Biomarcadores (GAINDYSFUNCS)
8 de março de 2021 atualizado por: Region Örebro County
Disfunção gastrointestinal Efter hjärtkirurgi - förekomst Samt sökande Efter Nya biomarkörer
O objetivo deste estudo é investigar a frequência e o grau de disfunção gastrointestinal em pacientes após cirurgia cardiovascular torácica e procurar biomarcadores de disfunção gastrointestinal.
Todos os pacientes adultos submetidos a cirurgia cardíaca eletiva que requerem circulação extracorpórea no Örebro University Hospital, Örebro, Suécia, são convidados a participar deste estudo.
Todos os pacientes participantes assinam consentimento informado na inclusão.
Nos primeiros três dias pós-operatórios, a função do trato gastrointestinal é pontuada de acordo com uma escala de classificação (grau 0-4), juntamente com outros parâmetros clínicos.
Amostras de sangue de plasma são coletadas de cada paciente no pré-operatório e nos primeiros três dias de pós-operatório.
As amostras de plasma são armazenadas em um biobanco para posterior determinação de proteínas plasmáticas.
Na análise, os pacientes são divididos de acordo com a escala de classificação gastrointestinal e a expressão de proteínas plasmáticas, complicações gastrointestinais e mortalidade por todas as causas são comparadas entre os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
501
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Örebro, Suécia, 70185
- Department of Cardio-Thoracic and Vascular Surgery, Örebro University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos submetidos a procedimentos cirúrgicos cardiovasculares torácicos eletivos que requerem circulação extracorpórea intraoperatória no Örebro University Hospital, Örebro, Suécia, usando um método de amostragem consecutiva.
Descrição
Critério de inclusão:
- Aceito para procedimento cirúrgico cardiovascular torácico eletivo que requer circulação extracorpórea
- >18 anos
Critério de exclusão:
- Sintomas presentes e graves do trato gastrointestinal
- Cirurgia abdominal maior/extensa anterior
- Presença de astomia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de lesão gastrointestinal aguda
Prazo: Dias de pós-operatório 1-3
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Escore de lesão gastrointestinal aguda de Reintam Blaser et al (2012) modificado para pacientes pós-operatórios.
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Dias de pós-operatório 1-3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Expressão de proteínas plasmáticas
Prazo: Dias de pós-operatório 1-3
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Dias de pós-operatório 1-3
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Complicações gastrointestinais
Prazo: 30 dias pós-operatório
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30 dias pós-operatório
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Todas as causas de mortalidade
Prazo: 30 dias pós-operatório
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30 dias pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristofer F Nilsson, MD, PhD, Department of Cardio-Thoracic and Vascular Surgery, Örebro University Hospital, Örebro, SWEDEN
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
8 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 188051
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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