심장 수술 후 수술 후 위장관 기능 장애 - 발생 및 바이오마커 탐색 (GAINDYSFUNCS)
2021년 3월 8일 업데이트: Region Örebro County
위장관 기능 장애 Efter hjärtkirurgi - förekomst Samt sökande Efter Nya biomarkörer
본 연구의 목적은 흉부 심혈관 수술 후 환자에서 위장관 기능 장애의 빈도와 정도를 알아보고 위장관 기능 장애의 바이오마커를 찾는 것이다.
스웨덴 Örebro 소재 Örebro University Hospital에서 심폐 바이패스가 필요한 선택적 심장 수술을 받는 모든 성인 환자에게 이 연구 참여를 요청합니다.
모든 참여 환자는 포함 시 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
수술 후 처음 3일 동안 위장관 기능은 다른 임상 매개변수와 함께 등급 척도(등급 0-4)에 따라 점수화됩니다.
혈장 혈액 샘플은 수술 전과 수술 후 처음 3일 동안 각 환자로부터 수집됩니다.
혈장 샘플은 나중에 혈장 단백질을 측정하기 위해 바이오뱅크에 저장됩니다.
분석에서 환자는 위장 등급 척도에 따라 분류되고 혈장 단백질 발현, 위장 합병증 및 모든 원인으로 인한 사망률이 그룹 간에 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
501
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Örebro, 스웨덴, 70185
- Department of Cardio-Thoracic and Vascular Surgery, Örebro University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연속 샘플링 방법을 사용하여 스웨덴 Örebro의 Örebro 대학 병원에서 수술 중 심폐 바이패스가 필요한 선택적 흉부 심혈관 수술 절차를 받는 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 심폐 바이패스가 필요한 선택적 흉부 심혈관 수술에 허용됨
- >18세
제외 기준:
- 위장관의 현재 및 심각한 증상
- 이전의 주요/광범위한 복부 수술
- 해부학의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
급성 위장 손상 점수
기간: 수술 후 1-3일
|
수술 후 환자를 위해 수정된 Reintam Blaser 외(2012)의 급성 위장 손상 점수.
|
수술 후 1-3일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈장 단백질 발현
기간: 수술 후 1-3일
|
수술 후 1-3일
|
|
위장 합병증
기간: 수술 후 30일
|
수술 후 30일
|
|
모든 원인 사망
기간: 수술 후 30일
|
수술 후 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kristofer F Nilsson, MD, PhD, Department of Cardio-Thoracic and Vascular Surgery, Örebro University Hospital, Örebro, SWEDEN
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 188051
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .