Pooperacyjna dysfunkcja przewodu pokarmowego po operacji kardiochirurgicznej – występowanie i poszukiwanie biomarkerów (GAINDYSFUNCS)
8 marca 2021 zaktualizowane przez: Region Örebro County
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Efter hjärtkirurgi - förekomst Samt sökande Efter Nya biomarkörer
Celem pracy jest zbadanie częstości i stopnia dysfunkcji przewodu pokarmowego u pacjentów po zabiegach torakochirurgicznych oraz poszukiwanie biomarkerów dysfunkcji przewodu pokarmowego.
Wszystkich dorosłych pacjentów poddawanych planowej operacji kardiochirurgicznej wymagającej krążenia pozaustrojowego w Szpitalu Uniwersyteckim Örebro w Örebro w Szwecji proszeni są o udział w tym badaniu.
Wszyscy uczestniczący pacjenci podpisują świadomą zgodę przy włączeniu.
W pierwszych trzech dobach pooperacyjnych ocenia się funkcję przewodu pokarmowego według skali ocen (stopień 0-4) wraz z innymi parametrami klinicznymi.
Próbki krwi osocza pobiera się od każdego pacjenta przed operacją iw pierwszych trzech dniach po operacji.
Próbki osocza są przechowywane w biobanku do późniejszego oznaczania białek osocza.
W analizie pacjentów podzielono zgodnie ze skalą oceny żołądkowo-jelitowej i porównano między grupami ekspresję białek osocza, powikłania żołądkowo-jelitowe i śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
501
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Örebro, Szwecja, 70185
- Department of Cardio-Thoracic and Vascular Surgery, Örebro University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci poddawani planowym zabiegom kardiochirurgicznym klatki piersiowej wymagającym śródoperacyjnego wszczepienia krążenia pozaustrojowego w Szpitalu Uniwersyteckim Örebro, Örebro, Szwecja, z zastosowaniem metody sekwencyjnego pobierania próbek.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęto do planowego zabiegu kardiochirurgicznego klatki piersiowej wymagającego krążenia pozaustrojowego
- > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Obecne i ciężkie objawy ze strony przewodu pokarmowego
- Przebyta poważna/rozległa operacja jamy brzusznej
- Obecność astomii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ostrego uszkodzenia przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: Dni pooperacyjne 1-3
|
Skala ostrego uszkodzenia przewodu pokarmowego według Reintama Blasera i wsp. (2012) zmodyfikowana dla pacjentów pooperacyjnych.
|
Dni pooperacyjne 1-3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ekspresja białek osocza
Ramy czasowe: Dni pooperacyjne 1-3
|
Dni pooperacyjne 1-3
|
|
Powikłania żołądkowo-jelitowe
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
30 dni po operacji
|
|
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
30 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kristofer F Nilsson, MD, PhD, Department of Cardio-Thoracic and Vascular Surgery, Örebro University Hospital, Örebro, SWEDEN
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 188051
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .