中リスクまたは高リスク前立腺がん患者における局所領域の病期分類のためのラジオアイソトープガイド下リンパ節切除術の検証 (SENTINELLE)
2023年5月23日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
前立腺がんに罹患した（影響を受けた）患者における神経節の侵害（成果）の診断は、悪い予測の要因（郵便配達員）である。
局所領域の神経節の病期分類は、治療（ケア）において非常に重要な要素です。
彼は、病気の局所的な広がりと、手術後に実施（手術）する治療法の種類（チャップ）を決定することを可能にします。
ヨーロッパの泌尿器科学会が現在推奨している、局所治療（処理）後の二次感染（再発）のリスクが中程度または高い患者に対する標準的な除去は、閉塞小窩、内腸骨領域および外腸骨領域に関係するものでなければなりません。 。
しかし、このタイプの除去では、局所領域の層別化の問題がすべて解決されるわけではないようです。
実際、ラジコンによる掃除に関するいくつかの研究では、神経節の 30% に 10 個が存在することが明らかになりました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
177
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Marseille、フランス、13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 対象者は18歳以上の男性
- がん保因者、中リスク、非転移性前立腺、または高再発
- 初期バランスシートが拡大しており、スキャナー、腹部骨盤 MRI または骨スキャンにより局所的および全体的にマイナスとなっている被験者、
- 被験者は研究に関連して健康診断を受けており、
- 根治的前立腺切除術が治療目的とみなされるテーマ、
- 研究に参加した被験者の外科チームの支援を受け、
- 社会保障制度に関連するトピック、
- インフォームドコンセントに署名した被験者。
除外基準:
- 対象者男性、年齢18歳未満
- 前立腺がんに対してホルモン療法または放射線療法を受けている者
- 前立腺腺腫への放射性トレーサーの注入が困難になる可能性があるため、前立腺腺腫の手術（経尿道的切除または開腹手術）を受けた被験者、
- 被験者には骨盤手術または放射線療法の既往歴があり、
- 腹腔鏡による鼠径ヘルニア修復歴のある被験者、
- 輸血を拒否した被験者、
- 被験者はこの研究に参加することに同意しておらず、インフォームドコンセントに署名していません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：リンパ節切除術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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放射性標識されたセンチネルノードの数
時間枠：54ヶ月
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標準清掃エリア内の放射性標識されたセンチネルノードの数
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54ヶ月
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放射性標識されたセンチネルノードの数
時間枠：54ヶ月
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領域の標準清掃外で放射性標識されたセンチネルノードの数
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54ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月9日
一次修了 (実際)
2019年3月19日
研究の完了 (実際)
2023年4月7日
試験登録日
最初に提出
2016年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月23日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。