Leikkauksen jälkeinen maha-suolikanavan toimintahäiriö sydänleikkauksen jälkeen – esiintyminen ja biomarkkerien haku (GAINDYSFUNCS)
maanantai 8. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Region Örebro County
Ruoansulatuskanavan toimintahäiriöt Efter hjärtkirurgi - förekomst Samt sökande Efter Nya biomarkörer
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia maha-suolikanavan toimintahäiriöiden esiintymistiheyttä ja astetta potilailla rintakehän sydän- ja verisuonikirurgian jälkeen sekä etsiä ruoansulatuskanavan toimintahäiriön biomarkkereita.
Kaikkia aikuisia potilaita, joille tehdään elektiivinen sydänleikkaus, joka vaatii kardiopulmonaalista ohitusleikkausta Örebron yliopistollisessa sairaalassa Örebrossa, Ruotsissa, pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen.
Kaikki osallistuvat potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen sisällyttämisessä.
Kolmen ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä maha-suolikanavan toiminta pisteytetään arviointiasteikon (asteikolla 0-4) mukaan muiden kliinisten parametrien kanssa.
Jokaiselta potilaalta otetaan plasmaverinäytteet ennen leikkausta ja kolmena ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Plasmanäytteet varastoidaan biopankkiin myöhempää plasmaproteiinien määritystä varten.
Analyysissä potilaat jaetaan maha-suolikanavan luokitusasteikon mukaan ja ryhmien välillä verrataan plasman proteiiniekspressiota, maha-suolikanavan komplikaatioita ja kokonaiskuolleisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
501
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Örebro, Ruotsi, 70185
- Department of Cardio-Thoracic and Vascular Surgery, Örebro University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joille tehdään elektiivisiä rintakehän sydän- ja verisuonikirurgisia toimenpiteitä, jotka vaativat intraoperatiivisen kardiopulmonaalisen ohituksen Örebron yliopistollisessa sairaalassa Örebrossa, Ruotsissa peräkkäisellä näytteenottomenetelmällä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyväksytty valinnaiseen rintakehän sydän- ja verisuonikirurgiseen toimenpiteeseen, joka vaatii kardiopulmonaalisen ohituksen
- >18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset ja vakavat oireet maha-suolikanavasta
- Aiempi suuri/laaja vatsaleikkaus
- Astoman esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin maha-suolikanavan vamman pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 1-3
|
Reintam Blaser et al. (2012) akuutin maha-suolikanavan vaurion pistemäärä modifioituna postoperatiivisille potilaille.
|
Leikkauksen jälkeiset päivät 1-3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasmaproteiinin ilmentyminen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 1-3
|
Leikkauksen jälkeiset päivät 1-3
|
|
Ruoansulatuskanavan komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kristofer F Nilsson, MD, PhD, Department of Cardio-Thoracic and Vascular Surgery, Örebro University Hospital, Örebro, SWEDEN
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 188051
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .