Disfunción Gastrointestinal Postoperatoria Después de Cirugía Cardíaca - Ocurrencia y Búsqueda de Biomarcadores (GAINDYSFUNCS)
8 de marzo de 2021 actualizado por: Region Örebro County
Disfunción gastrointestinal Efter hjärtkirurgi - förekomst Samt sökande Efter Nya biomarkörer
El propósito de este estudio es investigar la frecuencia y el grado de disfunción gastrointestinal en pacientes después de una cirugía cardiovascular torácica y buscar biomarcadores de disfunción gastrointestinal.
Todos los pacientes adultos sometidos a cirugía cardíaca electiva que requieren circulación extracorpórea en el Hospital Universitario de Örebro, Örebro, Suecia, deben participar en este estudio.
Todos los pacientes participantes firman el consentimiento informado en la inclusión.
Los primeros tres días postoperatorios, la función del tracto gastrointestinal se califica según una escala de calificación (grado 0-4), junto con otros parámetros clínicos.
Se recolectan muestras de sangre de plasma de cada paciente antes de la operación y los primeros tres días después de la operación.
Las muestras de plasma se almacenan en un biobanco para su posterior determinación de proteínas plasmáticas.
En el análisis, los pacientes se dividen según la escala de calificación gastrointestinal y se comparan la expresión de proteínas plasmáticas, las complicaciones gastrointestinales y la mortalidad por todas las causas entre los grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
501
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Örebro, Suecia, 70185
- Department of Cardio-Thoracic and Vascular Surgery, Örebro University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos que se someten a procedimientos quirúrgicos cardiovasculares torácicos electivos que requieren circulación extracorpórea intraoperatoria en el Hospital Universitario de Örebro, Örebro, Suecia, utilizando un método de muestreo consecutivo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aceptado para un procedimiento quirúrgico cardiovascular torácico electivo que requiere derivación cardiopulmonar
- >18 años
Criterio de exclusión:
- Síntomas presentes y severos del tracto gastrointestinal.
- Cirugía abdominal mayor/extensiva previa
- Presencia de astomía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de lesión gastrointestinal aguda
Periodo de tiempo: Postoperatorio días 1-3
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Puntaje de lesión gastrointestinal aguda de Reintam Blaser et al (2012) modificado para pacientes postoperatorios.
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Postoperatorio días 1-3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Expresión de proteínas plasmáticas
Periodo de tiempo: Postoperatorio días 1-3
|
Postoperatorio días 1-3
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Complicaciones gastrointestinales
Periodo de tiempo: 30 días postoperatorio
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30 días postoperatorio
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 30 días postoperatorio
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30 días postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristofer F Nilsson, MD, PhD, Department of Cardio-Thoracic and Vascular Surgery, Örebro University Hospital, Örebro, SWEDEN
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 188051
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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