Послеоперационная желудочно-кишечная дисфункция после кардиохирургических вмешательств - возникновение и поиск биомаркеров (GAINDYSFUNCS)
8 марта 2021 г. обновлено: Region Örebro County
Желудочно-кишечная дисфункция Efter hjärtkirurgi - forekomst Samt sökande Efter Nya biomarkörer
Целью данного исследования является изучение частоты и степени желудочно-кишечной дисфункции у пациентов после торакальных сердечно-сосудистых операций, а также поиск биомаркеров желудочно-кишечной дисфункции.
В исследовании принимают участие все взрослые пациенты, перенесшие плановую операцию на сердце, требующую искусственного кровообращения, в университетской больнице Эребру, Эребру, Швеция.
Все участвующие пациенты подписывают информированное согласие при включении.
В первые трое суток после операции функцию желудочно-кишечного тракта оценивают по оценочной шкале (0-4 балла) наряду с другими клиническими параметрами.
Образцы плазмы крови собирают у каждого пациента до операции и в первые три послеоперационных дня.
Образцы плазмы хранятся в биобанке для последующего определения белков плазмы.
При анализе пациенты распределяются по шкале оценки желудочно-кишечного тракта, и между группами сравниваются экспрессия белков плазмы, желудочно-кишечные осложнения и смертность от всех причин.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
501
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Örebro, Швеция, 70185
- Department of Cardio-Thoracic and Vascular Surgery, Örebro University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, перенесшие плановые торакальные сердечно-сосудистые хирургические вмешательства, требующие интраоперационного искусственного кровообращения, в университетской больнице Эребру, Эребру, Швеция, с использованием метода последовательного отбора проб.
Описание
Критерии включения:
- Принят для плановой торакальной сердечно-сосудистой хирургической процедуры, требующей искусственного кровообращения.
- >18 лет
Критерий исключения:
- Присутствующие и тяжелые симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта
- Предшествующая большая/обширная операция на органах брюшной полости
- Наличие астомы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка острого желудочно-кишечного повреждения
Временное ограничение: Послеоперационный день 1-3
|
Оценка острого желудочно-кишечного повреждения от Reintam Blaser et al (2012), модифицированная для послеоперационных пациентов.
|
Послеоперационный день 1-3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Экспрессия белков плазмы
Временное ограничение: Послеоперационный день 1-3
|
Послеоперационный день 1-3
|
|
Желудочно-кишечные осложнения
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
30 дней после операции
|
|
Все вызывают смертность
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kristofer F Nilsson, MD, PhD, Department of Cardio-Thoracic and Vascular Surgery, Örebro University Hospital, Örebro, SWEDEN
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 188051
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .