Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация лимфаденэктомии под радиоизотопным контролем для локо-регионарного стадирования у пациентов с промежуточным или высоким риском рака предстательной железы (SENTINELLE)

23 мая 2023 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Фактором неблагоприятного прогноза является диагноз ганглиозного нарушения у больного раком предстательной железы. Локорегионарное ганглиозное стадирование является очень важным элементом в охвате (уходе). Он позволяет определить местное распространение заболевания и тип терапии, которую необходимо провести после операции. Стандартная санация, рекомендованная в настоящее время Европейской компанией (обществом) урологии у больных с промежуточным или высоким риском повторного нарушения (рецидива) после местного лечения, должна касаться запирательной ямки, внутренней и наружной подвздошных областей. . Однако этот тип очистки, похоже, не решает всех проблем локорегиональной стратификации. Действительно, несколько исследований, посвященных радиоуправляемой очистке, показали, что 10 из 30% ганглиев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

177

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Cyrille BASTIDE, PUPH
  • Номер телефона: 04.91.96.87.18
  • Электронная почта: cyrille.bastide@ap-hm.fr

Места учебы

  • Франция
      • Marseille, Франция, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Субъект мужчина, возраст которого больше или равен 18 годам
  • Носитель рака предстательной железы среднего риска без метастазов или с высоким рецидивом
  • Субъект с начальным расширением баланса, регионарным и общим отрицательным результатом на сканере, МРТ брюшной полости или сканирования костей,
  • Субъект прошел медицинский осмотр в связи с исследованием,
  • Тема, для которой радикальная простатэктомия считается лечебной целью,
  • При поддержке хирургических бригад субъектов, участвовавших в исследовании,
  • Тема, связанная со схемой социального обеспечения,
  • Субъект, подписавший информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Субъект мужчина, возраст которого меньше 18 лет
  • Субъект, получивший гормональную терапию или лучевую терапию по поводу рака предстательной железы
  • Субъект, перенесший операцию по поводу аденомы простаты (трансуретральная резекция или открытая операция) из-за возможных трудностей с введением радиоактивного индикатора в железу,
  • Субъект в анамнезе перенес операцию на органах малого таза или лучевую терапию,
  • Субъект с паховой грыжей в анамнезе лапароскопической,
  • Субъект отказывается от переливания крови,
  • Субъект не согласен участвовать в этом исследовании и не подписал информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: лимфаденэктомия
Процедура: стандартная лимфаденэктомия
Процедура: лимфаденэктомия радиоизотопным методом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество сигнальных узлов с радиоактивной меткой
Временное ограничение: 54 месяца
Количество сигнальных узлов, меченных радиоактивным изотопом, в зоне стандартной очистки
54 месяца
Количество сигнальных узлов с радиоактивной меткой
Временное ограничение: 54 месяца
Количество сигнальных узлов, помеченных радиоактивным изотопом вне стандартной уборки территории
54 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012-07
  • 2012-A-000287-36 (Идентификатор реестра: ID RCB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования стандартная лимфаденэктомия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться